170亿市场格局大变!胰岛素带量采购拟中选结果出炉!

今日(11月26日),第六批国家组织的带量采购(胰岛素专项)拟中选结果出炉。据介绍,这是根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元,事关全国1千万使用胰岛素患者。

本次带量采购共分为6个人采购组,餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物等。

对比最高限价,以最低价格来看,超过50%,由于此次中选产品之间的价格差距不得超过1.3倍,拟中选产品之间价格差距并不算十分惊人。外企几乎均是最高价中选,但在预混胰岛素类似物品种上,礼来报出了最低价。

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价格确定后,便是量的分配。此前中选产品量分配是按报价的高低选择分别供应省,而胰岛素的量分配方法非常复杂,根据产品分类等确定量的分配。

首先将所有的产品进行分类:

1、符合申报资格但未申报或未中选的产品为 D 类。

2、同采购组内,中选产品按“拟中选产品排名确定准则(主要是申报价格高低,信用评价差评位次也靠后)”确定排名,并进行分类,分为 A、B、C 三类。

(1)餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物和基础胰岛素类似物 5 个采购组,同采购组内,中选产品中排名第一、第二和第三的产品为 A 类(分别标注为 A1、A2 和 A3)。B 类和 C 类确定规则如下:若同采购组内无 D 类产品,则中选产品中排名末尾第一、第二的产品为 C 类,其余中选产品为 B 类;若同采购组内 D 类产品数为 1个,则中选产品中排名末尾第一的为 C 类,其余中选产品为 B 类;若同采购组内 D 类产品数为 2 个及以上,则该采购组没有 C 类,其余中选产品均为 B 类。

(2)预混胰岛素类似物采购组,中选产品中排名第一、第二的产品为 A 类(分别标注为 A1 和 A2)。B 类和 C 类确定规则如下:若同采购组内无 D 类产品,则中选产品中排名末尾第一的产品 为 C 类,其余中选产品为 B 类;若同采购组内 D 类产品数为 1 个及以上,则该采购组没有 C 类,其余中选产品均为 B 类。

不同的分组对应着不同的采购量。文件显示,量的分配分为三步。

第一步是获得基础量,该量为同采购组内,各产品根据排名和分类分别按其首年采购需求量的一定比例,确定获得基础量以及调出分配量。

第二步调出分配量:调出分配量包括 C 类中选产品首年采购需求量的 30%和 D 类产品首年采购需求量的 80%,由医药机构按要求进行自主选择。各产品的获得基础量和调出分配量见下表。

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第三步获得分配量:同采购组内,医药机构自主选择调出分配量,C 类中选产品的调出量分配给 A 类中选产品,D 类产品的调出量分配给 A 类和 B 类中选产品。

(1)当中选产品对应的企业获得的基础量和分配量总和超过其承诺供应国内市场最大产能的50%时,医药机构不得继续将调出量分配给该企业。

(2)若 A 类中选产品对应的企业产能满足要求,则每家医药机构在选择 D 类产品调出分配量时,A 类中选产品的量应大于 B 类中选产品的量。

(3)若医药机构自主选择 A 类和 B 类中选产品结束后,因产能原因,C 类中选产品和 D 类产品的调出分配量仍有剩余,则该剩余分配量不再分配。

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中药新药三连发

今天,NMPA官方药品批文待领取信息中,有多个新产品。

最引人关注的,当属这几天刷屏的两个一类新药,分别是亚盛/信达的三代BCR-ABL奥雷巴替尼片,思路迪/康宁杰瑞/先声的全球首个皮下PD-L1恩沃利单抗。

具体品种情况,咱就不多说了,我感兴趣的是,这两个品种的合作形式:纯研发的创新药企业+有销售团队的企业组合方式,成为国内新药商业化的新模式。

咱代理商朋友,可以借鉴下。

另外,还有3个中药新药同时获批,来之不易啊。

大家都知道,这几年中药新产品近乎停滞,这次新药三连发,给还在坚持开发中药新药的人一丝丝安慰和鼓励。

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第六批国采,结果分析

第六批国采(胰岛素专项)已于昨日上午进行招标,拟中选结果也已公示。

现将部分拟中选品种的降幅幅度予以排名。

本次国采,共有11家药企的42个品种拟中选。降幅最大的,是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛索混合(25R),降了73.8%,最小降幅为40%(有10个品种);降幅在40%-50%之间的有27个品种,占了拟中选品种总数42个的64%,降幅超过50%的有15个,占了36%。

所以,本次集采尽管没有像前五批国采一样,出现90%以上的超大降幅,但平均降幅也将接近50%,就平均降幅而言,与前五批的差距将不会太大。

从品种和企业,拟中选两方面来看:

01

品牌

1、降幅最大

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2、降幅最小

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02

企业

1、诺和诺德

诺和诺德的地特胰岛素降44.6%,其他6个均降40%

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2、礼来

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3、甘李

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4、通化东宝

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5、珠海联邦

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