北京时间2022年3月16日,药学领域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果,复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。研究结果显示,VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克~600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据,为抗击疫情增添了信心。
VV116是一种新型口服核苷类抗新冠病毒药物,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用1,对新冠病毒原始株和变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎)均表现出抗病毒活性2,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性1。
VV116此次发表的3项I期临床研究均由上海市徐汇区中心医院刘罡一主任、余琛主任担任主要研究者。其中研究1(NCT05227768)和研究2(NCT05201690)为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增研究,旨在评估在健康受试者中单次和多次递增口服VV116的安全性、耐受性和药代动力学特征;研究3(NCT05221138)是一项随机、开放、3周期、交叉研究,旨在观察饮食对健康受试者口服VV116后药代动力学和安全性的影响。
研究在2021年11月至2022年1月间,共纳入86名符合标准的成年健康受试者,研究1纳入38名受试者,研究2纳入36名受试者,研究3纳入12名受试者。
研究结果显示:
(1)VV116口服吸收迅速。在单次递增剂量研究中,口服VV116后可迅速水解为活性代谢产物116-N1,平均血浆药物达到峰值时间(Tmax)仅为1.00-2.50小时。此外,116-N1的平均半衰期(t 1/2)值为4.80-6.95小时,提示在临床治疗中可探索每日两次(BID)的给药方案。
(2)重复给药可维持有效抗病毒浓度。在多次递增剂量研究中,连续每日两次给药(间隔12小时),持续5.5天(第1天至第6天),3个剂量组(200mg、400mg和600mg)体内药物浓度均可维持在有效的抗病毒水平之上(谷浓度大于抗奥密克戎变异株的EC90)。
(3)普通饮食对VV116药物暴露量无影响。空腹、普通饮食和高脂饮食条件下的中位Tmax分别为1.50小时、3.00小时和2.50小时,表明饮食会延长药物达到峰值的时间,但并不影响药物的峰浓度。高脂饮食略增加了血药浓度一时间曲线下面积(AUC),建议可在空腹或在普通饮食条件下进行药物口服治疗。
在安全性方面,VV116在健康受试者中显示出令人满意的安全性及耐受性。3项研究均未报告死亡、未发生严重不良事件(SAE)、未发生3级及以上不良事件(AE),也未出现导致停药及中断治疗的AE。所有AE均在未治疗或未干预情况下恢复。相较同类药物在过往报告的数据,VV116具有较低的肝毒性风险。
基于VV116 I期研究的积极结果,君实生物与旺山旺水已启动一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042),针对轻中度COVID-19患者。该研究由复旦大学附属华山医院张文宏教授和上海市公共卫生临床中心沈银忠教授联合主持,旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学。此外,另一项在中重度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究正在进行中。
本次临床研究的主要研究者余琛主任表示:“VV116在健康受试者体内表现出良好的安全性及药代动力学性质,I期研究结果支持VV116进入II/III期临床研究,进一步在患者体内验证其有效性及安全性。”
旺山旺水总经理田广辉博士表示:“VV116研发过程是企业与院所紧密合作、高效转化、快速推进的一个成功范例。旺山旺水将依托自身完整的药物创新体系,充分发挥小分子药物开发的经验,继续深耕感染性疾病治疗领域,并将与合作单位共同努力,推进VV116的后续研究工作,为疫情防控贡献自己的力量。”
君实生物副总经理张卓兵先生表示:“自疫情爆发以来,君实生物携手国内外合作伙伴开展了多款抗新冠病毒预防/治疗药物的研发与产业化工作。此次公布的VV116口服安全性数据让我们备受鼓舞。我们将运用此前积累的抗疫经验与旺山旺水及中科院药物所一同在国内外加速推进VV116的II/III期大型临床试验,期待尽早让中国乃至海外新冠患者受益于我国自主研发的创新疗法。”
VV116是一种新型口服核苷类抗新冠病毒药物,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用1,对新冠病毒原始株和变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎)均表现出抗病毒活性2,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性1。
VV116此次发表的3项I期临床研究均由上海市徐汇区中心医院刘罡一主任、余琛主任担任主要研究者。其中研究1(NCT05227768)和研究2(NCT05201690)为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增研究,旨在评估在健康受试者中单次和多次递增口服VV116的安全性、耐受性和药代动力学特征;研究3(NCT05221138)是一项随机、开放、3周期、交叉研究,旨在观察饮食对健康受试者口服VV116后药代动力学和安全性的影响。
研究在2021年11月至2022年1月间,共纳入86名符合标准的成年健康受试者,研究1纳入38名受试者,研究2纳入36名受试者,研究3纳入12名受试者。
研究结果显示:
(1)VV116口服吸收迅速。在单次递增剂量研究中,口服VV116后可迅速水解为活性代谢产物116-N1,平均血浆药物达到峰值时间(Tmax)仅为1.00-2.50小时。此外,116-N1的平均半衰期(t 1/2)值为4.80-6.95小时,提示在临床治疗中可探索每日两次(BID)的给药方案。
(2)重复给药可维持有效抗病毒浓度。在多次递增剂量研究中,连续每日两次给药(间隔12小时),持续5.5天(第1天至第6天),3个剂量组(200mg、400mg和600mg)体内药物浓度均可维持在有效的抗病毒水平之上(谷浓度大于抗奥密克戎变异株的EC90)。
(3)普通饮食对VV116药物暴露量无影响。空腹、普通饮食和高脂饮食条件下的中位Tmax分别为1.50小时、3.00小时和2.50小时,表明饮食会延长药物达到峰值的时间,但并不影响药物的峰浓度。高脂饮食略增加了血药浓度一时间曲线下面积(AUC),建议可在空腹或在普通饮食条件下进行药物口服治疗。
在安全性方面,VV116在健康受试者中显示出令人满意的安全性及耐受性。3项研究均未报告死亡、未发生严重不良事件(SAE)、未发生3级及以上不良事件(AE),也未出现导致停药及中断治疗的AE。所有AE均在未治疗或未干预情况下恢复。相较同类药物在过往报告的数据,VV116具有较低的肝毒性风险。
基于VV116 I期研究的积极结果,君实生物与旺山旺水已启动一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042),针对轻中度COVID-19患者。该研究由复旦大学附属华山医院张文宏教授和上海市公共卫生临床中心沈银忠教授联合主持,旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学。此外,另一项在中重度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究正在进行中。
本次临床研究的主要研究者余琛主任表示:“VV116在健康受试者体内表现出良好的安全性及药代动力学性质,I期研究结果支持VV116进入II/III期临床研究,进一步在患者体内验证其有效性及安全性。”
旺山旺水总经理田广辉博士表示:“VV116研发过程是企业与院所紧密合作、高效转化、快速推进的一个成功范例。旺山旺水将依托自身完整的药物创新体系,充分发挥小分子药物开发的经验,继续深耕感染性疾病治疗领域,并将与合作单位共同努力,推进VV116的后续研究工作,为疫情防控贡献自己的力量。”
君实生物副总经理张卓兵先生表示:“自疫情爆发以来,君实生物携手国内外合作伙伴开展了多款抗新冠病毒预防/治疗药物的研发与产业化工作。此次公布的VV116口服安全性数据让我们备受鼓舞。我们将运用此前积累的抗疫经验与旺山旺水及中科院药物所一同在国内外加速推进VV116的II/III期大型临床试验,期待尽早让中国乃至海外新冠患者受益于我国自主研发的创新疗法。”
【太刺激!融创中国爆拉近50%,逾20只内房股大涨超20%!A股地产集体涨停,“超级行情”真的来了!】
今日早盘,A股延续昨日强势,继续高开高走,上证指数强势回补周二的向下的跳空缺口;创业板指则稳步走高,涨超4%。两市4500只个股上涨。
盘面上,罕见的所有行业板块上扬,房地产、芯片、家居用品、酒店餐饮等板块涨幅居前。北上资金净利润34.94亿元
房地产产业链早盘全线走强,房地产板块指数盘中一度大涨近5%,半日成交超昨日全天成交,苏宁环球、天保基建、新城控股等多股开盘一字涨停,地产龙头万科A则大涨8%;物业管理板块最高则涨超5%,特发服务20%涨停,世联行等亦强势涨停;租购同权板块也大幅走高,甚至与房地产精密相关的家居用品、建筑、建材等板块亦强势拉升。
港股房地产板块更是集体暴涨,恒生内地地产指数盘中一度狂飙近17%,创历史最大单日涨幅。截至发稿,旭辉控股集团盘中一度暴涨逾58%;融创中国暴涨近50%,创历史最大涨幅;易居企业控股最高也暴涨逾40%;新城发展、碧桂园服务、龙光集团、融创服务等盘中均暴涨逾30%;时代中国控股、正荣地产、世茂集团等逾20股涨幅超20%。
在房地产板块大涨的同时,因前期暴跌而走入投资者视野房地产公司债今日涨幅同样引人注目。“16融创07”暴涨41.38%、“20融信01”涨31.11%,“19世茂01”、“20融创02”、“21融创01”等均涨超20%。
今年以来,房地产行业利好政策频出,据中原地产研究院统计数据显示,2022年以来,中国各地发布房地产相关政策近80次,其中,释放稳定楼市的支持性政策发布已接近40次。
而近2日,国家级政府部门也暖风频吹。银保监会表示,持续完善“稳地价、稳房价、稳预期”房地产长效机制,积极推动房地产行业转变发展方式,鼓励机构稳妥有序开展并购贷款,重点支持优质房企兼并收购困难房企优质项目,促进房地产业良性循环和健康发展。
财政部也表态,房地产税改革试点依照全国人大常委会的授权进行,一些城市开展了调查摸底和初步研究,但综合考虑各方面的情况,今年内不具备扩大房地产税改革试点城市的条件。
住房和城乡建设部办公厅3月15日发布关于《住宅项目规范》公开征求意见的通知。这份曾引发大众关注的《住宅项目规范》已是第三次向社会公开征求意见。不过,“住宅建筑应以套内使用面积进行交易”的表述只在首份公开征求意见的《住宅项目规范》中出现。翻阅第二次发布的《住宅项目规范》征求意见稿中已不见“住宅建筑应以套内使用面积进行交易”的字样。2022年3月15日发布的关于《住宅项目规范》公开征求意见的通知中,也未再提及“住宅建筑应以套内使用面积进行交易”。
国信证券认为,只要土地市场不回暖,政策放松就不会停止,因此坚信等情绪稳定之后,地产股仍然是非常值得投资的。从个股角度,中短期看,伴随着非限购地区较大力度的政策放松,布局三四线城市较多的二线龙头房企将更加受益;中长期看,随着快周转模式退出历史舞台、房企远期资产负债表的修复,经营稳健、综合实力突出的龙头房企将持续受益。推荐新城控股、保利发展、金地集团。
芯片股集体走强
芯片相关产业链早盘亦是全线走强,光刻机板块最高涨逾6%,半日成交接近昨日全天成交,容大感光20%涨停,晶瑞电材等涨停或涨超10%;芯片板块涨逾3%,南大光电等逾10股涨停或涨超10%;半导体板块一度涨近4%,安路科技等涨停或涨超10%。
消息面上,美国计划3月23日召开芯片听证会,美商务委员会主席玛丽亚·坎特韦尔此前宣布召开听证会一事,美国希望企业能为开发下一代技术建言献策。英特尔和美光公司等公司CEO将前往美国参议院商务委员会参加听证会,主要讨论半导体制造和提升竞争力问题。
近年来,全球性的芯片短缺困扰着从智能手机制造商到消费电子类产品公司,再到汽车制造商等诸多领域的企业,迫使包括丰田在内的制造商反复削减产量。。丰田公司日前再度表示,因芯片短缺,丰田日本工厂将在3月扩大减产,旗下子公司“丰田车体”的富士松工厂第2产线将在3月22-25日以及3月28-31日期间停工8天。富士松工厂主要生产“Noah”“Voxy”车型。
而仅仅数日前,丰田宣布下调今年4月至6月的国内生产目标,下调幅度高达20%。以缓解供应商的压力,当前该公司的供应商正在应对芯片和其他零部件的短缺问题。
德国大众也在3月15日表示,受芯片短缺影响,该公司去年的销量比原计划少了200万辆。该公司还警告说,持续的供应瓶颈、商品价格高涨和俄乌冲突可能会对其2022年的增长造成打击。大众首席执行官赫伯特·迪斯透露,鉴于欧洲的形势,大众将把产能转移到中国和美国,今年将优先考虑中国。
国内芯片行业充分受益国际产业转移及国产替代,行业龙头中芯国际上周披露月度营业数据显示,今年1—2月,实现营业收入高达12.23亿美元,同比增长59.1%,净利润3.09亿美元,同比增长率达到94.9%。本周北上资金加仓中芯国际超300万股,而上周更是每日都在加仓,累计增持近3000万股。
另外,国内诸多行业的领军企业也跨界布局芯片产业。如家电行业的美的集团近日在互动平台上表示,美的于2018年成立的上海美仁半导体公司,以安全性、可靠性、适配性、高性价比的技术标准,涉及家电、工业、车规、医疗等领域的芯片开发。2020年至2021年主要投产 MCU 芯片,并于2021年开始量产,全年量产规模约1000万颗。2024年,美的可实现汽车芯片的量产,并首先应用于新能源汽车水泵的控制。
平安证券表示,“缺芯”背景下,国内车厂开始寻求多供应商策略。国产芯片厂商面临着市场机遇,有希望在车载功率半导体、MCU、座舱和自动驾驶SoC等领域实现“点”上突破。
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房地产产业链早盘全线走强,房地产板块指数盘中一度大涨近5%,半日成交超昨日全天成交,苏宁环球、天保基建、新城控股等多股开盘一字涨停,地产龙头万科A则大涨8%;物业管理板块最高则涨超5%,特发服务20%涨停,世联行等亦强势涨停;租购同权板块也大幅走高,甚至与房地产精密相关的家居用品、建筑、建材等板块亦强势拉升。
港股房地产板块更是集体暴涨,恒生内地地产指数盘中一度狂飙近17%,创历史最大单日涨幅。截至发稿,旭辉控股集团盘中一度暴涨逾58%;融创中国暴涨近50%,创历史最大涨幅;易居企业控股最高也暴涨逾40%;新城发展、碧桂园服务、龙光集团、融创服务等盘中均暴涨逾30%;时代中国控股、正荣地产、世茂集团等逾20股涨幅超20%。
在房地产板块大涨的同时,因前期暴跌而走入投资者视野房地产公司债今日涨幅同样引人注目。“16融创07”暴涨41.38%、“20融信01”涨31.11%,“19世茂01”、“20融创02”、“21融创01”等均涨超20%。
今年以来,房地产行业利好政策频出,据中原地产研究院统计数据显示,2022年以来,中国各地发布房地产相关政策近80次,其中,释放稳定楼市的支持性政策发布已接近40次。
而近2日,国家级政府部门也暖风频吹。银保监会表示,持续完善“稳地价、稳房价、稳预期”房地产长效机制,积极推动房地产行业转变发展方式,鼓励机构稳妥有序开展并购贷款,重点支持优质房企兼并收购困难房企优质项目,促进房地产业良性循环和健康发展。
财政部也表态,房地产税改革试点依照全国人大常委会的授权进行,一些城市开展了调查摸底和初步研究,但综合考虑各方面的情况,今年内不具备扩大房地产税改革试点城市的条件。
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国信证券认为,只要土地市场不回暖,政策放松就不会停止,因此坚信等情绪稳定之后,地产股仍然是非常值得投资的。从个股角度,中短期看,伴随着非限购地区较大力度的政策放松,布局三四线城市较多的二线龙头房企将更加受益;中长期看,随着快周转模式退出历史舞台、房企远期资产负债表的修复,经营稳健、综合实力突出的龙头房企将持续受益。推荐新城控股、保利发展、金地集团。
芯片股集体走强
芯片相关产业链早盘亦是全线走强,光刻机板块最高涨逾6%,半日成交接近昨日全天成交,容大感光20%涨停,晶瑞电材等涨停或涨超10%;芯片板块涨逾3%,南大光电等逾10股涨停或涨超10%;半导体板块一度涨近4%,安路科技等涨停或涨超10%。
消息面上,美国计划3月23日召开芯片听证会,美商务委员会主席玛丽亚·坎特韦尔此前宣布召开听证会一事,美国希望企业能为开发下一代技术建言献策。英特尔和美光公司等公司CEO将前往美国参议院商务委员会参加听证会,主要讨论半导体制造和提升竞争力问题。
近年来,全球性的芯片短缺困扰着从智能手机制造商到消费电子类产品公司,再到汽车制造商等诸多领域的企业,迫使包括丰田在内的制造商反复削减产量。。丰田公司日前再度表示,因芯片短缺,丰田日本工厂将在3月扩大减产,旗下子公司“丰田车体”的富士松工厂第2产线将在3月22-25日以及3月28-31日期间停工8天。富士松工厂主要生产“Noah”“Voxy”车型。
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德国大众也在3月15日表示,受芯片短缺影响,该公司去年的销量比原计划少了200万辆。该公司还警告说,持续的供应瓶颈、商品价格高涨和俄乌冲突可能会对其2022年的增长造成打击。大众首席执行官赫伯特·迪斯透露,鉴于欧洲的形势,大众将把产能转移到中国和美国,今年将优先考虑中国。
国内芯片行业充分受益国际产业转移及国产替代,行业龙头中芯国际上周披露月度营业数据显示,今年1—2月,实现营业收入高达12.23亿美元,同比增长59.1%,净利润3.09亿美元,同比增长率达到94.9%。本周北上资金加仓中芯国际超300万股,而上周更是每日都在加仓,累计增持近3000万股。
另外,国内诸多行业的领军企业也跨界布局芯片产业。如家电行业的美的集团近日在互动平台上表示,美的于2018年成立的上海美仁半导体公司,以安全性、可靠性、适配性、高性价比的技术标准,涉及家电、工业、车规、医疗等领域的芯片开发。2020年至2021年主要投产 MCU 芯片,并于2021年开始量产,全年量产规模约1000万颗。2024年,美的可实现汽车芯片的量产,并首先应用于新能源汽车水泵的控制。
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#大学生使用网红眼药水导致角膜破损#整天说别给别人上眼药,这个直接给自己上眼药了,如果有眼疲劳、异物感、干涩感等不舒服可能是干眼症,去眼科看,现在年轻人越来越多了,说白了就是用眼过度,适度有益健康,过度别说干眼症了,失明都是有可能的
[微风]干眼症,它的核心在于干,泪液分泌不足,或者丢失过快,或者泪液成分有问题,一般注意用眼卫生、正确护眼可预防发生,只要是没有实质性损害,经过使用人工泪液,适当休息都会好转的
[微风]有啥不舒服
一般都是两眼,典型症状是眼疲劳、异物感、干涩感,少部分还会出现眼烧灼感、酸胀感、眼红、眼痛、畏光等症状。干眼早期仅轻度影响视力,若疾病继续进展晚期可出现角膜溃疡、穿孔或继发感染,也可形成瘢痕,严重影响患者的视力
[微风]治疗和预后
首先根据发病的病因对患者的干眼进行分型,然后再针对病因进行治疗。干眼是一种慢性疾病,多需长期治疗,因此患者应该遵医嘱坚持治疗
预后一般都不错,如果长期有症状不积极治疗的话,一旦损伤角膜,可能会损伤视力
我是急诊石头哥,眼睛是我们心灵的窗户,希望大家耳聪目明#微博健康公开课##趣味话医学[超话]#
[微风]干眼症,它的核心在于干,泪液分泌不足,或者丢失过快,或者泪液成分有问题,一般注意用眼卫生、正确护眼可预防发生,只要是没有实质性损害,经过使用人工泪液,适当休息都会好转的
[微风]有啥不舒服
一般都是两眼,典型症状是眼疲劳、异物感、干涩感,少部分还会出现眼烧灼感、酸胀感、眼红、眼痛、畏光等症状。干眼早期仅轻度影响视力,若疾病继续进展晚期可出现角膜溃疡、穿孔或继发感染,也可形成瘢痕,严重影响患者的视力
[微风]治疗和预后
首先根据发病的病因对患者的干眼进行分型,然后再针对病因进行治疗。干眼是一种慢性疾病,多需长期治疗,因此患者应该遵医嘱坚持治疗
预后一般都不错,如果长期有症状不积极治疗的话,一旦损伤角膜,可能会损伤视力
我是急诊石头哥,眼睛是我们心灵的窗户,希望大家耳聪目明#微博健康公开课##趣味话医学[超话]#
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