【台湾产首款疫苗“高端” 你可能想了解的几个问题】台湾周一（8月16日）开放本地自行生产的首款新冠疫苗“高端(Medigen）”的接种线上预约。
据台湾卫福部统计，至当天下午为止，约有30万台湾民众登记，首批将有61万剂高端疫苗施打。
然而，高端也是全球首批先以“免疫桥接”（immuno bridging）技术取代三期实验并通过使用地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，在台湾医界引起激烈辩论至今。
在新冠大流行之前，2012年在台湾成立的“高端疫苗生物制剂股份有限公司”主要从事有关肠病毒及流感疫苗等的研发及生产。
公司网站称，高端新冠疫苗生产技术，是同美国国卫院（NIH）签约，将基因重组S-2P棘蛋白技术移转到台湾。该技术利用基因重组技术制作出病毒表面的棘状蛋白，再做成疫苗打入人体，让后者产生免疫反应，以抵抗新冠病毒。
台大医院医师，台湾疫苗推动协会荣誉理事长李秉颖接受台广播节目采访时说，高端新冠疫苗由美国国卫院提供病毒株，后者给了病毒株后每天都联络高端，关心研发进度。他表示，高端的新冠疫苗从研发到成品都是自己完成。
高端是全球首款先以“免疫桥接”技术取代三期实验并通过当地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，因此，在台湾社会也引起激烈辩论。
首先，高端在今年6月10日公布实验结果“解盲”通过。
根据公司网站提供的资料，高端二期临床试验约有4千人参加，最高龄受试者达89岁，主要结果包括两项：一是“安全性与耐受性良好，所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应”；二是“不分年龄的免疫生成性合乎预期”，数据“解盲”成功，高端因此立即向台湾政府申请EUA。
今年7月18日，台湾食药署长吴秀梅在台指挥中心（CDC）例行记者会中公布，经专家审查会议结果通过高端疫苗申请EUA，并准许“专案制造”。
吴秀梅称，此结果乃是鉴于高端疫苗的“中和抗体数据”已证明不劣于阿斯利康（AstraZeneca，AZ疫苗），且安全性数据显示无重大安全疑虑。
此外，台湾食药署要求，药商必须于专案核准制造期间，每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告。
不过，台大医院儿童医院院长黄立民，曾向台媒康健杂志称，“人体试验目前只进行到第二期，只能证明安全性没问题，但还没有进行三期人体试验，保护效力不得而知，现在只能从中和抗体效价推估保护效力。”
台在野党国民党主席江启臣，在今年七月高端通过EUA后，上法院控告台卫福部部长陈时中等人“图利”。他认为，高端没有三期临床试验数据便无法知道“高端疫苗在临床上减少染疫、减少重症的比例，是否比得上其他主流疫苗……同样因为欠缺三期验证，高端到底能否有效对抗现在肆虐国际的新型变种病毒？”
根据高端公司的新闻稿，高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期临床实验的核准，开始进行第三期人体临床试验，人数约1千人。
高端三期试验仍采免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验。并预计于今年第三季完成所有受试者试验，并于今年第四季取得期中分析数据。
哈佛大学流行病学博士，台大医学院教授李建璋，在台媒天下杂志“未来城市”专栏分析，医界普遍认为，蛋白质疫苗（譬如高端）能刺激抗体产生，但对细胞免疫刺激效果不佳。新一代的核酸疫苗，包括AZ和莫德纳(Moderna)疫苗，就是针对细胞免疫刺激所设计的疫苗，可刺激很强的细胞免疫。
李建璋则说，虽然高端二期及果证实，该疫苗在人体产生比AZ疫苗还多的抗体，但这是因为高端的蛋白质疫苗尚加了佐剂（亦即免疫刺激剂），因此能在人体内产生比AZ疫苗更多的抗体，“这是免疫学上完全可以预期的现象。若比较两者保护力，就有一种‘张飞比岳飞’的感觉，毕竟两种疫苗的原理不同。”
谁适合施打？
目前台湾政府仅开放20岁以上的台湾居民施打高端疫苗。
李建璋认为，若担心长者接种AZ或莫德纳疫苗会无法承受较强的免疫反应（副作用），便可以选择考虑高端。此外，他又说，如果在疫苗短缺的情况下，短期无法接种疫苗的年轻人，或需要密集出国，密集接触人群的服务业民众也可先考虑接种高端，“但不能排除民众日后能加打核酸疫苗的选择。” （BBC）
据台湾卫福部统计，至当天下午为止，约有30万台湾民众登记，首批将有61万剂高端疫苗施打。
然而，高端也是全球首批先以“免疫桥接”（immuno bridging）技术取代三期实验并通过使用地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，在台湾医界引起激烈辩论至今。
在新冠大流行之前，2012年在台湾成立的“高端疫苗生物制剂股份有限公司”主要从事有关肠病毒及流感疫苗等的研发及生产。
公司网站称，高端新冠疫苗生产技术，是同美国国卫院（NIH）签约，将基因重组S-2P棘蛋白技术移转到台湾。该技术利用基因重组技术制作出病毒表面的棘状蛋白，再做成疫苗打入人体，让后者产生免疫反应，以抵抗新冠病毒。
台大医院医师，台湾疫苗推动协会荣誉理事长李秉颖接受台广播节目采访时说，高端新冠疫苗由美国国卫院提供病毒株，后者给了病毒株后每天都联络高端，关心研发进度。他表示，高端的新冠疫苗从研发到成品都是自己完成。
高端是全球首款先以“免疫桥接”技术取代三期实验并通过当地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，因此，在台湾社会也引起激烈辩论。
首先，高端在今年6月10日公布实验结果“解盲”通过。
根据公司网站提供的资料，高端二期临床试验约有4千人参加，最高龄受试者达89岁，主要结果包括两项：一是“安全性与耐受性良好，所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应”；二是“不分年龄的免疫生成性合乎预期”，数据“解盲”成功，高端因此立即向台湾政府申请EUA。
今年7月18日，台湾食药署长吴秀梅在台指挥中心（CDC）例行记者会中公布，经专家审查会议结果通过高端疫苗申请EUA，并准许“专案制造”。
吴秀梅称，此结果乃是鉴于高端疫苗的“中和抗体数据”已证明不劣于阿斯利康（AstraZeneca，AZ疫苗），且安全性数据显示无重大安全疑虑。
此外，台湾食药署要求，药商必须于专案核准制造期间，每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告。
不过，台大医院儿童医院院长黄立民，曾向台媒康健杂志称，“人体试验目前只进行到第二期，只能证明安全性没问题，但还没有进行三期人体试验，保护效力不得而知，现在只能从中和抗体效价推估保护效力。”
台在野党国民党主席江启臣，在今年七月高端通过EUA后，上法院控告台卫福部部长陈时中等人“图利”。他认为，高端没有三期临床试验数据便无法知道“高端疫苗在临床上减少染疫、减少重症的比例，是否比得上其他主流疫苗……同样因为欠缺三期验证，高端到底能否有效对抗现在肆虐国际的新型变种病毒？”
根据高端公司的新闻稿，高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期临床实验的核准，开始进行第三期人体临床试验，人数约1千人。
高端三期试验仍采免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验。并预计于今年第三季完成所有受试者试验，并于今年第四季取得期中分析数据。
哈佛大学流行病学博士，台大医学院教授李建璋，在台媒天下杂志“未来城市”专栏分析，医界普遍认为，蛋白质疫苗（譬如高端）能刺激抗体产生，但对细胞免疫刺激效果不佳。新一代的核酸疫苗，包括AZ和莫德纳(Moderna)疫苗，就是针对细胞免疫刺激所设计的疫苗，可刺激很强的细胞免疫。
李建璋则说，虽然高端二期及果证实，该疫苗在人体产生比AZ疫苗还多的抗体，但这是因为高端的蛋白质疫苗尚加了佐剂（亦即免疫刺激剂），因此能在人体内产生比AZ疫苗更多的抗体，“这是免疫学上完全可以预期的现象。若比较两者保护力，就有一种‘张飞比岳飞’的感觉，毕竟两种疫苗的原理不同。”
谁适合施打？
目前台湾政府仅开放20岁以上的台湾居民施打高端疫苗。
李建璋认为，若担心长者接种AZ或莫德纳疫苗会无法承受较强的免疫反应（副作用），便可以选择考虑高端。此外，他又说，如果在疫苗短缺的情况下，短期无法接种疫苗的年轻人，或需要密集出国，密集接触人群的服务业民众也可先考虑接种高端，“但不能排除民众日后能加打核酸疫苗的选择。” （BBC）
李时珍三试不第，已无心再考，决心学医，为民解疾苦。他立下誓言：“身似逆流船，心如磐石坚，望父全儿志，至死不畏难。”
李言闻想起了李时珍出生当晚他做过的一个梦，梦见跛脚老汉铁拐李对他说：“时珍时珍，百病能诊，做我高徒，传我医名。”于是也就同意并理解了儿子的请求，把几十年来的医学经验倾囊相授。
但是李时珍多年寒窗苦读，并非徒劳。他的儒学功底，为他日后从事医学药学研究、行医治病，打下了坚实的基础。
儒家规范了医学的行为，医家也实现了儒家的意义，李时珍的言行举止，处处体现出儒者“仁爱、中正、独善其身、兼济天下”的思想，成为一代儒医。#历史##历史人物#
李言闻想起了李时珍出生当晚他做过的一个梦，梦见跛脚老汉铁拐李对他说：“时珍时珍，百病能诊，做我高徒，传我医名。”于是也就同意并理解了儿子的请求，把几十年来的医学经验倾囊相授。
但是李时珍多年寒窗苦读，并非徒劳。他的儒学功底，为他日后从事医学药学研究、行医治病，打下了坚实的基础。
儒家规范了医学的行为，医家也实现了儒家的意义，李时珍的言行举止，处处体现出儒者“仁爱、中正、独善其身、兼济天下”的思想，成为一代儒医。#历史##历史人物#
#微观天下##2021襄阳战疫# 【2021年8月10日湖北省新冠肺炎疫情情况】2021年8月10日0—24时，全省新增新冠肺炎确诊病例14例（均为本土确诊病例，荆门市7例，武汉市3例，黄冈市3例，鄂州市1例，均已转至定点医疗机构救治），新增疑似病例0例，新增出院病例0例，新增死亡病例0例。
2021年8月10日0—24时，全省新增无症状感染者6例（本土5例，荆门市5例；境外输入1例，来自8月9日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班），转确诊8例（均为本土无症状感染者转为确诊病例，荆门市4例，黄冈市3例，鄂州市1例），解除隔离0例；尚在集中隔离医学观察的无症状感染者78例（其中本土60例，武汉市40例，荆门市13例，黄冈市3例，鄂州市3例，咸宁市1例；境外输入18例，来自6月21日、8月2日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班各1例，来自7月27日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班1例，来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班8例，来自6月24日缅甸入境人员1例，来自7月29日巴基斯坦B5999航班1例，来自8月3日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班4例，来自8月9日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班1例）；尚在集中隔离医学观察的密切接触者7076例（其中2例为7月27日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班无症状感染者的密切接触者，6例为7月29日巴基斯坦B5999航班无症状感染者的密切接触者，152例为8月2日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班无症状感染者的密切接触者，254例为8月3日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班无症状感染者的密切接触者，127例为8月9日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班无症状感染者的密切接触者，6445例为本土确诊病例和本土无症状感染者的密切接触者，90例为外省确诊病例和无症状感染者的密切接触者）。
截至2021年8月10日24时，全省现有确诊病例82例（其中本土69例，武汉市36例，荆门市25例，黄冈市5例，荆州市2例，鄂州市1例；境外输入13例，2例来自6月28日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班，5例来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班，1例来自7月5日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班，3例来自7月12日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班，1例来自7月13日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班，1例来自7月26日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班，均已转至定点医疗机构救治），现有疑似病例0例。累计治愈出院63670例，累计病亡4512例，全省累计报告新冠肺炎确诊病例68264例。
2021年8月10日0—24时，全省新增无症状感染者6例（本土5例，荆门市5例；境外输入1例，来自8月9日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班），转确诊8例（均为本土无症状感染者转为确诊病例，荆门市4例，黄冈市3例，鄂州市1例），解除隔离0例；尚在集中隔离医学观察的无症状感染者78例（其中本土60例，武汉市40例，荆门市13例，黄冈市3例，鄂州市3例，咸宁市1例；境外输入18例，来自6月21日、8月2日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班各1例，来自7月27日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班1例，来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班8例，来自6月24日缅甸入境人员1例，来自7月29日巴基斯坦B5999航班1例，来自8月3日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班4例，来自8月9日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班1例）；尚在集中隔离医学观察的密切接触者7076例（其中2例为7月27日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班无症状感染者的密切接触者，6例为7月29日巴基斯坦B5999航班无症状感染者的密切接触者，152例为8月2日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班无症状感染者的密切接触者，254例为8月3日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班无症状感染者的密切接触者，127例为8月9日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班无症状感染者的密切接触者，6445例为本土确诊病例和本土无症状感染者的密切接触者，90例为外省确诊病例和无症状感染者的密切接触者）。
截至2021年8月10日24时，全省现有确诊病例82例（其中本土69例，武汉市36例，荆门市25例，黄冈市5例，荆州市2例，鄂州市1例；境外输入13例，2例来自6月28日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班，5例来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班，1例来自7月5日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班，3例来自7月12日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班，1例来自7月13日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班，1例来自7月26日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班，均已转至定点医疗机构救治），现有疑似病例0例。累计治愈出院63670例，累计病亡4512例，全省累计报告新冠肺炎确诊病例68264例。
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