#中国地名大会[超话]#海口，别称“椰城”，海南省辖地级市、省会，国家“一带一路”战略支点城市，海南自由贸易港核心城市，位于北纬19°31′～20°04′，东经110°07′～110°42′之间，地处海南岛北部，东邻文昌，西接澄迈，南毗定安，北濒琼州海峡，是海南省政治、经济、科技和文化中心。截至2020年，全市下辖4个区，常住人口287.34万人。
海口地处热带，是一座富有海滨自然旖旎风光的南方滨海城市。自北宋开埠以来，已有上千年的历史。
海口由本岛海南岛部分、离岛海甸岛和新埠岛组成，总面积3126.83平方千米，其中，陆地面积2284.49平方千米，海域面积861.44平方千米。海口被世界卫生组织选定为中国第一个“世界健康城市”试点地。
海口拥有“中国魅力城市、中国最具幸福感城市、中国十大美好生活城市、中国最具投资潜力城市、中国优秀旅游城市、国家历史文化名城、全国文明城市、全国双拥模范城市”等荣誉称号，荣获由住建部颁发的年度“中国人居环境奖”，2018年被联合国国际湿地公约组织评定为全球首批“国际湿地城市”。
海口地处热带，是一座富有海滨自然旖旎风光的南方滨海城市。自北宋开埠以来，已有上千年的历史。
海口由本岛海南岛部分、离岛海甸岛和新埠岛组成，总面积3126.83平方千米，其中，陆地面积2284.49平方千米，海域面积861.44平方千米。海口被世界卫生组织选定为中国第一个“世界健康城市”试点地。
海口拥有“中国魅力城市、中国最具幸福感城市、中国十大美好生活城市、中国最具投资潜力城市、中国优秀旅游城市、国家历史文化名城、全国文明城市、全国双拥模范城市”等荣誉称号，荣获由住建部颁发的年度“中国人居环境奖”，2018年被联合国国际湿地公约组织评定为全球首批“国际湿地城市”。
今天蔚来在上海 NIOHouse 举行一场关于 ET7 的沟通会，沟通会上蔚来汽车副总裁李天舒在透露了很多关于 ET7 的新的细节，我们按照种类把所有的信息汇总了一下，enjoy
关于三电和底盘轮胎
1. 碳化硅用在了车前方的永磁同步电机上面，所以 ET7 的动力配置是前 180 kW 的永磁电机和后 300 kW 的感应电机，平时主驱的电机常用的是前面的永磁电机，可以带来更高的能效；
2. 在半载工况下可以实现 3.8 秒的零百加速时间。在单人驾驶的时候，能够开出比这个更极限的一个加速性能；
3. 空悬的行程向下可以下降 10 mm，向上可以升高 40 mm；
4. 一共 5 款轮毂，1 款 19 英寸，3 款 20 英寸，1 款 21 英寸，细节信息如下或者看图：
- 19 英寸轮圈搭配马牌 EcoContact 6 系列轮胎（CLTC 续航 530/675 km）
- 20 英寸轮圈其中一款搭配马牌 EcoContact 6 系列轮胎（CLTC 续航 530/675 km）
- 20 英寸轮圈另一款搭配普利司通 Turanza TO05 系列低滚阻轮胎（CLTC 续航 550/705 km）
- 20 英寸轮圈最后一款搭配普利司通 Turanza TO05 系列轮胎（CLTC 续航 530/675 km）
- 21 英寸轮圈搭配倍耐力 P Zero 系列自修补轮胎（CLTC 续航 480/615 km）
关于智能钥匙和车门
1. 实体的智能钥匙运用了 UWB 技术，可以实现一个厘米级的定位精度，同时还可以实现一些新的功能；
2. 手机智能钥匙可以通过它的蓝牙节点和 UWB 节点进行无感进出体验，可以实现厘米级精准的这样的一个定位能力；
3. 车内的门把手做了一个防误触设计，在行驶过程中需要按两次点按才能够把门打开；
4. 如果没电了或者遇到了突发情况，4 个门板储物区域上都有一个机械手抠，即使没有电，也可以正常开门。
关于车窗和内饰
1. 前排和后排采用的都是双层的隔音玻璃；
2. 穹顶式玻璃可以实现 99.9% 的紫外线的防晒，80% 以上的热量的隔绝；
3. 后续也会通过商城为大家提供各种各样的包括贴膜的服务，同时也开发了 1—2 套的遮光帘，其中专门开发了一个车顶同材质的全遮光遮光帘；
4. 内饰一共提供了三种颜色，四种组合。标配全新设计的带有菱形缝纹的 Nappa 真皮座椅，合成皮的版本设计略有不同，更加简单，也可以跟刚才的颜色进行随意的组合；
5. 氛围灯支持 256 种颜色的调节，一共有三层，三层都可以实现自由的颜色调整组合记忆，同时还支持上层的呼吸律动效果；
6. ET7 支持三款香氛同时插入车内。可以看到插入的是哪一款香氛，也可以根据使用时长预估它的剩余寿命；
7. 将提供了一款全新的香氛味道「探索 1 号」；
8. ET7 的香氛系统采用的是前排的智能隐藏出风口风道融合的设计。打开后，可以通过前排的隐藏出风口一起进行制冷制热和扩香，效率更高。
关于座椅
1. 前排座椅采用 14 向调节，头枕支持 2 向的上下调节，以及 2 向的头枕侧翼角度的调节。腰部也提供了 4 向的电动腰部调节。座椅的前端角度支持上下调节，同时也支持长达 5—6 厘米的电动伸缩和记忆；
2. 后排全系标配加热、通风和按摩，ET7的座椅按摩是 8 点按摩，支持五种模式，每种模式都可以调节两档的力度；
3. 后排座椅还加入了一个更大面积的三个气垫组成的舒缓系统。这套系统还可以在后排的背部区域实现 4° 的角度调节，可以自定义，也是动态可调可以记忆的；
4. 后排屏幕采用 miniLED 技术，可以控制空调，可以控制座椅，可以识别账户，还可以调节音乐和一些娱乐的功能，K 歌的歌词也可以在这进行显示。
Banyan系统
1. Banyan 的系统基于的是全新的计算平台，智能座舱方面采用的是第二代的数字座舱平台；
2. 控制芯片采用的是大家所熟知的高通 8155 芯片；
3. 智能驾驶采用的是 ADAM 超算平台；
4. NOMI Mate 2.0 硬件部分和它的头部区域没有变化，但是基础性能得到了提升。在四组麦克风的支持下，可以实现四音区定位和锁定后的连续对话交流能力，带来更专属的体验。每一个音区都可以跟 NOMI 发起不受干扰的语音交互；
5. 车机 APP 百度地图换成了高德地图；
6. 支持全民 K 歌。
关于车身摄像头
1. 前方摄像头支持 4K 行车记录仪，车身四周 5 路摄像头可以同步录制；
2. 业内首发索尼 300 万像素高感环视专用摄像头，可以做到 3D 全景影像，泊车辅助，透明底盘，守卫模式（哨兵模式）此模式目前还未发布，还需要等待后续升级；
关于辅助驾驶
1. 19 项基础辅助驾驶功能将标配，包含 ALC 自动辅助变道和 LCC 车道居中行驶！！！
关于用户权益
1. 试驾车后天（1 月 20 日）就会有，3 月将全面到店，在 3 月 5 日后全面开启试驾；
2. 1 月 20 日开启锁单，到 3 月 10 日 23 点 59 分之前所有锁单的订单交付时间都是一样的，没有区别。蔚来希望用户在深度试驾体验后再决定是否锁单；
3. 3 月 11 日到 3 月28 日锁单的用户，将按照订单支付顺序安排生产和提车；
4. 3 月 29 日后锁单的用户，按锁定的时间安排生产和提车；
5. 3 月 28 日，ET7 开启交付；
6. 因为 ET7 只有直流充电的缘故，ET7 首任车主将附赠一根 7 kW 的家用直流充电桩。3 月 28 日前锁单的用户可以免费升级 11 kW 直流家充桩；
7. 对于复购/换购的用户，旧的家用充电桩可以直接让蔚来回收升级成全新的 7 kW 直流充电桩。且仍然可以享受每个月 6 次的免费换电；
8. 非创始版 ES8 用户购买 ET7 可享受 7,000 元的购车优惠，提车后获得 3 万积分的红包；ES8 创始版用户购买 ET7，可享10,000元购车优惠，提车后获得 5 万积分红包。（Ps. 杨总也在现场透露，蔚来的福利肯定远不止这些。车友群各类红包肯定是少不了的。）
#蔚来et7##新能源汽车##42HOW[超话]#
关于三电和底盘轮胎
1. 碳化硅用在了车前方的永磁同步电机上面，所以 ET7 的动力配置是前 180 kW 的永磁电机和后 300 kW 的感应电机，平时主驱的电机常用的是前面的永磁电机，可以带来更高的能效；
2. 在半载工况下可以实现 3.8 秒的零百加速时间。在单人驾驶的时候，能够开出比这个更极限的一个加速性能；
3. 空悬的行程向下可以下降 10 mm，向上可以升高 40 mm；
4. 一共 5 款轮毂，1 款 19 英寸，3 款 20 英寸，1 款 21 英寸，细节信息如下或者看图：
- 19 英寸轮圈搭配马牌 EcoContact 6 系列轮胎（CLTC 续航 530/675 km）
- 20 英寸轮圈其中一款搭配马牌 EcoContact 6 系列轮胎（CLTC 续航 530/675 km）
- 20 英寸轮圈另一款搭配普利司通 Turanza TO05 系列低滚阻轮胎（CLTC 续航 550/705 km）
- 20 英寸轮圈最后一款搭配普利司通 Turanza TO05 系列轮胎（CLTC 续航 530/675 km）
- 21 英寸轮圈搭配倍耐力 P Zero 系列自修补轮胎（CLTC 续航 480/615 km）
关于智能钥匙和车门
1. 实体的智能钥匙运用了 UWB 技术，可以实现一个厘米级的定位精度，同时还可以实现一些新的功能；
2. 手机智能钥匙可以通过它的蓝牙节点和 UWB 节点进行无感进出体验，可以实现厘米级精准的这样的一个定位能力；
3. 车内的门把手做了一个防误触设计，在行驶过程中需要按两次点按才能够把门打开；
4. 如果没电了或者遇到了突发情况，4 个门板储物区域上都有一个机械手抠，即使没有电，也可以正常开门。
关于车窗和内饰
1. 前排和后排采用的都是双层的隔音玻璃；
2. 穹顶式玻璃可以实现 99.9% 的紫外线的防晒，80% 以上的热量的隔绝；
3. 后续也会通过商城为大家提供各种各样的包括贴膜的服务，同时也开发了 1—2 套的遮光帘，其中专门开发了一个车顶同材质的全遮光遮光帘；
4. 内饰一共提供了三种颜色，四种组合。标配全新设计的带有菱形缝纹的 Nappa 真皮座椅，合成皮的版本设计略有不同，更加简单，也可以跟刚才的颜色进行随意的组合；
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6. ET7 支持三款香氛同时插入车内。可以看到插入的是哪一款香氛，也可以根据使用时长预估它的剩余寿命；
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关于座椅
1. 前排座椅采用 14 向调节，头枕支持 2 向的上下调节，以及 2 向的头枕侧翼角度的调节。腰部也提供了 4 向的电动腰部调节。座椅的前端角度支持上下调节，同时也支持长达 5—6 厘米的电动伸缩和记忆；
2. 后排全系标配加热、通风和按摩，ET7的座椅按摩是 8 点按摩，支持五种模式，每种模式都可以调节两档的力度；
3. 后排座椅还加入了一个更大面积的三个气垫组成的舒缓系统。这套系统还可以在后排的背部区域实现 4° 的角度调节，可以自定义，也是动态可调可以记忆的；
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Banyan系统
1. Banyan 的系统基于的是全新的计算平台，智能座舱方面采用的是第二代的数字座舱平台；
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3. 智能驾驶采用的是 ADAM 超算平台；
4. NOMI Mate 2.0 硬件部分和它的头部区域没有变化，但是基础性能得到了提升。在四组麦克风的支持下，可以实现四音区定位和锁定后的连续对话交流能力，带来更专属的体验。每一个音区都可以跟 NOMI 发起不受干扰的语音交互；
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关于车身摄像头
1. 前方摄像头支持 4K 行车记录仪，车身四周 5 路摄像头可以同步录制；
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关于辅助驾驶
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1. 试驾车后天（1 月 20 日）就会有，3 月将全面到店，在 3 月 5 日后全面开启试驾；
2. 1 月 20 日开启锁单，到 3 月 10 日 23 点 59 分之前所有锁单的订单交付时间都是一样的，没有区别。蔚来希望用户在深度试驾体验后再决定是否锁单；
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5. 3 月 28 日，ET7 开启交付；
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8. 非创始版 ES8 用户购买 ET7 可享受 7,000 元的购车优惠，提车后获得 3 万积分的红包；ES8 创始版用户购买 ET7，可享10,000元购车优惠，提车后获得 5 万积分红包。（Ps. 杨总也在现场透露，蔚来的福利肯定远不止这些。车友群各类红包肯定是少不了的。）
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【中国疫苗最新权威数据：两针接种14天后保护力超七成！】
5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal ofthe American Medical Association, JAMA，IF45.54）刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》（“ Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults”）。报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。
研究结果显示中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
报告由国药集团中国生物、国家联合疫苗工程技术研究中心、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、阿联酋阿布扎比卫生服务公司(SEHA)谢赫·哈利法医疗城、巴林王国军事医院、阿联酋卫生和预防部、约旦安曼哈姆扎王子医院、埃及卫生部、河南省疾病预防控制中心、北京科特统计咨询有限公司、华中科技大学、G42等多家机构和单位合作完成，通讯作者国务院联防联控机制科技攻关专家组成员、国家联合疫苗工程技术研究中心主任、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物董事长杨晓明等共同完成。报告于2021年3月17日提交至《JAMA》进行编审。
▲《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA)，自1883年7月14日在美国芝加哥市创刊，迄今已有138年连续出版的历史，它是国际知名的医学杂志之一。JAMA的办刊宗旨是促进医学科学、医学技术及公共卫生事业的改善。
ABSTRACT重点摘要
本项研究结果针对中国生物两款新冠灭活疫苗随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验开展的中期分析。自2020年7月16日起，40411名受试者入组并随机分为三组，分别为铝佐剂组、新冠疫苗WIV04组和新冠疫苗HB02组。受试者在第0天和第21天接受两次肌肉注射。自第二剂接种后14天，累计确诊142例有效病例（铝佐剂组95例，WIV04组26例，HB02组21例），两种疫苗组有效率分别为72.8%和78.1%（均P<.001)。铝佐剂组出现2例重症病例，两个疫苗组均未出现重症病例。接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。严重不良事件在三组无显著性差异。在两个疫苗组中血清阳转率均高于99.0%（与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍），而在铝佐剂组中为2.3%。目前，该研究仍在进行中，长期保护性和安全性仍在评估中。
METHODS研究方法
本研究是采用随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，由中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）和武汉生物制品研究所（WIBP）作为申办方，由参与的研究者实施并进行相关数据的收集，他们来自阿布扎比谢赫·哈利法医疗城、沙迦Al Qarain保健中心、巴林Salmanyia医院、埃及Vacsera医疗中心和Katameya医疗中心、约旦哈姆扎王子医院。另外设立了独立的数据和安全监测委员会(DSMB)用于监测安全数据并评估受试者风险。该临床方案由每个参与国的机构审查委员会批准（阿布扎比卫生COVID-19研究伦理委员会、阿联酋卫生和预防部研究伦理委员会、巴林国家卫生管理局独立研究伦理委员会、约旦哈姆扎王子医院机构审查委员会以及埃及卫生和人口部研究和卫生发展局研究伦理委员会）。所有受试者在入组前均签署知情同意书。
受试者为18岁及以上人群、既往没有SARS-CoV或新冠病毒或MERS感染史（现场询问）。每个受试者随机获取由独立统计学家生成的研究编号（每种疫苗/安慰剂都有一个唯一的编号），并随机分配到仅含氢氧化铝（铝）佐剂的安慰剂组或两种候选疫苗中的任何一组（1：1：1比例）。受试者间隔21天接受两次肌肉注射。
本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产，所用毒株（WIV04和HB02株）分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的，来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖，随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定，编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
研究中对受试者进行新冠及相关症状的知情告知，并通过研究者主动随访（每周打电话）、与受试者主动报告、哨点医院主动报告相结合的方式进行病例监测。如果受试者有以下三种症状中的一种或多种症状，则被定义为疑似新冠病例：
1）以下症状中至少两种症状持续至少2天：发热（腋温≥37.5°C)、寒颤、咽痛、鼻塞、肌肉痛、乏力、头痛、恶心或呕吐、腹泻；2）至少一种呼吸系统体征或症状（包括咳嗽、呼吸急促）、或新的嗅觉或味觉障碍、或呼吸急促；3）肺炎的临床或影像学证据。
有新冠病毒感染样症状的疑似病例要求立即到指定医院进行实验室检测，包括鼻或鼻咽拭子标本实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测和血清标本特异性IgG抗体检测。如果患者经RT-PCR检测新冠病毒核酸呈阳性，则为实验室确诊病例。随后，病例提交至终点判定委员会进行病例确认并判定病例的严重程度。
RESULTS研究结果
本项目对46270名受试者进行了筛选，其中40411名受试者被随机分至铝佐剂组（13471人），WIV04组（13470人），HB02组（13470人）。最终40382名受试者完成了首次注射：铝佐剂组13458人，WIV04组13459人，HB02组13465人；39223名受试者完成了第二剂注射，每组的受试者分别为13071人、13066人和13086人。
项目中受试者平均年龄为36.1岁，84.4%为男性。25634人（67.1%）来自阿联酋阿布扎比，5135人（13.4%）来自阿联酋沙迦，7437人（19.5%）来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。
截至2020年12月20日，首剂注射后共出现疑似病例962例。经终点判定委员会审评后，共获得255个确诊病例，其中142个确诊病例在监测期内（第二次注射14天之后），113个确诊病例在监测期外（首针注射至第35天）。
监测期内的142例病例中，95例在铝佐剂组，26例在WIV04组，21例在HB02组。与铝佐剂组相比，WIV04组保护效力为72.8% (95%CI,58.1%-82.4%)，HB02组的保护效力为78.1% (95%CI,64.8%-86.3%)。
自第二剂注射14天后共检定出47例无症状病例：铝佐剂组21例，WIV04组16例，HB02组10例。将这些无症状病例纳入主要分析集后，则WIV04疫苗的预估保护效力为64.0%（95%CI,48.8%-74.7%）,HB02疫苗的预估保护效力为73.5%（95%CI,60.6%-82.2%）。
在首针注射35天之内（监测期外），共检定出113例确诊病例：铝佐剂组43例，WIV04组43例，HB02组27例。结果显示，WIV04疫苗接种首针后针对确诊COVID-19病例的保护效力为50.3%（95%CI,33.6%-62.7%），HB02疫苗为65.5%（95%CI,52.0%-75.1%）。第21天（第二次注射日期）之前，铝佐剂组与HB02组、WIV04组之间的发病率相似，第二剂接种后，与铝佐剂组相比，疫苗组发病率显著降低。
在收集的病例中，仅铝佐剂组出现2例重症病例，而两个疫苗组均未出现重症病例，因此疫苗组对新冠肺炎重症的保护效力为100%。然而，鉴于重症病例的数量较少，结果还有待进一步收集。整个随访期间未出现死亡病例。
在免疫原性研究中，基线时中和抗体几何平均滴度（GMTs）在两个疫苗组均为2.3，铝佐剂组为2.4，第二剂接种14天的GMTs在WIV04组中为94.5(95%CI,89.7-99.5)，在HB02组中为156.0(95%CI,149.6-162.7)，铝佐剂组为2.7(95%CI,2.6-2.8)。WIV04组、HB02组和铝佐剂组的血清阳转率（4倍增长）分别为99.3%、100.0%和2.3%。
安全性方面，每剂次接种后7天内，WIV04组有5957人(44.2%)、HB02组有5623人(41.7%)、铝佐剂组有6250人(46.5%)报告了不良事件。三组报告的最常见的不良事件是注射部位疼痛(24.3%、19.4%、27.9%)，其次是头痛(12.9%、13.1%、12.6%)。大多数不良事件为轻度（1级或2级)，具有一过性和自限性，不需要特殊治疗。接种后8 - 28天，非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为16.1%、15.5%和15.4%。
非征集不良事件(与注射相关或者无关)，非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为48.3%、46.1%和50.5%。随访期间共发生严重不良事件（SAE）201起(3级或以上)，3组发生率分别为WIV04组0.5%，HB02组0.4%，铝佐剂组0.6%，三组间无显著性差异。（国资小新微信公众号）
5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal ofthe American Medical Association, JAMA，IF45.54）刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》（“ Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults”）。报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。
研究结果显示中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
报告由国药集团中国生物、国家联合疫苗工程技术研究中心、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、阿联酋阿布扎比卫生服务公司(SEHA)谢赫·哈利法医疗城、巴林王国军事医院、阿联酋卫生和预防部、约旦安曼哈姆扎王子医院、埃及卫生部、河南省疾病预防控制中心、北京科特统计咨询有限公司、华中科技大学、G42等多家机构和单位合作完成，通讯作者国务院联防联控机制科技攻关专家组成员、国家联合疫苗工程技术研究中心主任、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物董事长杨晓明等共同完成。报告于2021年3月17日提交至《JAMA》进行编审。
▲《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA)，自1883年7月14日在美国芝加哥市创刊，迄今已有138年连续出版的历史，它是国际知名的医学杂志之一。JAMA的办刊宗旨是促进医学科学、医学技术及公共卫生事业的改善。
ABSTRACT重点摘要
本项研究结果针对中国生物两款新冠灭活疫苗随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验开展的中期分析。自2020年7月16日起，40411名受试者入组并随机分为三组，分别为铝佐剂组、新冠疫苗WIV04组和新冠疫苗HB02组。受试者在第0天和第21天接受两次肌肉注射。自第二剂接种后14天，累计确诊142例有效病例（铝佐剂组95例，WIV04组26例，HB02组21例），两种疫苗组有效率分别为72.8%和78.1%（均P<.001)。铝佐剂组出现2例重症病例，两个疫苗组均未出现重症病例。接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。严重不良事件在三组无显著性差异。在两个疫苗组中血清阳转率均高于99.0%（与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍），而在铝佐剂组中为2.3%。目前，该研究仍在进行中，长期保护性和安全性仍在评估中。
METHODS研究方法
本研究是采用随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，由中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）和武汉生物制品研究所（WIBP）作为申办方，由参与的研究者实施并进行相关数据的收集，他们来自阿布扎比谢赫·哈利法医疗城、沙迦Al Qarain保健中心、巴林Salmanyia医院、埃及Vacsera医疗中心和Katameya医疗中心、约旦哈姆扎王子医院。另外设立了独立的数据和安全监测委员会(DSMB)用于监测安全数据并评估受试者风险。该临床方案由每个参与国的机构审查委员会批准（阿布扎比卫生COVID-19研究伦理委员会、阿联酋卫生和预防部研究伦理委员会、巴林国家卫生管理局独立研究伦理委员会、约旦哈姆扎王子医院机构审查委员会以及埃及卫生和人口部研究和卫生发展局研究伦理委员会）。所有受试者在入组前均签署知情同意书。
受试者为18岁及以上人群、既往没有SARS-CoV或新冠病毒或MERS感染史（现场询问）。每个受试者随机获取由独立统计学家生成的研究编号（每种疫苗/安慰剂都有一个唯一的编号），并随机分配到仅含氢氧化铝（铝）佐剂的安慰剂组或两种候选疫苗中的任何一组（1：1：1比例）。受试者间隔21天接受两次肌肉注射。
本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产，所用毒株（WIV04和HB02株）分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的，来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖，随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定，编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
研究中对受试者进行新冠及相关症状的知情告知，并通过研究者主动随访（每周打电话）、与受试者主动报告、哨点医院主动报告相结合的方式进行病例监测。如果受试者有以下三种症状中的一种或多种症状，则被定义为疑似新冠病例：
1）以下症状中至少两种症状持续至少2天：发热（腋温≥37.5°C)、寒颤、咽痛、鼻塞、肌肉痛、乏力、头痛、恶心或呕吐、腹泻；2）至少一种呼吸系统体征或症状（包括咳嗽、呼吸急促）、或新的嗅觉或味觉障碍、或呼吸急促；3）肺炎的临床或影像学证据。
有新冠病毒感染样症状的疑似病例要求立即到指定医院进行实验室检测，包括鼻或鼻咽拭子标本实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测和血清标本特异性IgG抗体检测。如果患者经RT-PCR检测新冠病毒核酸呈阳性，则为实验室确诊病例。随后，病例提交至终点判定委员会进行病例确认并判定病例的严重程度。
RESULTS研究结果
本项目对46270名受试者进行了筛选，其中40411名受试者被随机分至铝佐剂组（13471人），WIV04组（13470人），HB02组（13470人）。最终40382名受试者完成了首次注射：铝佐剂组13458人，WIV04组13459人，HB02组13465人；39223名受试者完成了第二剂注射，每组的受试者分别为13071人、13066人和13086人。
项目中受试者平均年龄为36.1岁，84.4%为男性。25634人（67.1%）来自阿联酋阿布扎比，5135人（13.4%）来自阿联酋沙迦，7437人（19.5%）来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。
截至2020年12月20日，首剂注射后共出现疑似病例962例。经终点判定委员会审评后，共获得255个确诊病例，其中142个确诊病例在监测期内（第二次注射14天之后），113个确诊病例在监测期外（首针注射至第35天）。
监测期内的142例病例中，95例在铝佐剂组，26例在WIV04组，21例在HB02组。与铝佐剂组相比，WIV04组保护效力为72.8% (95%CI,58.1%-82.4%)，HB02组的保护效力为78.1% (95%CI,64.8%-86.3%)。
自第二剂注射14天后共检定出47例无症状病例：铝佐剂组21例，WIV04组16例，HB02组10例。将这些无症状病例纳入主要分析集后，则WIV04疫苗的预估保护效力为64.0%（95%CI,48.8%-74.7%）,HB02疫苗的预估保护效力为73.5%（95%CI,60.6%-82.2%）。
在首针注射35天之内（监测期外），共检定出113例确诊病例：铝佐剂组43例，WIV04组43例，HB02组27例。结果显示，WIV04疫苗接种首针后针对确诊COVID-19病例的保护效力为50.3%（95%CI,33.6%-62.7%），HB02疫苗为65.5%（95%CI,52.0%-75.1%）。第21天（第二次注射日期）之前，铝佐剂组与HB02组、WIV04组之间的发病率相似，第二剂接种后，与铝佐剂组相比，疫苗组发病率显著降低。
在收集的病例中，仅铝佐剂组出现2例重症病例，而两个疫苗组均未出现重症病例，因此疫苗组对新冠肺炎重症的保护效力为100%。然而，鉴于重症病例的数量较少，结果还有待进一步收集。整个随访期间未出现死亡病例。
在免疫原性研究中，基线时中和抗体几何平均滴度（GMTs）在两个疫苗组均为2.3，铝佐剂组为2.4，第二剂接种14天的GMTs在WIV04组中为94.5(95%CI,89.7-99.5)，在HB02组中为156.0(95%CI,149.6-162.7)，铝佐剂组为2.7(95%CI,2.6-2.8)。WIV04组、HB02组和铝佐剂组的血清阳转率（4倍增长）分别为99.3%、100.0%和2.3%。
安全性方面，每剂次接种后7天内，WIV04组有5957人(44.2%)、HB02组有5623人(41.7%)、铝佐剂组有6250人(46.5%)报告了不良事件。三组报告的最常见的不良事件是注射部位疼痛(24.3%、19.4%、27.9%)，其次是头痛(12.9%、13.1%、12.6%)。大多数不良事件为轻度（1级或2级)，具有一过性和自限性，不需要特殊治疗。接种后8 - 28天，非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为16.1%、15.5%和15.4%。
非征集不良事件(与注射相关或者无关)，非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为48.3%、46.1%和50.5%。随访期间共发生严重不良事件（SAE）201起(3级或以上)，3组发生率分别为WIV04组0.5%，HB02组0.4%，铝佐剂组0.6%，三组间无显著性差异。（国资小新微信公众号）
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