农业农村领域 专项债谋划要点
2022年2月22日，《中共中央国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》发布，这是21世纪以来第19个指导“三农”工作的中央一号文件，文件明确了两条底线任务：保障国家粮食安全和不发生规模性返贫；三方面重点工作：乡村发展、乡村建设、乡村治理；推动实现“两新”：乡村振兴取得新进展、农业农村现代化迈出新步伐。
为了助力推动增加地方政府专项债券用于农业农村的规模，结合中建政研集团所提供咨询服务的项目，将农业农村领域的专项债券相关政策、谋划痛点及建议、项目类型和案例进行总结和归纳。
一、 政策梳理
二、 农业农村领域专项债谋划痛点
1. 项目涉及部门较多，办理手续批复的周期相对较长
项目建设内容较多，工程量小而散，涉及部门较多，比如土地整理涉及到自然资源和规划局，乡村旅游涉及到旅游局，农田水利建设涉及到水利局，污水处理涉及住房和城乡建设局、农业种植养殖涉及农业农村局等。在办理项目相关批复上，需要协调各部门意见，办理周期相对较长，影响申报进度。
2. 项目收益能力差
项目自身收益能力是谋划项目的核心点，大多数项目自身盈利能力差加大了政府发行专项债券的难度。农业农村项目中许多收益来源相较于城镇来说收费标准偏低，比如农村污水处理、垃圾处理、供水、仓储冷链等收入，收费标准相对来说比较低，甚至可能出现成本高于收入的情况，项目投入产出比不匹配、经济效益比较低。
3. 易与“产业项目”混淆
种植或是养殖类收入容易引起产业化嫌疑。种植类或者养殖类的专项债券项目，比如蔬菜大棚、养殖场（兔舍、鸡舍、猪舍）、屠宰场建设项目，前期需要投入的成本比较高，通常用农产品的销售收入作为偿还债券资金的来源，容易造成销售收入占比过高，同时市场中对于产业化项目又无明确界定，因此此类项目容易被定性为“产业项目”，无法申报专项债券资金。
三、 农业农村领域专项债谋划建议
1. 提前谋划，做好项目储备
按照“资金跟着项目走、项目跟着规划走”的定位，实现“发得出去、用得好、还得起”的目标，结合专项债额度向手续完备、前期工作准备充分的项目倾斜的要求，提前着手谋划项目，争取更多的时间办理项目相关批复，做好项目储备工作。
2. 进行项目组合，充分挖掘收入
对于项目收益能力差的项目，可以考虑农业项目与其他领域的项目进行组合，比如农业+文化旅游、农业+生态建设、农业+人居环境等，充分挖掘项目的收入，提高项目发债额度。
3. 最好使用固定资产出租收入
对于种植或是养殖类容易引起产业化嫌疑的项目，在进行项目谋划时，为了与产业项目进行区分，尽量避免使用农产品的销售收入，建议最好使用固定资产的出租收入作为偿还债券资金的来源。
四、 农业农村领域包含的项目类型：
农村基础设施方面：高标准农田建设；农村安全饮水保障工程；大中型灌区续建配套和现代化改造等。
人居环境方面：农村人居环境整治；美丽乡村建设项目；农村污水处理及中水再利用建设项目；农村生活垃圾处理项目；水系连通及农村水系综合治理；畜禽粪污综合治理及资源化再利用建设项目等。
农旅融合方面：休闲农业和乡村旅游等。
农产融合方面：现代农业产业园配套基础设施建设；农产品产地初加工和精深加工产业园等。
农产品仓储物流方面：农产品仓储保鲜冷链物流设施建设工程；县乡村三级农村物流体系等。
五、 案例分析
为了精准落实专项债项目发行技术性要求，提高农业农村领域专项债券项目申报成功率，中建政研集团作为本土一流的咨询服务机构，在专项债券申报方面积累了非常丰富的经验，截止目前已协助地方政府申报专项债券的项目数量已超3000个，发行额超1800亿元，是全国业绩量第一的专项债咨询服务单位，其中农业农村专项债券项目约300个，有效的推进农村的建设。本文对其农业农村领域申报成功的典型专项债项目进行简要介绍。
Ø 农村基础设施方面
1) 项目名称：枞阳县高标准农田建设项目
2) 项目资金情况：总投资为15795.59万元，申请专项债券资6000.00万元。
3) 建设规模与内容：土地整治工程：完成土地平整、土壤改良65000亩。 灌溉与排水工程：完成清淤坑塘196口，清淤土方54.79万方，塘坝衬砌1365m；排水沟清淤87条，长度46622m；渠道衬砌150条，长度52036m；新建挡土墙851m；新建涵管桥371座，新建机耕桥114座，新建排灌站5座，新建节制闸20座，新建倒虹吸1座，新建溢流堰9座，新建拦水坝6座。3.田间道路工程：新建机耕路178条，长度71143m。
4) 收入来源：新增耕地指标交易收入和土地流转收入。
Ø 人居环境方面
1) 项目名称：南陵县“三农领域补短板项目——农村人居环境整治工程
2) 项目资金情况：总投资为18127.53万元，申请专项债券13000.00万元
3) 建设内容：主要包括农村生活垃圾治理、厕所粪污治理和生活污水治理建设工程。农村生活垃圾治理建设工程包括8个镇的农村生活垃圾治理设施建设;厕所粪污治理建设工程包括8个镇的农村住户的粪污资源化利用设施;生活污水治理建设工程包括籍山、许镇、三里和何湾镇的9条农村黑臭水体及水环境整治、和籍山、许镇、弋江、何湾、工山镇生活污水管网建设等农村生活污水整治建设。
4) 项目收入：垃圾收集收入、污水处理收入、中水收入、有机肥原料收集输入、厕所粪污清掏收入、广告收入、财政补贴。
1) 项目名称：温泉县畜禽粪污资源化利用项目
2) 项目资金情况：总投资为2588.17万元，申请专项债券2000万元。
3) 建设内容：本项目建设内容包括有机肥加工厂、集中处理点、养殖小区、堆粪场、加工场、陈化场及其他相关配套设施。
4) 收入来源：有机肥销售收入。
Ø 农旅融合方面
1) 项目名称：马桥乡村振兴示范点建国畈休闲田园（中期）工程基础设施建设项目
2) 项目资金情况：项目总投资3060万元，申请专项债券1500万元。
3) 建设内容：马桥乡村记忆馆二期扩建工程、花海池节点景观改造工程、花海景区改造工程、民宿综合体以及其他配套基础设施建设等。
4) 收入来源：景区门票收入、停车收入、门面出租、住宿收入、餐饮收入等。
Ø 农产融合方面
1) 项目名称：蚌埠市淮上梅桥省级现代农业示范区项目
2) 项目资金情况：总投资52500万元，申请专项债券40000万元。
3) 项目建设内容：高标准玻璃智能温室、育苗工厂及生产管理中心、标准化蔬菜大棚、绿化苗木生产基地、莲芡生态农业基地、蔬菜科研中心、蔬菜交易加工配送中心等。
4) 收入来源：各项场地出租收入。
Ø 农产品仓储物流方面
1) 项目名称：铜仁市碧江区农产品冷链物流中心建设项目
2) 项目资金情况：总投资17000万元，申请专项债券13600万元。
3) 建设内容：建设农产品冷链物流中心、食品检测溯源体系、冷链配送车辆、相关设备以及配套设施建设等。
4) 收入来源：仓储库房出租费、食品检测收入等。
2022年2月22日，《中共中央国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》发布，这是21世纪以来第19个指导“三农”工作的中央一号文件，文件明确了两条底线任务：保障国家粮食安全和不发生规模性返贫；三方面重点工作：乡村发展、乡村建设、乡村治理；推动实现“两新”：乡村振兴取得新进展、农业农村现代化迈出新步伐。
为了助力推动增加地方政府专项债券用于农业农村的规模，结合中建政研集团所提供咨询服务的项目，将农业农村领域的专项债券相关政策、谋划痛点及建议、项目类型和案例进行总结和归纳。
一、 政策梳理
二、 农业农村领域专项债谋划痛点
1. 项目涉及部门较多，办理手续批复的周期相对较长
项目建设内容较多，工程量小而散，涉及部门较多，比如土地整理涉及到自然资源和规划局，乡村旅游涉及到旅游局，农田水利建设涉及到水利局，污水处理涉及住房和城乡建设局、农业种植养殖涉及农业农村局等。在办理项目相关批复上，需要协调各部门意见，办理周期相对较长，影响申报进度。
2. 项目收益能力差
项目自身收益能力是谋划项目的核心点，大多数项目自身盈利能力差加大了政府发行专项债券的难度。农业农村项目中许多收益来源相较于城镇来说收费标准偏低，比如农村污水处理、垃圾处理、供水、仓储冷链等收入，收费标准相对来说比较低，甚至可能出现成本高于收入的情况，项目投入产出比不匹配、经济效益比较低。
3. 易与“产业项目”混淆
种植或是养殖类收入容易引起产业化嫌疑。种植类或者养殖类的专项债券项目，比如蔬菜大棚、养殖场（兔舍、鸡舍、猪舍）、屠宰场建设项目，前期需要投入的成本比较高，通常用农产品的销售收入作为偿还债券资金的来源，容易造成销售收入占比过高，同时市场中对于产业化项目又无明确界定，因此此类项目容易被定性为“产业项目”，无法申报专项债券资金。
三、 农业农村领域专项债谋划建议
1. 提前谋划，做好项目储备
按照“资金跟着项目走、项目跟着规划走”的定位，实现“发得出去、用得好、还得起”的目标，结合专项债额度向手续完备、前期工作准备充分的项目倾斜的要求，提前着手谋划项目，争取更多的时间办理项目相关批复，做好项目储备工作。
2. 进行项目组合，充分挖掘收入
对于项目收益能力差的项目，可以考虑农业项目与其他领域的项目进行组合，比如农业+文化旅游、农业+生态建设、农业+人居环境等，充分挖掘项目的收入，提高项目发债额度。
3. 最好使用固定资产出租收入
对于种植或是养殖类容易引起产业化嫌疑的项目，在进行项目谋划时，为了与产业项目进行区分，尽量避免使用农产品的销售收入，建议最好使用固定资产的出租收入作为偿还债券资金的来源。
四、 农业农村领域包含的项目类型：
农村基础设施方面：高标准农田建设；农村安全饮水保障工程；大中型灌区续建配套和现代化改造等。
人居环境方面：农村人居环境整治；美丽乡村建设项目；农村污水处理及中水再利用建设项目；农村生活垃圾处理项目；水系连通及农村水系综合治理；畜禽粪污综合治理及资源化再利用建设项目等。
农旅融合方面：休闲农业和乡村旅游等。
农产融合方面：现代农业产业园配套基础设施建设；农产品产地初加工和精深加工产业园等。
农产品仓储物流方面：农产品仓储保鲜冷链物流设施建设工程；县乡村三级农村物流体系等。
五、 案例分析
为了精准落实专项债项目发行技术性要求，提高农业农村领域专项债券项目申报成功率，中建政研集团作为本土一流的咨询服务机构，在专项债券申报方面积累了非常丰富的经验，截止目前已协助地方政府申报专项债券的项目数量已超3000个，发行额超1800亿元，是全国业绩量第一的专项债咨询服务单位，其中农业农村专项债券项目约300个，有效的推进农村的建设。本文对其农业农村领域申报成功的典型专项债项目进行简要介绍。
Ø 农村基础设施方面
1) 项目名称：枞阳县高标准农田建设项目
2) 项目资金情况：总投资为15795.59万元，申请专项债券资6000.00万元。
3) 建设规模与内容：土地整治工程：完成土地平整、土壤改良65000亩。 灌溉与排水工程：完成清淤坑塘196口，清淤土方54.79万方，塘坝衬砌1365m；排水沟清淤87条，长度46622m；渠道衬砌150条，长度52036m；新建挡土墙851m；新建涵管桥371座，新建机耕桥114座，新建排灌站5座，新建节制闸20座，新建倒虹吸1座，新建溢流堰9座，新建拦水坝6座。3.田间道路工程：新建机耕路178条，长度71143m。
4) 收入来源：新增耕地指标交易收入和土地流转收入。
Ø 人居环境方面
1) 项目名称：南陵县“三农领域补短板项目——农村人居环境整治工程
2) 项目资金情况：总投资为18127.53万元，申请专项债券13000.00万元
3) 建设内容：主要包括农村生活垃圾治理、厕所粪污治理和生活污水治理建设工程。农村生活垃圾治理建设工程包括8个镇的农村生活垃圾治理设施建设;厕所粪污治理建设工程包括8个镇的农村住户的粪污资源化利用设施;生活污水治理建设工程包括籍山、许镇、三里和何湾镇的9条农村黑臭水体及水环境整治、和籍山、许镇、弋江、何湾、工山镇生活污水管网建设等农村生活污水整治建设。
4) 项目收入：垃圾收集收入、污水处理收入、中水收入、有机肥原料收集输入、厕所粪污清掏收入、广告收入、财政补贴。
1) 项目名称：温泉县畜禽粪污资源化利用项目
2) 项目资金情况：总投资为2588.17万元，申请专项债券2000万元。
3) 建设内容：本项目建设内容包括有机肥加工厂、集中处理点、养殖小区、堆粪场、加工场、陈化场及其他相关配套设施。
4) 收入来源：有机肥销售收入。
Ø 农旅融合方面
1) 项目名称：马桥乡村振兴示范点建国畈休闲田园（中期）工程基础设施建设项目
2) 项目资金情况：项目总投资3060万元，申请专项债券1500万元。
3) 建设内容：马桥乡村记忆馆二期扩建工程、花海池节点景观改造工程、花海景区改造工程、民宿综合体以及其他配套基础设施建设等。
4) 收入来源：景区门票收入、停车收入、门面出租、住宿收入、餐饮收入等。
Ø 农产融合方面
1) 项目名称：蚌埠市淮上梅桥省级现代农业示范区项目
2) 项目资金情况：总投资52500万元，申请专项债券40000万元。
3) 项目建设内容：高标准玻璃智能温室、育苗工厂及生产管理中心、标准化蔬菜大棚、绿化苗木生产基地、莲芡生态农业基地、蔬菜科研中心、蔬菜交易加工配送中心等。
4) 收入来源：各项场地出租收入。
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1) 项目名称：铜仁市碧江区农产品冷链物流中心建设项目
2) 项目资金情况：总投资17000万元，申请专项债券13600万元。
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问雅本化学成本30.78元，下周能回本吗?帮看一看，谢谢
雅本化学300261
1、 公司的主营业务是从事创新农药中间体、医药中间体的研发、生产和销售。公司主要产品可划分为两大系列四大类，即农药中间体系列和医药中间体系列。
2、根据 <(Science》杂志上发表的研究结果及中国国际金融股份有限公司化工团队于
2021年12月3日发布的《关注辉瑞新冠药物中间体-异戊烯醇、菊酸》的报告内容，卡龙酸酐及其衍生产品从工艺流程.上可用于合成辉瑞公司新冠口服药帕罗维德。公司拥有合成卡龙酸酐的一种合成工艺专利，合成卡龙酸酐还存在其他合成工艺路线。正因此利好，资金已经炒作了二波行情。
3、个股近期回调后再次走出止跌反弹行情，周四涨停，周五持续攻出阳线，盘面冲高回落，主力资金有流出迹象。
4、目前短线走势还没有走坏，成本30.78元，现价26.89元，成本相对较高，当下位置可以先耐心跟进是否能持续_上涨为主。
5、后期第一压力位为30元区域，第二重点压力位为31元区域，如果回攻30元不过则需要防范是否会冲高回落的风险。#孩子王 sz301078[股票]##启迪设计 sz300500[股票]##上能电气 sz300827[股票]#
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【首批“自测版”新冠抗原检测试剂盒要来了，分属这五家公司】
首批“自测版”新冠抗原检测试剂盒来了。
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
01
首批5家获批
3月11日晚间，国家卫健委发布消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。
●《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。
短短一天之后，五款新冠抗原自测产品正式上市。
国家药监局网站3月12日发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。
专业人士处获悉，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。这意味着，相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。
5款新冠抗原检测试剂盒分属5家公司，其中万孚生物、深圳华大因源（华大基因）、诺唯赞均为A股公司，而北京金沃夫和北京华科泰生物尚未登陆资本市场。值得注意的是，北京华科泰生物2019年曾披露创业板IPO招股书，但最终撤回申请。
02
拥有自测条件
事实上，最新获批上市的5家公司5款新冠抗原检测试剂盒产品，不少在2020年已获批准，但变更注册信息前均属于专业版本，需要专业人士操作。
具体来看，2020年11月，万孚生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），获得国家药监局批注上市，成为国内首批取得医疗器械注册证的相关产品。次月，深圳华大因源研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法），也取得了医疗器械注册证。
2022年3月初，华科泰生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批上市，并且很快就具备了大规模供应的产能。
就在《方案》发布当天，诺唯赞医疗发布公告称，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。
诺唯赞表示，该试剂盒可用于检测新型冠状病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原。上述产品一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，进一步提高“早发现”能力。同时，公司也提醒，试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断。
至此，国内新冠抗原检测市场上已有5款试剂盒，技术路径覆盖胶体金、乳胶、荧光免疫层析等对仪器环境和操作要求相对简单的多个类型，为《方案》中到基层医疗卫生机构就诊人员开展新冠抗原快速检测提供了可及的选择。
从获批条件来看，前述5款新冠抗原检测产品均属于专业版本。根据《基层医疗机构操作流程》，使用这类专业版本的新冠抗原检测试剂盒，需要有经过生物安全培训合格并熟悉相关要求的采样人员，和具备相关资质的检测人员在特定的环境和仪器设备支撑下完成，并不能用于居家自测。
随着3月12日国家药监局发布医疗器械批准文件（变更）待领取信息，前述5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。专业人士处获悉，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。这意味着，注册变更”后的检测试剂不再限定“仅由专业技术人员使用”，其使用范围进一步扩大，拥有在零售药店、网络销售平台进行销售的资格。
03
已有海外订单
除前述首批5家企业外，我国已有多家企业可量产抗原检测试剂盒，但此前相关产品主要用于出口。据海关总署发布，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒，2021年12月全国新冠试剂出口单月超100亿元。迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等公司均已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。
另外，国内已取得美国FDA EUA紧急使用授权的公司包括九安医疗、东方生物和艾康生物。今年1月14日，九安医疗宣布已与美国ACC签订2.5亿人份iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品采购合同。东方生物2021年半年报显示，2021年上半年公司新冠检测试剂（抗原为主）出口收入61.88亿元，约占全国出口新冠试剂总收入13.78%。
第八届中国体外诊断产业发展大会上发布的《2020年中国体外诊断行业报告》显示，未来五年的发展趋势，至少两年内的常规检测量会有所减少，与新冠相关的核酸检测收入会大量增长，抗体的检测量会有所波动，快速抗原检测的需求将会变大，新冠检测业务可能持续至2024年。
（部分内容综合科创板日报，澎湃新闻，界面新闻，东方财富网等）
下载e公司app，获取更多上市公司资讯：https://t.cn/A6ITxCyj
首批“自测版”新冠抗原检测试剂盒来了。
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
01
首批5家获批
3月11日晚间，国家卫健委发布消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。
●《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。
短短一天之后，五款新冠抗原自测产品正式上市。
国家药监局网站3月12日发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。
专业人士处获悉，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。这意味着，相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。
5款新冠抗原检测试剂盒分属5家公司，其中万孚生物、深圳华大因源（华大基因）、诺唯赞均为A股公司，而北京金沃夫和北京华科泰生物尚未登陆资本市场。值得注意的是，北京华科泰生物2019年曾披露创业板IPO招股书，但最终撤回申请。
02
拥有自测条件
事实上，最新获批上市的5家公司5款新冠抗原检测试剂盒产品，不少在2020年已获批准，但变更注册信息前均属于专业版本，需要专业人士操作。
具体来看，2020年11月，万孚生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），获得国家药监局批注上市，成为国内首批取得医疗器械注册证的相关产品。次月，深圳华大因源研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法），也取得了医疗器械注册证。
2022年3月初，华科泰生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）获批上市，并且很快就具备了大规模供应的产能。
就在《方案》发布当天，诺唯赞医疗发布公告称，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。
诺唯赞表示，该试剂盒可用于检测新型冠状病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原。上述产品一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，进一步提高“早发现”能力。同时，公司也提醒，试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断。
至此，国内新冠抗原检测市场上已有5款试剂盒，技术路径覆盖胶体金、乳胶、荧光免疫层析等对仪器环境和操作要求相对简单的多个类型，为《方案》中到基层医疗卫生机构就诊人员开展新冠抗原快速检测提供了可及的选择。
从获批条件来看，前述5款新冠抗原检测产品均属于专业版本。根据《基层医疗机构操作流程》，使用这类专业版本的新冠抗原检测试剂盒，需要有经过生物安全培训合格并熟悉相关要求的采样人员，和具备相关资质的检测人员在特定的环境和仪器设备支撑下完成，并不能用于居家自测。
随着3月12日国家药监局发布医疗器械批准文件（变更）待领取信息，前述5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。专业人士处获悉，此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。这意味着，注册变更”后的检测试剂不再限定“仅由专业技术人员使用”，其使用范围进一步扩大，拥有在零售药店、网络销售平台进行销售的资格。
03
已有海外订单
除前述首批5家企业外，我国已有多家企业可量产抗原检测试剂盒，但此前相关产品主要用于出口。据海关总署发布，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒，2021年12月全国新冠试剂出口单月超100亿元。迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等公司均已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。
另外，国内已取得美国FDA EUA紧急使用授权的公司包括九安医疗、东方生物和艾康生物。今年1月14日，九安医疗宣布已与美国ACC签订2.5亿人份iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品采购合同。东方生物2021年半年报显示，2021年上半年公司新冠检测试剂（抗原为主）出口收入61.88亿元，约占全国出口新冠试剂总收入13.78%。
第八届中国体外诊断产业发展大会上发布的《2020年中国体外诊断行业报告》显示，未来五年的发展趋势，至少两年内的常规检测量会有所减少，与新冠相关的核酸检测收入会大量增长，抗体的检测量会有所波动，快速抗原检测的需求将会变大，新冠检测业务可能持续至2024年。
（部分内容综合科创板日报，澎湃新闻，界面新闻，东方财富网等）
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