50亿抗菌药眼用剂型首仿争夺激烈 这家武汉药企新入局

8月12日，CDE最新数据显示，武汉诺安药业的盐酸莫西沙星滴眼液4类仿制上市申请获得承办。目前国内市场中仅有爱尔康获批进口，该产品于2018年进入中国市场，2019年进入国家医保目录。

　　图1：武汉诺安药业的盐酸莫西沙星滴眼液注册情况

　　来源：CDE官网

　　莫西沙星是全身用抗细菌药重磅品种，米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过50亿元，其中注射剂占比高达80%以上，眼用制剂仅占0.02%。

　　“全球最大的眼科公司”爱尔康曾是诺华旗下子公司，2011-2012年间完成并购，2019年分道扬镳。该公司的盐酸莫西沙星滴眼液可用于治疗所有人群敏感微生物引起的细菌性结膜炎，产品于2017年11月被纳入优先评审，2018年获批进入中国市场，是目前国内第一个获得优先审评的抗生素滴眼液，也是目前全球惟一一款可以用于新生儿（0岁以上）的抗生素滴眼液。目前国内市场仅有原研产品获批进口，2019年进入国家医保目录，为乙类品种。

　　图2：盐酸莫西沙星滴眼液的医保情况

　　来源：米内网中国医保目录大全数据库

　　米内网MED2.0中国药品审评数据库数据显示，目前除了武汉诺安药业外，齐鲁、科伦、扬子江、兴齐眼药、华润紫竹药业等10家药企的4类仿制上市申请均在审评审批中，首仿之争异常激烈。

　　值得注意的是，第三轮国家集采目录中首次纳入了滴眼剂——左氧氟沙星滴眼液，原研参天制药将与国内按新分类获批视同过评的扬子江以及中山万汉制药展开价格激战。可见，滴眼剂在临床使用上的重要性越来越突出，眼用制剂市场的活跃度将继续攀升。

Cell Rep Med：揭示免疫系统在重症COVID-19感染过程中扮演的关键角色！

近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports Medicine上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过对重症COVID-19患者机体的免疫系统激活机制进行深入分析识别出了多种细胞类型，其在机体对新型冠状病毒产生的免疫反应过程以及严重病例机体所产生的过度炎症反应中扮演着关键角色。

研究者Petter Brodin博士表示，本文研究结果非常重要，因为其能帮助改善科学家们对患者的临床评估，并能开发新型疗法调节即减缓重症COVID-19患者机体免疫系统的过度反应；文章中，研究人员对来自芬兰赫尔辛基接受治疗的重症COVID-19患者的样本进行分析，研究者利用多种先进技术的组合对每位患者多达14种重复的血液样本中免疫系统的完整组成和功能进行了分析。

这项研究中，研究人员详细分析了患者发生重症COVID-19感染期间机体免疫系统的激活状况，同时还描述了机体应对病毒感染所产生的免疫系统反应的详细细节以及严重疾病患者机体所发生的高反应特性。研究者发现，一种名为嗜酸性粒细胞（eosinophils）的白细胞或在患者发生重症COVID-19感染过程中扮演着关键角色，此前研究人员发现哮喘症与嗜酸性粒细胞之间存在明显关联，但他们并不清楚嗜酸性粒细胞在肺部呼吸道感染过程中扮演的关键角色。

研究者表示，当患者因肺部过度炎症、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）及重症监护而遭受疾病恶化之前，嗜酸性粒细胞会在短期内在血液中迅速扩张，此外，研究人员还发现，诸如嗜碱粒细胞等其它白细胞还参与到了患者感染期间机体强烈的抗体反应过程中去，最后研究者指出，我们还揭示了重症COVID-19患者机体的免疫系统功能是如何恢复的；相关研究结果对于阐明免疫系统在重症COVID-19感染过程中扮演的关键角色提供了新的线索和思路。

【司机越胖，越容易因交通事故死亡】《Emerg Med》J》之前的分析显示，美国1996年-2008年之间发生57491辆撞车事故的研究结果表明，肥胖的司机住院后很容易发生各种并发症，体重指数（BMI）为30-3.9%的肥胖者与车发生碰撞之后的死亡风险比BMI正常人高21%，BMI 35～39.9人的风险增加到51%，BMI≥40人的死亡风险上升了80%。 https://t.cn/E2CtB1t