官宣:华北制药国采断供、放弃中选资格,不是价格太低所致!

华北制药布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。国家联采办表示对所有企业一视同仁,“中标必须履约、违约必受惩诫”!对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。

近日,因华北制药在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格,国家组织药品联合采购办公室(下称联采办))将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家集采的申报资格。按程序,由珠海润都制药接替其供应山东市场。

就这一事件,联采办回答了记者提出的问题。

一、国家组织药品集中采购的总体供应情况如何?中选产品不能履约的问题以前是否出现过?

答:当前,国家组织药品集中带量采购已开展5批,覆盖218种药品,前4批157种药品已经落地实施,涉及696个产品。其中,第一批、第二批集采已经完整运行首年采购周期,中选药品供应量均达到全年约定采购量的2倍以上,实际采购需求和供应超出预期。

截至7月底,第三批集采已实施9个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的1.5倍。第四批集采已实施3个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的45%。

总体来看,中选企业认真执行集中采购协议,按照约定采购量严格履约,对医疗机构超出约定采购量的需求总体能够积极满足供应。华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。

二、联采办对华北制药做出处理的依据是什么,下一步对华北制药有哪些影响?

答:诚实守信和契约精神是市场经济的基础,也是市场主体的生存之本。国家组织药品集采始终坚持打造公平公正的竞争环境,对所有企业一视同仁,不论所有制形式、不论内资外资、不论规模大小,都应遵守市场竞争规则,严格履行协议,一旦出现违约,都要依法依规处理,这也是对诚信经营企业的尊重和保护。

(一)违约事实。关于华北制药违约事宜,联采办已经在8月20日的公告中说明,由于该公司在第三批国家组织药品集采中选的布洛芬缓释胶囊未能在山东省按协议供应约定采购量,经多次约谈协商,供应情况仍未改善,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

近期,我们也注意到华北制药就此发布了公告,承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。因此,华北制药此次违约失信的事实是清楚的。

(二)处理依据。国家组织药品集采标书中明确约定,企业不履行供货承诺,影响到临床使用的,将列入“违规名单”并视情节轻重予以处置。鉴于这是全国集采以来第1起中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件,山东省医疗机构反映较为集中和强烈,我们依法依规作出严肃处理,向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。

(三)后续影响。此次对华北制药作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚,是基于其在1个省内无法供应约定采购量作出的适当惩处。

下一步,联采办将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况,如再次出现供应问题,有关省份也将及时启动处置措施。同时,山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度,对华北制药的违约事实开展信用评级,不同等级的信用评级结果将产生相应影响。

三、有媒体猜测华北制药违约是因为集采中选价格低影响了利润,事实是这样吗?

答:长期以来,我国药品价格虚高问题严重,常用药价格高达国际主要国家平均价格的2-3倍,与此同时,主流医药企业销售费用占销售收入比重近40%,明显高于其他消费品行业,既加重了群众和医保基金负担,助长了行业不正之风,也制约了医药卫生产业高质量发展。

开展集中带量采购改革的初衷,就是把药价虚高的水分挤出去,促使药价回归合理水平,降低群众费用负担,使患者用得起药。

国家组织药品集中采购坚持市场在价格形成中的决定性作用,规则公开、一视同仁,让各市场主体具有平等的竞争机会,同时在采购标书中要求企业不得低于成本报价,通过公平竞争产生中选结果。因此,中选企业和中选价格是企业自主报价、市场公平竞争的结果。

在新的采购模式下,企业要想在竞争中取得优势,应通过恰当的战略布局和产品管线,高效的组织管理能力和供应链体系,以及规模化、集约化的生产方式等,进而获取市场认可的盈利,而不是由政府或相关机构的保护,通过加重群众负担的方式取得利润。这也是中国医药产业高质量发展的必由之路。

布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业,其中华北制药的中选价格是最高的,为8.04元每盒(30粒)。集采前,华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近,但由于未实施带量采购,2020年该药销售额仅有50余万元。

集采后,采用“量价挂钩”的方式,约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒,一年销售额可超2000万元,但华北制药却未能尽责履约。我办在此也提醒,集中带量采购改革后,按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的责任,应摒弃改革前报低价而不供应的错误做法。

四、集采有关保障中选产品临床使用和质量安全方面的政策措施执行情况如何?

在集中带量采购改革中,我们始终坚持严守质量关,确保中选产品临床供应稳定和替代安全。为确保降价不降质,国家组织药品集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为仿制药入围门槛,并会同有关部门加强中选产品全生命周期质量监管,让群众用上质量和疗效放心的药品。

在采购执行过程中,联采办会同各成员单位加强中选药品临床使用情况监测,督促中选企业及时保障供应,确保临床使用稳定。

总体来看,集采中选药品的质量和疗效已经被医生、患者普遍认可。20家大型三甲医院历时两年针对11万病例开展的真实世界研究显示,集采中选仿制药在临床疗效和安全性上与原研药一致。

此外,需要指出的是,集采药品降价的空间主要来自三个方面,包括直供医院降低营销成本、及时回款降低财务成本、薄利多销降低生产成本等,挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理费用,而不是企业生产成本,不影响药品质量。

五、下一步集采改革有何考虑?如何做好中选产品保供工作?

答:按照党中央国务院部署,我们将坚定不移地深化医药集中带量采购改革,同时进一步完善集采规则和配套措施,确保中选产品供应。过去几批集采中,我们已经通过优化规则,逐步增加了中选企业数量,强化了供应保障,下一步还将进一步完善以下措施。

一是加强中选药品供应情况监测和处置。进一步明确企业供应履约责任,落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号),要求中选企业做好市场风险预判和防范,按照采购合同组织生产供应,满足中选药品采购需求。

联采办将加强中选产品采购情况监测预警,针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题,予以严肃处理。

同时,各省份也将积极履职尽责,按照国家医保局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,通过信用评价压实中选企业履约的主体责任,对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。

二是切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用。加强违规、失信结果的运用,在今后的国家和省级集中带量采购申报条件中,进一步对违规、失信的企业有所约束。在开展已集采药品协议期满的接续工作时,强化供应、信用在产生中选企业过程中的权重,使守信者更多更易中选,让失信者受制约。


三是执行备选机制,提高市场供应稳定性。国家组织药品集采相关文件已明确,当中选企业无法及时供应医疗机构采购需求的时候,所在省份可启动备选企业选择程序,确保临床供应充足且价格合理。

华北制药申请放弃中选资格后,山东省医保部门立刻启动备选企业程序,已按既定遴选程序确定由珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省,并按珠海润都制药在国家组织集采的中选价4.05元每盒(20粒)供应,该价格低于华北制药的中选价,山东省患者将以更低的价格购买到同样通过一致性评价的药品。
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中药不能随便吃,必须要知道这几个禁忌!

中药,是中国医药的统称,建立在中国传统的中医理论之下的治疗药物,一般认为中药的毒副作用非常小,所以日常认为中药可以随便吃、随便饮用、服用,不会有副作用,但实际上,中药并不是“人畜无害”的。

下面来说几个关于中药的小禁忌,对于想要使用中药治病、调理身体的人,应当了解这些。

一、不对症下药是禁忌

对症下药是必须的,很多时候,由于某些人盲从盲信所谓现代科学的西医,导致对中医采用贬低态度,认为中医并不能有科学的辩证、数据,更无法做到对症下药,但实际上,中医最讲究的就是对症下药,非对症下药而病不能治。

二、特殊时期、特殊体质不能用中药

一般认为,在孕期、生理期、某些手术或受伤期间,部分中药会导致身体不适、或疾病更加严重,实际上,这也是属于对症下药的范畴,若无法根据不同体质和身体、生理状况来下药,则药石无灵且会增加身体负担。

三、中药是药物,不可长期服用

很多人把中药当成是一种补品,而不是把它当成药物,实际上,中药也是药物,它不是补品,更不是普通的食物,有病吃药,无病就别吃,不可以长期服用,是一个中药使用的常识,必须要明白这一点。

四、中药为什么不能随便吃

现在,中药越来越受到人们的欢迎,因为中药对调理身体有很大的好处,一些疑难杂症也能够用中药来调理缓解,且副作用少,最重要的是可以治标又治本。

但是您知道吗?吃中药的禁忌非常多,如果服用不当的话反而会伤害身体。

中药在很多人看来有很多的功效和作用,很多时候有点大病小病都会去药房抓点中药吃吃,但是,中药没有根据辩证服用的话,效果反而适得其反。

其中尤其以一些性寒、味苦的中药为代表,上述的患者就是因过服苦寒凉散的中药,导致一系列的症状,最后不得不来就医,中药理论有“辨证论治”之说,辩证错误了,或者用药过度了,都会导致很严重的后果,所以“是药三分毒”,中药要在经验医师指导下服用,且应“中病即止”。

最后,患者经过一段时间的住院调理后,出汗症状已经慢慢得到了改善,从一天要换十几套衣服,到几套,最后到2-3套衣服,胸闷心悸也缓解了,出院后再次来门诊复诊,已经不怎么出汗了。

中医认为,凉性的中药是不能长时间喝的,尤其是体寒的人。个人的体质是不一样的,中药的药性也是不一样的。若用中药养生,就要注意药物的寒热温凉之性,苦辛酸咸之味,而人的体质又有阴虚阳虚之异,病情又有热症寒症之分,四时又有炎夏寒冬之别。

所以,要能正确地应用中药养生,就应当做到全方位的考虑,做到辨症选药,有的放矢。如阴虚火旺体质者,就该选用滋阴生津之药;阳虚怕冷体质者,则要选用温补阳气之物;春夏燥热,选用清补之味;秋冬寒凉,常用温补之品。合理药养,必能收到预期效果。

枸杞、胖大海、人参、甘草等,都是我们常见常用的中药,人们会根据自己的方法来食用,但到底对不对呢?服用的量多量少有关系吗?

五、服用中药的禁忌

1枸杞
枸杞味甘、性平,有滋补肝肾、益精明目、抗衰老的作用,体质虚弱、抵抗力差的人可以适当吃点枸杞,但脾虚有湿及泄泻者忌服,正在感冒发烧、腹泻的人最好别吃。

安全用量:每日6-12克。

2菊花
菊花味辛、甘、苦,性微寒,有疏风清热、平肝明目、解毒的作用,但阳虚体质者不适合服用;气虚胃寒、食少泄泻者应慎服;阴阳两虚型、痰湿型、血瘀型高血压病患者也不宜服用菊花。

安全用量:每日5-10克。

3金银花
金银花是寒性的,不但能够清里热,还能够散表热。但因为它的药性偏向寒性,所以不能够长时间服用,尤其是那些脾胃寒、阴证疮疡或气虚体弱的人以及女性在月经期间都是不能服用的。

安全用量:每日6-15克。

4胖大海
胖大海味甘、性寒,有小毒,有清肺利咽、润肠通便的功效,适合于风热邪毒侵犯咽喉所致的音哑,其他原因引起的喑哑用胖大海无效,特别是老年人突然失音及脾虚者应该慎用。

安全用量:每次不得超过3粒。

5人参
人参性平、味甘、微苦,有大补元气、生津安神、补脾益肺、提高免疫力的作用,体虚之人最宜服用,但身强体壮者长期服用或过量服用易引起口干舌燥,甚至鼻孔出血。实证、热证而正气不虚者忌服。服用人参后忌吃萝卜、忌饮茶,忌与葡萄同食。

安全用量:每日5-10克。

#政策速递# 【医药股获追捧显防御本色,近8成医药公司Q1预喜】
昨日,在大盘震荡调整中,生物医药板块指数再度创出本轮反弹以来的新高。年报披露期间医药股大涨,除了市场风险偏好提高外,更重要的是部分医药股基本面良好,业绩超预期所致。统计显示,115家医药公司披露了2018年一季报业绩预告,业绩预喜公司家数达到88家,占比76.52%。

  近五成个股逆市上涨

  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,4月份以来,医药生物板块市场表现突出,板块整体累计涨幅达到1.55%,仅从昨日市场表现来看,医药生物板块再度逆市走强,整体涨幅位居板块涨幅榜前列。

  具体来看,4月份以来,164只医药生物股期间实现上涨,有31只成份股期间累计涨幅均超过10%,其中,览海投资(41.48%)、双成药业(38.46%)、盘龙药业(37.50%)、九典制药(27.42%)、正海生物(21.92%)、山河药辅(20.37%)等个股期间累计涨幅均在20%以上。

  从昨日市场表现来看,130只医药生物股出现不同程度的上涨,占比近五成。其中,阳普医疗、揽海投资等2只个股强势涨停,智飞生物(8.61%)、开立医疗(8.17%)、诚意药业(8.04%)、尚荣医疗(7.22%)、长生生物(7.14%)、东富龙(6.32%)、片仔癀(5.65%)、润达医疗(5.45%)、千金药业(5.39%)、欧普康视(5.09%)等个股涨幅均在5%以上。

  资金流向方面,《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,4月份以来,85只医药生物股呈现大单资金净流入态势,合计大单资金净流入19.79亿元,其中,同仁堂、德展健康等2只个股期间累计大单资金净流入均超1亿元,分别为:11650.96万元、11090.72万元。而从昨日资金情况来看,115只医药生物股获大单资金青睐,合计大单资金净流入13亿元,其中,片仔癀(12923.09万元)、乐普医疗(8889.15万元)、览海投资(6363.23万元)、复星医药(5389.15万元)、尚荣医疗(5150.84万元)、恒瑞医药(5013.46万元)等6只个股大单资金净流入均在5000万元以上。

  医药生物板块优异的市场表现,也受到了机构的广泛关注,4月份以来,川财证券、长城证券、国海证券等机构纷纷发布研报表示继续看好医药生物股后市机会。其中,浙商证券认为,在医改不断推进的大背景下,创新药要“新”,改良药要“优”,仿制药要“同”进一步落实。创新药和一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线。特别是在后续政策的不断跟进下,优质创新药企业以及拥有重磅仿制品种、有望通过一致性评价扩大份额的仿制药企业亟待价值重估。

  逾八成公司年报业绩同比增长

  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,截至4月12日,共有137家医药生物行业上市公司披露2017年年报,其中,113家公司2017年净利润实现同比增长,占比82.48%。

  具体来看,在上述113家2017年净利润实现同比增长的公司中,有12家公司2017年净利润同比翻番,智飞生物(1229.25%)、北陆药业(625.40%)、丽珠集团(464.63%)、健康元(372.52%)、天坛生物(359.33%)等公司2017年净利润同比增长均超300%。

  值得一提的是,在2017年年报大规模披露之际,2018年一季报及一季报业绩预告也陆续出炉,截至4月12日,海思科、普洛药业、人民同泰等3家公司均已披露2018年一季报业绩且一季度净利润均实现同比增长,此外,115家公司披露了2018年一季报业绩预告,业绩预喜公司家数达到88家,占比76.52%。

  进一步梳理发现,41家公司有望实现2017年年报、2018年一季报净利润双增长,其中,花园生物、金达威、智飞生物、紫鑫药业、普利制药、正海生物、哈三联、辰欣药业、海辰药业、永安药业、开立医疗、精华制药等12家公司在实现2017年净利润同比增长的同时有望在2018年一季度实现净利润同比翻番,备受市场关注。

  23只个股被机构扎堆看好

  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,医药板块业绩整体向好,具有较高防御性特征,市场关注度较高。

  具体来看,华东医药、天士力、丽珠集团等3只个股机构看好评级家数达到20家及以上,分别为:22家、21家、20家,益丰药房(19家)、乐普医疗(19家)、国药一致(17家)、荣泰健康(17家)、安科生物(17家)、智飞生物(17家)、上海医药(17家)、华兰生物(16家)、东阿阿胶(15家)、华海药业(15家)等10只个股也均获得15家及以上机构扎堆看好,其他机构看好评级在10家及以上的个股还有:安图生物、信立泰、老百姓、中国医药、华润三九、国药股份、华润双鹤、柳州医药、亿帆医药、复星医药。

  作为机构最看好的医药生物股,华东医药2017年净利润同比增长23.01%,主营收入同比增长9.66%,净资产收益率为23.02%。光大证券表示,公司作为优质白马股,主要品种稳健增长,在研管线丰富。研发费用投入略高于预期,微幅下调预测2018年至2020年每股收益分别为2.26元、2.80元、3.45元,同比增长分别为23%、24%、23%,当前股价对应2018年29倍市盈率,维持“增持”评级。


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