2021年9月23日(周四),美国疾控中心(CDC)最终批准BNT162b2 mRNA疫苗强化疫苗接种方案,而CDC主任罕见地行使否决、强行把医务人员等高危职业人员加入到强化接种人群。
这个重要消息被各大媒体持续报道和解读。
而后面泄露出来的CDC疫苗实践咨询委员会(ACIP)决议文件【R1】中,很多内容让人感到吃惊,包括很多首次披露的细节。
我们总说,美国实际上是一个专业技术人员管理的国家,在很多重大问题上,管理者都是完全接受专家委员会的意见。
这次CDC主任Rochelle Walensky为何罕见地否决ACIP决议?
这份泄露出来的文件里,可以找到CDC主任的理由。
我们先看
美国CDC批准的强化接种细节【R2】
对于BNT162b2 mRNA接种超过6个月的人群,
1)65岁及以上人群和长期护理机构的居民,应该(should)接受BNT162b2强化接种;
2)50-64岁有基础疾病【R3】的人群,应该(should)接受BNT162b2强化接种;
3)18-49岁有基础疾病的人群,可以(may)接受BNT162b2强化接种,具体由其个人利益和风险比决定;
4)由于职业或单位环境而面临COVID-19暴露及传播风险的18-64岁人群,可以(may)接受BNT162b2强化接种,具体由其个人利益和风险比决定。
这个决议需要注意的是:
A,目前只批准了辉瑞-BioNTech公司的BNT-162b2 mRNA疫苗强化接种,而Moderna和强生的疫苗尚待批准;
B,实际上CDC的专家委员会ACIP只是投票通过了前三条、而否决了给高危职业(主要是医务人员和教师)中青年人的强化接种,但2021年9月23日晚间,CDC主任批准了向年轻的高危职业人员强化接种,被视为对ACIP非常罕见的无视。https://t.cn/A6MqVfIs
这个重要消息被各大媒体持续报道和解读。
而后面泄露出来的CDC疫苗实践咨询委员会(ACIP)决议文件【R1】中,很多内容让人感到吃惊,包括很多首次披露的细节。
我们总说,美国实际上是一个专业技术人员管理的国家,在很多重大问题上,管理者都是完全接受专家委员会的意见。
这次CDC主任Rochelle Walensky为何罕见地否决ACIP决议?
这份泄露出来的文件里,可以找到CDC主任的理由。
我们先看
美国CDC批准的强化接种细节【R2】
对于BNT162b2 mRNA接种超过6个月的人群,
1)65岁及以上人群和长期护理机构的居民,应该(should)接受BNT162b2强化接种;
2)50-64岁有基础疾病【R3】的人群,应该(should)接受BNT162b2强化接种;
3)18-49岁有基础疾病的人群,可以(may)接受BNT162b2强化接种,具体由其个人利益和风险比决定;
4)由于职业或单位环境而面临COVID-19暴露及传播风险的18-64岁人群,可以(may)接受BNT162b2强化接种,具体由其个人利益和风险比决定。
这个决议需要注意的是:
A,目前只批准了辉瑞-BioNTech公司的BNT-162b2 mRNA疫苗强化接种,而Moderna和强生的疫苗尚待批准;
B,实际上CDC的专家委员会ACIP只是投票通过了前三条、而否决了给高危职业(主要是医务人员和教师)中青年人的强化接种,但2021年9月23日晚间,CDC主任批准了向年轻的高危职业人员强化接种,被视为对ACIP非常罕见的无视。https://t.cn/A6MqVfIs
关于辉瑞新冠疫苗加强针,美国CDC专家组的建议与FDA专家组的建议有区别。CDC专家组建议65岁以上人群和50岁以上患有基础性疾病的人群接种,成为CDC官方建议。
对于高危职业包括医护人员、教师、幼儿园员工、监狱员工和无家可归庇护站工作人员等人群,CDC专家组投票9比6,不建议接种加强针。这个建议被CDC主任Rochelle Walensky 否决了,因此CDC官方同样建议高危职业接种。
对于高危职业包括医护人员、教师、幼儿园员工、监狱员工和无家可归庇护站工作人员等人群,CDC专家组投票9比6,不建议接种加强针。这个建议被CDC主任Rochelle Walensky 否决了,因此CDC官方同样建议高危职业接种。
上海大勝口罩被FDA和CDC撤銷授權
週三,FDA宣佈,醫護人員必須停止使用全球最大N95口罩製造商之一的上海大勝衛生用品製造有限公司生產的N95口罩。CDC國家職業安全與健康研究所(NIOSH)也撤銷了對該公司所有呼吸用品的批准。
根據FDA公告,該公司沒有實施、維持或控制令人滿意的品質管理體系。因此,上海大勝授權的任何口罩不再被授權用於緊急使用。
與醫療專業人員相比,對非專業人員來說,這沒有那麼令人擔憂。沒有獲得NIOSH批准的N95口罩仍可有效減輕COVID-19傳播,並且上海大勝口罩本身沒有相關的額外健康問題。換句話說,戴它的N95口罩總比不戴口罩好,而且它們本身不會讓你生病。
然而,由於它們不再得到NIOSH的批准,這意味著精明的消費者可以進行更好的選擇。如果你家裏有上海大勝口罩,你可能想換掉它們。不走運的是,換掉它比看起來更複雜:上海大勝是一家太過龐大的製造商,它經常向其他公司銷售口罩,而這些口罩以不同品牌銷售。
判斷你的口罩是否已失去NIOSH批准的最佳方法是檢查批准號。批准號以「TC」開頭,用黑色墨水列印在口罩上某個位置。根據FDA,以下批准號不再獲得NIOSH批准:
·TC-84A-4329,TC-84A-4330,TC-84A-4331, TC-84A-4332
·TC-84A-4334,TC-84A-4335, TC-84A-4336,TC-84A-4337
·TC-84A-4398,TC-84A-4399, TC-84A-4400,TC-84A-4401
·TC-84A-4463,TC-84A-4464, TC-84A-4465,TC-84A-4466, TC-84A-4467,TC-84A-4468, TC-84A-4469,TC-84A-4470, TC-84A-4471,TC-84A-4472, TC-84A-4473
·TC-84A-4483,TC-84A-4484, TC-84A-4485,TC-84A-4486, TC-84A-4487
·TC-84A-8150
·TC-84A-8425
·TC-84A-8543,TC-84A-8544, TC-84A-8545,TC-84A-8546, TC-84A-8547
·TC-84A-8634,TC-84A-8635和 TC-84A-8636。
你可以根據CDC的NIOSH認證設備清單檢查你的口罩。
CDC稱,保護自己免受COVID-19侵害和防止進一步擴散和突變的最好方法是儘快接種疫苗。
週三,FDA宣佈,醫護人員必須停止使用全球最大N95口罩製造商之一的上海大勝衛生用品製造有限公司生產的N95口罩。CDC國家職業安全與健康研究所(NIOSH)也撤銷了對該公司所有呼吸用品的批准。
根據FDA公告,該公司沒有實施、維持或控制令人滿意的品質管理體系。因此,上海大勝授權的任何口罩不再被授權用於緊急使用。
與醫療專業人員相比,對非專業人員來說,這沒有那麼令人擔憂。沒有獲得NIOSH批准的N95口罩仍可有效減輕COVID-19傳播,並且上海大勝口罩本身沒有相關的額外健康問題。換句話說,戴它的N95口罩總比不戴口罩好,而且它們本身不會讓你生病。
然而,由於它們不再得到NIOSH的批准,這意味著精明的消費者可以進行更好的選擇。如果你家裏有上海大勝口罩,你可能想換掉它們。不走運的是,換掉它比看起來更複雜:上海大勝是一家太過龐大的製造商,它經常向其他公司銷售口罩,而這些口罩以不同品牌銷售。
判斷你的口罩是否已失去NIOSH批准的最佳方法是檢查批准號。批准號以「TC」開頭,用黑色墨水列印在口罩上某個位置。根據FDA,以下批准號不再獲得NIOSH批准:
·TC-84A-4329,TC-84A-4330,TC-84A-4331, TC-84A-4332
·TC-84A-4334,TC-84A-4335, TC-84A-4336,TC-84A-4337
·TC-84A-4398,TC-84A-4399, TC-84A-4400,TC-84A-4401
·TC-84A-4463,TC-84A-4464, TC-84A-4465,TC-84A-4466, TC-84A-4467,TC-84A-4468, TC-84A-4469,TC-84A-4470, TC-84A-4471,TC-84A-4472, TC-84A-4473
·TC-84A-4483,TC-84A-4484, TC-84A-4485,TC-84A-4486, TC-84A-4487
·TC-84A-8150
·TC-84A-8425
·TC-84A-8543,TC-84A-8544, TC-84A-8545,TC-84A-8546, TC-84A-8547
·TC-84A-8634,TC-84A-8635和 TC-84A-8636。
你可以根據CDC的NIOSH認證設備清單檢查你的口罩。
CDC稱,保護自己免受COVID-19侵害和防止進一步擴散和突變的最好方法是儘快接種疫苗。
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