干货|广东11省276个西药联盟集采43问及解答

1月27日,广东省药品交易中心对广东牵头的11省集采联盟方案进行了网上培训及答疑,以下内容来源自易联招采整理。仅供参考!

1.按日均费用报价和竞价产品,日均用量会不会公布吗?
答:会的,请留意后续省平台官网通知。

2.中选价联动省级带量采购价格,是本次中选后就联动,还是第二年再联动?
答:省级带量中选价格如果在本次集采中选结果出来之前公布,需联动。

3.P1和P2价格都中标,增量还会控制吗?
答:如果中选并获得增量资格,以医院实际使用为准。

4.老师,目录内但未报量的品规,可以参与报名吗?
答:可以。

5.请问大概什么时间开展报价?
答:请您留意后续省平台官网通知。

6.基于何种原因将重组人生长激素注射液(小容量注射液)与注射 用重组人生长激素(注射用无菌粉末)分在同组,并且将最高有效 申报价设置为几乎相同。两者是差别非常大的产品,前者是后者的 改善体验型产品,前者的挂网价与后者的挂网价相差3倍,后者作 为基础款产品在功能上已能满足患者的基本需求,为何需要将前者 也纳入集采?
答:采购目录,同通用名不区分冻干粉和注射液哦,按医保目录都属于注射剂

7.独家产品如果无中选产品只有备选产品,那么增量部分是否可以 用备选产品?
答:公立医疗机构填报属本次采购范围的独家品种,如未报名、未 报价、无效报价、未中选的品规和未被选择的备选产品,其采购期首 年预采购量不折算计入报名品规的首年预采购量且不纳入待分配量。

8.同企业同通用名同剂型,3个规格,只报名一个规格,分A/B采 购单,总采购量会提出未报名品规的量吗?
答:采购单由公立医疗机构对应批准文号、剂型、规格等填报首年 预采购量,仅按公立医疗机构填报的首年预采购量进行统计。

9.广东联盟和重庆联盟中选药品存在重复的,应该怎么执行?
答:由联盟地区各省自行确定。

10.最低价格会公布吗?
答:会的,请您留意后续省平台官网通知

11.12月1日前的最低价格,是按该产品所有厂家的价格,还是本企业的最低价格?
答:最低价格是指截止至2021年12月1日(含)各省(包括 广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆 和新疆生产建设兵团)的最低价格(指省级挂网价格或省级中标价 格)

12.医院是否要协议量用完,才能使用增量?
答:是的

13.价格申报品规是企业没法选择的吗?
答:是的,请按照采购文件要求折算统一代表品

14.目录内但未报量的品规,可以参与报名吗?
答:可以。

15.P1--P2什么意思?
答:第1梯级报价为P1,第2梯级报价为P2

16.如果P2中选后联动最低价格,竞品联动后的价格比我们低,那需要调平吗?
答:调平只调平本企业的产品,不联动其他企业

17.同组别不同品规,可以选择性参与吗?
答:报名是企业自行决定。

18.在招标进程中,厂家名称变更,网上提交的资料怎么处理?
答:请您尽快完成变更业务,如需加急,可联系官网在写客服催审。

19.P2报价大于等于P1报价的,本企业2个梯级报价均视为无 效报价。P1比两者之间低值的降幅NO%, P2比P1的降幅以百分 比计。两者指的什么?两者指的是:P0和本企业最低价格/最低日均 费用?
答:P0和本企业的最低价格/最低日均费用对应两者之间低值

20.重组人生长激素注射液与注射用重组人生长激素在医保目录中,是否被视为相同的通用名?
答:我们是按照医保编号

21.请问老师最小计量价格是用包装价除以转换比么?
答:是的

22.后期全国最低中标价会公示确认么?
答:会的,请留意后续省平台官网通知。

23.企业同产品有多个规格,如何确定申报规格?
答:请您参考采购文件附表1:276个药品采购清单及统一代表品。

24.年前还发布别的通知吗?
答:请您留意后续省平台官网通知

25.请问中成药与化药的带量采购是一起执行吗?
答:请您留意后续省平台通知,以通知为准。

26.产品一起开展?还是先开展中成药?
答:具体请您留意官网通知

27.如果不参加集采会有什么影响?
答:不报名参与集采的话,可选择省际/省级联盟采购,但是很有 限或者按非中选产品挂网,在医疗机构的使用会有严格的要求

28.中选价格联动省级带量采购价格是本次中选后联动还是第二年再联动?
答:主要看已公布执行带量采购价格的时间,
1.如果在本次中选价 格公示前已公布执行各省带量价格的话,在公示价格时同步联动;
2. 如果在公布中选价格后,各省才公布执行带量采购价格,会在第二年 续签合同时进行价格联动

29.同一竞争单元怎么理解以产品序号还是同组的意思?
答:同一竞争单元以采购文件理解为同组同采购单,也就是同组里 面都是A单,或者同组里面都是B单的情况,才符合同一竞争单元的概念

30.根据广东联盟双氯芬酸等安排集采文件第五页第二小点非独家药 品的单分组规则,请问是否这样理解同企业肝素注射液与肝素封管注 射液是分别统计报量,分别按同企业肝素注射液的采购量占比和同企 业肝素封管注射液的采购量占比去划分A、B采购单的吗?
答:根据采购文件第五页非独家药品的采购单分组第二款,已列明
(PPT中有详细药品名词说明)羟乙基淀粉、氯化钠注射液、复方氨 基酸注射液、小儿复方氨基酸注射剂、肝素注射剂(含封管液)、补 液盐口服散剂、多种微量元素注射剂,以上药品统计量时都按文件内 容列清楚每种药品名称分别进行统计,按每种药品名称统计出80%出 来,每个名称的80%再累计加起来形成A采购单,除这些企业以外的 列入B采购单。

31.如果药品通用名企业拥有多种品规,一个品规报名再分AB采购单时,总采购量会剔除未报名的品规吗?
答:未报名的品规之前医疗机构的报量是剔除的,在分AB采购单 的时候,未报名的品规医疗机构报量是不纳入计算的,所以企业正式 报名的时候需注意在选择报名品规的时候以实际报名品规的进行报 量,未报名的品规是不纳入统计的。

32.血液制品没有报名的品规以后在广东市场是否可以继续挂网销售, 有没有采购的限制?
答:根据采购文件,未报名未中选的品种除了采购文件提到的2种 较特殊的自主采购的情况外,其他的可以按照省平台的挂网公告要求 来进行挂网,虽然可以挂网,但是需注意2点:1.首先针对血液制品, 如果未报名①如果之前医疗机构已报量的,那企业报量是纳入待分配 的;②虽然药品可以后期挂网,但是挂网时药品属于未中选的品种, 在实际医疗结构采购时对未中选的品种是有量的限制,并非无限制采购使用的。

33.不同企业规格剂型,报量占比是直接结算不用折算规格吗?
答:是折算后的量

34.方案中提到的创新药是否有目录?还是需要界定,如需界定,界定的标准是什么?、
答:平台不会做统一的界定或目录,是按医疗机构,临床医生根据 平时的使用经验和实际的需求进行采购

35.流标的产品如何处理?
答:按自主采购进行的,自主采购非挂网采购,除了同组没有产生 中选/备选产品需自主采购之外,采购文件中还提到独家产品如未中 选或备选的话也是按自主采购来处理。

36.这批带量采购我有3个品规,只报名1个分AB采购单的时候,计算占比的时候总釆购量是否剔除未报名品规?
答:计算AB采购单占比的时候是根据实际报名品规计算占比,未报名的品规不纳入计算

37.多种微量元素注射液(多种微量元素,多种微量元素II)要同组 竞价,单列品规报价,那竞价如何比较?
答:在企业梯阶报价附表1有说明,有20组的产品,后面是有备 注单列申报品规报价的,多种微量元素是其中之一,如同企业存在同 种药品是允许企业按不同药品名称进行报价的,不同品规是不进行差比,在申报品规的时候按此要求来进行选择申报 品规,企业也是可以按单列品规进行报价的,也就是同一竞价组按不 同的药品名称报价,报价完按各自组别的竞价规则进行竞价

38,非独家药品仅P1中选的话,是不是降幅未达到20%是不是就没有 增量的使用?
答:是的,非独家产品仅P1中选的话,降幅需要达到^20%才有获 得 70%的量和增量的使用、

39.报价是按片、粒、支最小制剂单位报价的,最后还原成包装单位 的时候是直接乘以包装数量还是按差比价来计算?
答:是乘以包装数量计算的

40.最低价格是否包含未报量的省份?广东省价格是否仅限广东省平 台的价格?
答:按采购文件,最低价格指截止至2021年12月1日各省(广东、 山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆建 设兵团),以上省份如有挂网价也要进行采集的,广东的最低价不光 省平台,也需要采集广州市和深圳市的价格。

41,如果报量最大的代表品规不参加报名,他的最低价格是否有效, 是否需要纳入计算?

答:根据文件,基准品规的价格是要纳入最低价格的差比之内,即 使不报名,价格也要纳入计算的,如不报名,也是会纳入待分配的。

42.不同竞价组之间需要差比吗?
答:附表1中所写明的单列品规报价的药品,虽然分在同一竞价组 或不同竞价组,但药品之间是不需要差比的,还有葡萄糖,氯化钠注 射剂各组别之间是不进行差比,除这2种比较特殊的情况之外,有差 比价关系的还是需要进行差比的。

43.采购文件中提到其他报名品规的最低价格或最低日均费用应与申 报品规的最低价格或最低日均费用应符合差比,这句话怎么理解,同 企业不同规格如何差比?
答:这句话的意思是在选完申报品规后,申报品规的选择要求文件 也提到是需要差比之后的最低价格,这是作为申报品规,而其他品规 的报名价格要和申报品规符合差比,也就是其他品规的最低价和申报 品规的最低价进行差比,企业的最低价是要和申报品规最低价格差比 后的最低价格,这是计算降幅的依据。

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1月15日,两个8岁的小捣蛋在贡井区成佳镇某小区开心的燃放鞭炮。可是他们开心的太早了[嘻嘻],被及时赶来的成佳派出所民警制止,并通知其家长,告知成佳镇是禁止燃放烟花爆竹的区域,小捣蛋和家长一同被民警严厉的批评教育。不光禁燃,本身小朋友燃放也是一件危险的事情。各位家长,一定要看管好自己家的小朋友[黑线]。#禁止燃放烟花爆竹##建设平安自贡 守护幸福家园##为民服务# @四川公安 @自贡公安 @魅力自贡 @成都商报 https://t.cn/R2Wx3O7 https://t.cn/R2Wx3O7 https://t.cn/R2Wx3O7 https://t.cn/R2Wx3O7 https://t.cn/R2Wx3O7 https://t.cn/R2Wx3O7

含铜不锈钢从抗菌向抗病毒迈进

  黄明欣团队采用粉末冶金的生产工艺,将不锈钢中铜的含量提升至20%,获得了具有抗新冠病毒特性的不锈钢。这样制得的高含铜量不锈钢,不仅能避免“铜脆”现象,而且其富铜沉淀物能均匀分布在整个金属制品中,即使制品表面磨损也不会影响其抗病毒效果。

  新冠肺炎疫情暴发以来,“物传人”成为新冠病毒传播的重要途径之一。曾有研究显示,新冠病毒能在普通不锈钢材料表面存活3天之久。因此,研发出能够杀灭新冠病毒的不锈钢材料,成为业界和学界的一大目标。

  近期,香港大学工程学院机械工程系黄明欣教授领导的团队与香港大学(李嘉诚医学院)免疫与感染研究中心潘烈文教授的研究团队合作,通过调整不锈钢的化学成分和微观组织结构,成功令不锈钢能杀灭表面附着的新冠病毒和其他常见病原体微生物。

  新型不锈钢含铜20% 显示出强大的抗新冠病毒特性

  自20世纪初被发明后,凭借着在硬度、耐腐蚀性、可加工性等方面的优异性能,从公共场所的基础设施,到家庭生活的日常装潢,不锈钢成为公众最常接触的材料之一。

  但随着新冠肺炎疫情席卷全球,不锈钢这个公共场所随处可见的基础材料,已成为新冠病毒扩散传播的载体——携带病毒的飞沫和呼吸道分泌物会附着在不锈钢材料上,使其成为潜在的病毒传播媒介。

  例如,此前中国疾病预防控制中心曾对一起新冠病毒感染案例进行分析,认为同一单元楼内的住户极有可能因共用一部电梯,共同触摸不锈钢材质的电梯按键而造成病毒在住户中扩散。

  在具体研究中,为了更好地比较不同不锈钢材料之间的抗菌抗病毒性能,黄明欣团队制备了多份样品,分别是常规的316不锈钢、含银0.3%和0.6%的不锈钢、4种含铜1%—20%不等的不锈钢以及纯银和纯铜。并且为了凸显其实用价值,他们还专门将其制备成了电梯按钮样式,以模拟在最常见的使用环境下,不同种类不锈钢的抗新冠病毒性能。

  最终,研究结果显示,常规316不锈钢、纯银和含银不锈钢对新冠病毒和甲型H1N1流感病毒没有明显的抑制作用。而相比之下,纯铜和含铜不锈钢则表现出了十分显著的抗病毒特性。尤其是含铜量20%的不锈钢,其可以在3小时和6小时内分别显著减少其表面99.75%和99.99%的活体新冠病毒,显示出了强大的抗新冠病毒特性。

  黄明欣表示,由于高含铜量不锈钢的制备采用的是粉末冶金的方式,这使得其可以不受材料表面磨损的影响,能在较长的时间范围内持续拥有抗新冠病毒特性。

  从抗菌到抗病毒 把握不锈钢中的铜含量很重要

  其实早在这种抗新冠病毒不锈钢研发之前,能够抗菌的不锈钢就已十分普遍,并早早开始了工业化生产,而其中也是添加了铜和银。

  中国科学院金属研究所研究员杨珂指出,铜和银已是业界公认的优秀抗菌材料,对包括大肠杆菌等在内的常见致病菌有着出色的抵抗能力。比如含铜量仅5%的抗菌不锈钢,便具有99%的抗菌率。因为密集的富铜沉淀物会永久留存在不锈钢基质中,产生持久的抗菌效果。而银的抗菌能力则更强,只要在不锈钢基质中添加0.3%的银,便可产生强大的抗菌效果。但抗菌不锈钢要想达到抗新冠病毒的效果,还需增加其中的铜含量。

  不锈钢作为一种铁基合金,以铁为基本,生产过程中会加入镍、铬等元素以增强其性能。如果一味加入大量的铜,会使其基础性能发生改变,从而导致其不再具备不锈钢的特性,无法进行大规模应用。杨珂表示,生产抗病毒不锈钢,其最大挑战在于如何在加入足量的抗病毒元素的同时,又不改变不锈钢的核心性能。

  铜虽然是不锈钢的核心元素之一,但加入过量也会严重影响不锈钢的核心性能。杨珂向记者介绍道,钢铁的热加工锻造过程,需要在1200℃左右的高温下进行,而铜本身的熔点大约为1080℃。铜加入过多会导致钢材在热加工时的锻造性变差,出现通常意义上的“铜脆”现象。

  为了避免“铜脆”现象,同时又保证加入含量足够抗病毒效果的铜,有研究人员改用物理气相沉积、冷喷涂、离子注入等方法,为不锈钢涂上一层抗病毒涂层。但这些方法生产的涂层,厚度小于1毫米,很容易被磨损导致其抗病毒性能大幅下降,因此这类不锈钢材料无法取得长期的抗病毒效果,不具备大规模应用的价值。

  而黄明欣团队此次采用了粉末冶金工艺,将不锈钢中铜的含量提升至20%,获得了具有抗新冠病毒特性的不锈钢。杨珂表示,粉末冶金方法是将金属粉末采用模具进行高压压制,随后再以较高的温度烧结定型。采用这种方法制造的高含铜量不锈钢,不光不会出现“铜脆”现象,而且其富铜沉淀物也不只分布在表面,而是均匀分布在整个金属制品中,因此即使制品表面磨损也并不影响其抗病毒效果。

  市场空间仍待挖掘 扩大产业化规模应从两方面发力

  杨珂介绍,虽然实验效果显著,但抗病毒不锈钢要形成规模化、产业化,仍有很长的路要走。即使是目前工业生产已十分成熟的抗菌不锈钢,其仍有较大的市场空间等待挖掘。

  “与我们合作的一家企业,2020年就生产和销售了5000吨抗菌不锈钢。”杨珂说,目前抗菌不锈钢工业已具有较大规模,且形成了相关的行业标准。2020年底,工信部已正式发布“含铜抗菌不锈钢”行业标准YB/T 4171-2020,涵盖含铜系列抗菌不锈钢的订货内容、技术要求、试验方法、检验规则等方面。但目前抗菌不锈钢仍主要应用于生产餐饮领域的餐具、厨具,如抗菌不锈钢筷子、菜刀等,且消费市场主要集中在江苏、浙江、广东,应用规模仍较小,使用场景较为单一。

  杨珂还指出,生产抗病毒不锈钢所用的粉末冶金方法,工艺复杂、成本较高,无法成为主流的生产方式,并且过多铜元素的加入也会使得不锈钢的耐腐蚀性下降,使其无法用于生产高端产品,一定程度上限制了其应用场景。

  杨珂认为,该研究成果虽然距离大规模应用仍需时日,但其打开了一扇新的窗口,使铜在不锈钢材料中的作用被更大程度显现了出来,并给予了不锈钢材料新的可能。“我们国家的抗菌不锈钢生产技术在世界范围内是领先的,抗菌不锈钢未来还可以有更大的用途,其中在医疗器械抗感染方面的应用最被看好。”

  目前,杨珂等人也在与深圳地铁进行合作,开发抗菌不锈钢制成的把手、栏杆等。他认为,未来要想实现抗菌、抗病毒不锈钢的规模化应用,还应在两方面发力。一是在应用端找到合适的应用场景,比如可以在医院中用抗菌不锈钢建设样板房,起到示范效果。另一方面则是要加强基础研究。目前,铜离子抗菌抗病毒的作用机制仍然没有摸清,各种理论自成一派,没有统一的、具有广泛说服力的作用机制,一定程度上制约了抗菌、抗病毒不锈钢的发展。

  来源:科技日报


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