为客户提供专项法律咨询服务——
1. 提供企业劳动用工法律风险服务
2. 为个人或家庭提供法律咨询
3. 为个人或家庭重大民事行为提供咨询
4. 帮助处理婚姻家庭、继承、收养等法律事务
5. 劳动、经济或知识产权纠纷提供咨询
6. 调解、仲裁、行政复议或民事、刑事、行政诉讼中担任代理人或辩护人
7. 其他法律事务#法律咨询#
1. 提供企业劳动用工法律风险服务
2. 为个人或家庭提供法律咨询
3. 为个人或家庭重大民事行为提供咨询
4. 帮助处理婚姻家庭、继承、收养等法律事务
5. 劳动、经济或知识产权纠纷提供咨询
6. 调解、仲裁、行政复议或民事、刑事、行政诉讼中担任代理人或辩护人
7. 其他法律事务#法律咨询#
#轨道交通# 政府采购又添新方式 3月1日起实行
近日，财政部公布《政府采购框架协议采购方式管理暂行办法》（财政部令第110号，以下简称《办法》）。
重点信息
1、《办法》在现行政府采购法规定的公开招标、邀请招标、竞争性谈判（磋商）、询价和单一来源等采购方式之外，再新增一种专门针对规范多频次、小额度采购活动的框架协议采购方式，自2022年3月1日起施行。
2、《办法》将框架协议采购分为框架协议订立和合同授予两个阶段。
3、以下四类情形之一的，可以采用框架协议采购方式采购。
（一）集中采购目录以内品目，以及与之配套的必要耗材、配件等，属于小额零星采购的；
（二）集中采购目录以外，采购限额标准以上，本部门、本系统行政管理所需的法律、评估、会计、审计等鉴证咨询服务，属于小额零星采购的；
（三）集中采购目录以外，采购限额标准以上，为本部门、本系统以外的服务对象提供服务的政府购买服务项目，需要确定2家以上供应商由服务对象自主选择的；
（四）国务院财政部门规定的其他情形。
4、框架协议采购应当实行电子化采购。针对框架协议的有效期，《办法》要求，集中采购机构或者主管预算单位应当根据工作需要和采购标的市场供应及价格变化情况，科学合理确定框架协议期限。货物项目框架协议有效期一般不超过1年，服务项目框架协议有效期一般不超过2年。
5、《办法》还将框架协议采购分为封闭式框架协议采购和开放式框架协议采购两种形式，并明确以封闭式框架协议采购为主。其中，封闭式框架协议采购的入围评审规则是根据框架协议采购的竞争特点来设置的，包括价格优先法和质量优先法。
官方答疑
问：什么是框架协议采购方式？
答：框架协议采购方式与其他采购方式相比，主要有以下特点：一是适用范围不同。框架协议采购适用于多频次、小额度采购，不适用于单一项目采购。二是程序不同。框架协议采购具有明显的两阶段特征，第一阶段由集中采购机构或者主管预算单位通过公开征集程序，确定入围供应商并订立框架协议；第二阶段由采购人或者服务对象按照框架协议约定规则，在入围供应商范围内确定成交供应商并订立采购合同。三是供应商范围不同。采用其他采购方式的，一个采购包只能确定一名中标（成交）供应商，而框架协议采购可以产生一名或多名入围供应商。
问：哪些情形可以采用框架协议采购方式？
答：《办法》规定框架协议采购的适用范围具体包括：
一是集中采购目录以内品目，以及与之配套的必要耗材、配件等，采购人需要多频次采购，单笔采购金额没有达到政府采购限额标准的。既包括集中采购机构采购项目中的小额零星采购，也包括纳入部门集中采购范围的本部门、本系统有特殊要求的小额零星采购。比如，中央预算单位单笔采购金额小于100万元的计算机、复印机、扫描仪等。
二是集中采购目录以外、采购限额标准以上，本部门、本系统所需的法律、评估、会计、审计等鉴证咨询服务，采购人需要多频次采购，单笔采购金额没有达到政府采购限额标准的。从前期财政部清理违规设置备选库、名录库、资格库的情况看，采购人在法律、评估、会计、审计等鉴证咨询服务领域订立框架协议的需求比较突出，因此专门将这类服务中的小额零星采购纳入了适用范围。
三是集中采购目录以外、采购限额标准以上，为本部门、本系统以外的服务对象提供服务的政府购买服务项目，为了方便服务对象选择，需要确定多家供应商的。例如，实践中的凭单制政府购买服务。《办法》同时还规定了兜底条款，今后随着实践的发展，财政部还可以规定其他适用框架协议采购方式的情形。
执行中需要注意的：一是框架协议采购方式不能滥用，以免妨碍市场秩序，冲击项目采购。对前述第一种适用情形，按规定要实施批量集中采购的，不能实施框架协议采购。对前述第二种适用情形，主管预算单位能够归集需求形成单一项目采购，通过签订时间、地点、数量不确定的采购合同满足需求的，不能采用框架协议采购方式。二是框架协议采购为多频次、小额度采购提供了一种可供选择的采购方式。符合前述适用情形的，集中采购机构或者主管预算单位可以实施框架协议采购，也可以按项目采购来执行，并非强制其采用框架协议采购方式。但一旦选择框架协议采购方式，就应当执行《办法》的规定。
问：什么是封闭式框架协议采购？什么是开放式框架协议采购？二者有什么区别？
答：《办法》将框架协议采购分为封闭式框架协议采购和开放式框架协议采购两种形式，并明确以封闭式框架协议采购为主。
封闭式框架协议采购强调通过公开竞争订立框架协议，除经框架协议约定的补充征集程序外，不能随意增加协议供应商。
开放式框架协议采购则是由征集人先明确采购需求和付费标准等条件，凡是愿意接受协议条件的供应商都可以申请加入。
封闭式框架协议和开放式框架协议都要通过公开征集程序订立，二者的主要区别在于：一是入围阶段有无竞争。在封闭式框架协议采购中，确定入围供应商必须有竞争和淘汰，淘汰比例一般不低于20%，而且至少要淘汰一家供应商；而在开放式框架协议采购中，供应商提出加入申请后，征集人会对申请文件进行审核，如果供应商符合资格条件，并对征集公告中的框架协议内容和付费标准进行了响应，就可以入围，不存在竞争和淘汰。二是能否自由加入和退出。在封闭式框架协议有效期内，不能随意增加协议供应商，入围供应商无正当理由不允许退出；而在开放式框架协议有效期内，供应商可以随时申请加入和退出。
问：封闭式框架协议采购和开放式框架协议采购分别适用于什么情形？
答：《办法》规定，框架协议采购原则上应当采用封闭式框架协议采购，只有两种情形可以采用开放式框架协议采购：一是前述框架协议采购第一种适用情形中，因执行政府采购政策不适合淘汰供应商的，比如疫苗采购；以及受基础设施、行政许可、知识产权等限制，供应商数量在3家以下，并且不适合淘汰供应商的，比如在一些地方，电信服务商不足3家。二是前述框架协议采购第三种适用情形中，能够确定统一付费标准，并且为了更好地向公众提供服务，需要让所有愿意接受协议条件的供应商都加入的政府购买服务项目。比如，政府购买失业培训、养老、体检等服务，服务对象可持政府发放的代金券等凭单或其他证明，从入围供应商中自主选择服务机构。
问：封闭式框架协议采购选择入围供应商的评审规则有哪些，在执行中需要注意什么？
答：封闭式框架协议采购的入围评审规则是根据框架协议采购的竞争特点来设置的，包括价格优先法和质量优先法。
《办法》规定，价格优先法是封闭式框架协议采购选择入围供应商的主要方法。如果产品的质量和服务标准明确、统一，就可以在满足这些要求的基础上，只围绕价格开展竞争，这是国际通行的竞争方法，也是最直接、最公平、使用最普遍的方法，有利于推动明确产品的需求标准。例如，电脑等产品有明确的标准，采用价格竞争既保障了基本功能和质量，也有效控制了高价问题。
使用价格优先法要注意结合实际需要，细分领域和等次，合理确定需求标准。这里需要说明的是，实践中确定会计、审计等服务需求标准有一定的难度，主管预算单位、行业协会和相关企业要共同努力，推进服务标准的研究制订工作，逐步确立针对产品质量、能够开展竞争评判的具体要求，而不仅仅是依靠会计准则、审计准则等行业通用规范。
在第二阶段确定成交供应商时，采购人可以综合考虑质量、价格因素直接选择，也可以通过顺序轮候或者二次竞价的方式来确定。
《办法》对质量优先法的适用范围是严格限制的，仅适用于两类项目：一是有政府定价或者政府指导价，无法竞价的；二是对功能、性能等质量有特别要求的仪器设备，例如，一些检测、实验设备，主要是为了满足科研需要，鼓励高新技术产品应用，可以在一定限度内减少对价格因素的考虑。使用质量优先法应当在需求调查的基础上，结合需求标准科学确定最高限制单价和质量竞争因素。在第二阶段确定成交供应商时，可以不再竞争价格。
问：供应商对框架协议采购活动有异议的，如何救济？相关违法行为如何处理？
答：在框架协议采购的两阶段，供应商均可依法提出质疑和投诉。
框架协议订立阶段，供应商如认为征集相关的文件、过程和入围结果使自己权益受损的，可依法向征集人提出质疑，对质疑答复不满意或征集人未按时答复的，可依法向财政部门提出投诉。
合同授予阶段，供应商如认为二次竞价、顺序轮候过程和成交结果使自己权益受损的，可依法向采购人、采购代理机构提出质疑，对质疑答复不满意或采购人、采购代理机构未按时答复的，可依法向财政部门提出投诉。
采购合同履行过程中产生的争议，按照合同约定和民法典等法律法规规定处理，不属于质疑和投诉范围。质疑、投诉的具体要求按照政府采购法及其实施条例、《政府采购质疑和投诉办法》等规定执行。
为保障《办法》的有效实施，《办法》根据政府采购法及其实施条例，规定了不同情形的处理措施，以及主管预算单位、采购人、采购代理机构、供应商、财政部门及其工作人员等各方主体的法律责任。
来源：中华人民共和国财政部官网
近日，财政部公布《政府采购框架协议采购方式管理暂行办法》（财政部令第110号，以下简称《办法》）。
重点信息
1、《办法》在现行政府采购法规定的公开招标、邀请招标、竞争性谈判（磋商）、询价和单一来源等采购方式之外，再新增一种专门针对规范多频次、小额度采购活动的框架协议采购方式，自2022年3月1日起施行。
2、《办法》将框架协议采购分为框架协议订立和合同授予两个阶段。
3、以下四类情形之一的，可以采用框架协议采购方式采购。
（一）集中采购目录以内品目，以及与之配套的必要耗材、配件等，属于小额零星采购的；
（二）集中采购目录以外，采购限额标准以上，本部门、本系统行政管理所需的法律、评估、会计、审计等鉴证咨询服务，属于小额零星采购的；
（三）集中采购目录以外，采购限额标准以上，为本部门、本系统以外的服务对象提供服务的政府购买服务项目，需要确定2家以上供应商由服务对象自主选择的；
（四）国务院财政部门规定的其他情形。
4、框架协议采购应当实行电子化采购。针对框架协议的有效期，《办法》要求，集中采购机构或者主管预算单位应当根据工作需要和采购标的市场供应及价格变化情况，科学合理确定框架协议期限。货物项目框架协议有效期一般不超过1年，服务项目框架协议有效期一般不超过2年。
5、《办法》还将框架协议采购分为封闭式框架协议采购和开放式框架协议采购两种形式，并明确以封闭式框架协议采购为主。其中，封闭式框架协议采购的入围评审规则是根据框架协议采购的竞争特点来设置的，包括价格优先法和质量优先法。
官方答疑
问：什么是框架协议采购方式？
答：框架协议采购方式与其他采购方式相比，主要有以下特点：一是适用范围不同。框架协议采购适用于多频次、小额度采购，不适用于单一项目采购。二是程序不同。框架协议采购具有明显的两阶段特征，第一阶段由集中采购机构或者主管预算单位通过公开征集程序，确定入围供应商并订立框架协议；第二阶段由采购人或者服务对象按照框架协议约定规则，在入围供应商范围内确定成交供应商并订立采购合同。三是供应商范围不同。采用其他采购方式的，一个采购包只能确定一名中标（成交）供应商，而框架协议采购可以产生一名或多名入围供应商。
问：哪些情形可以采用框架协议采购方式？
答：《办法》规定框架协议采购的适用范围具体包括：
一是集中采购目录以内品目，以及与之配套的必要耗材、配件等，采购人需要多频次采购，单笔采购金额没有达到政府采购限额标准的。既包括集中采购机构采购项目中的小额零星采购，也包括纳入部门集中采购范围的本部门、本系统有特殊要求的小额零星采购。比如，中央预算单位单笔采购金额小于100万元的计算机、复印机、扫描仪等。
二是集中采购目录以外、采购限额标准以上，本部门、本系统所需的法律、评估、会计、审计等鉴证咨询服务，采购人需要多频次采购，单笔采购金额没有达到政府采购限额标准的。从前期财政部清理违规设置备选库、名录库、资格库的情况看，采购人在法律、评估、会计、审计等鉴证咨询服务领域订立框架协议的需求比较突出，因此专门将这类服务中的小额零星采购纳入了适用范围。
三是集中采购目录以外、采购限额标准以上，为本部门、本系统以外的服务对象提供服务的政府购买服务项目，为了方便服务对象选择，需要确定多家供应商的。例如，实践中的凭单制政府购买服务。《办法》同时还规定了兜底条款，今后随着实践的发展，财政部还可以规定其他适用框架协议采购方式的情形。
执行中需要注意的：一是框架协议采购方式不能滥用，以免妨碍市场秩序，冲击项目采购。对前述第一种适用情形，按规定要实施批量集中采购的，不能实施框架协议采购。对前述第二种适用情形，主管预算单位能够归集需求形成单一项目采购，通过签订时间、地点、数量不确定的采购合同满足需求的，不能采用框架协议采购方式。二是框架协议采购为多频次、小额度采购提供了一种可供选择的采购方式。符合前述适用情形的，集中采购机构或者主管预算单位可以实施框架协议采购，也可以按项目采购来执行，并非强制其采用框架协议采购方式。但一旦选择框架协议采购方式，就应当执行《办法》的规定。
问：什么是封闭式框架协议采购？什么是开放式框架协议采购？二者有什么区别？
答：《办法》将框架协议采购分为封闭式框架协议采购和开放式框架协议采购两种形式，并明确以封闭式框架协议采购为主。
封闭式框架协议采购强调通过公开竞争订立框架协议，除经框架协议约定的补充征集程序外，不能随意增加协议供应商。
开放式框架协议采购则是由征集人先明确采购需求和付费标准等条件，凡是愿意接受协议条件的供应商都可以申请加入。
封闭式框架协议和开放式框架协议都要通过公开征集程序订立，二者的主要区别在于：一是入围阶段有无竞争。在封闭式框架协议采购中，确定入围供应商必须有竞争和淘汰，淘汰比例一般不低于20%，而且至少要淘汰一家供应商；而在开放式框架协议采购中，供应商提出加入申请后，征集人会对申请文件进行审核，如果供应商符合资格条件，并对征集公告中的框架协议内容和付费标准进行了响应，就可以入围，不存在竞争和淘汰。二是能否自由加入和退出。在封闭式框架协议有效期内，不能随意增加协议供应商，入围供应商无正当理由不允许退出；而在开放式框架协议有效期内，供应商可以随时申请加入和退出。
问：封闭式框架协议采购和开放式框架协议采购分别适用于什么情形？
答：《办法》规定，框架协议采购原则上应当采用封闭式框架协议采购，只有两种情形可以采用开放式框架协议采购：一是前述框架协议采购第一种适用情形中，因执行政府采购政策不适合淘汰供应商的，比如疫苗采购；以及受基础设施、行政许可、知识产权等限制，供应商数量在3家以下，并且不适合淘汰供应商的，比如在一些地方，电信服务商不足3家。二是前述框架协议采购第三种适用情形中，能够确定统一付费标准，并且为了更好地向公众提供服务，需要让所有愿意接受协议条件的供应商都加入的政府购买服务项目。比如，政府购买失业培训、养老、体检等服务，服务对象可持政府发放的代金券等凭单或其他证明，从入围供应商中自主选择服务机构。
问：封闭式框架协议采购选择入围供应商的评审规则有哪些，在执行中需要注意什么？
答：封闭式框架协议采购的入围评审规则是根据框架协议采购的竞争特点来设置的，包括价格优先法和质量优先法。
《办法》规定，价格优先法是封闭式框架协议采购选择入围供应商的主要方法。如果产品的质量和服务标准明确、统一，就可以在满足这些要求的基础上，只围绕价格开展竞争，这是国际通行的竞争方法，也是最直接、最公平、使用最普遍的方法，有利于推动明确产品的需求标准。例如，电脑等产品有明确的标准，采用价格竞争既保障了基本功能和质量，也有效控制了高价问题。
使用价格优先法要注意结合实际需要，细分领域和等次，合理确定需求标准。这里需要说明的是，实践中确定会计、审计等服务需求标准有一定的难度，主管预算单位、行业协会和相关企业要共同努力，推进服务标准的研究制订工作，逐步确立针对产品质量、能够开展竞争评判的具体要求，而不仅仅是依靠会计准则、审计准则等行业通用规范。
在第二阶段确定成交供应商时，采购人可以综合考虑质量、价格因素直接选择，也可以通过顺序轮候或者二次竞价的方式来确定。
《办法》对质量优先法的适用范围是严格限制的，仅适用于两类项目：一是有政府定价或者政府指导价，无法竞价的；二是对功能、性能等质量有特别要求的仪器设备，例如，一些检测、实验设备，主要是为了满足科研需要，鼓励高新技术产品应用，可以在一定限度内减少对价格因素的考虑。使用质量优先法应当在需求调查的基础上，结合需求标准科学确定最高限制单价和质量竞争因素。在第二阶段确定成交供应商时，可以不再竞争价格。
问：供应商对框架协议采购活动有异议的，如何救济？相关违法行为如何处理？
答：在框架协议采购的两阶段，供应商均可依法提出质疑和投诉。
框架协议订立阶段，供应商如认为征集相关的文件、过程和入围结果使自己权益受损的，可依法向征集人提出质疑，对质疑答复不满意或征集人未按时答复的，可依法向财政部门提出投诉。
合同授予阶段，供应商如认为二次竞价、顺序轮候过程和成交结果使自己权益受损的，可依法向采购人、采购代理机构提出质疑，对质疑答复不满意或采购人、采购代理机构未按时答复的，可依法向财政部门提出投诉。
采购合同履行过程中产生的争议，按照合同约定和民法典等法律法规规定处理，不属于质疑和投诉范围。质疑、投诉的具体要求按照政府采购法及其实施条例、《政府采购质疑和投诉办法》等规定执行。
为保障《办法》的有效实施，《办法》根据政府采购法及其实施条例，规定了不同情形的处理措施，以及主管预算单位、采购人、采购代理机构、供应商、财政部门及其工作人员等各方主体的法律责任。
来源：中华人民共和国财政部官网
【佛山招聘】月薪5K-8K+带薪年假，工艺员、QA、QC、药物警戒专员，就在“汇科”等你加入！联系方式
联系人：钟小姐18929930322（微信同号）
电话或微信联系时请注明应聘职位+来源公众号：佛山招聘
汇科德晟（广东）医学技术有限公司
01
公司简介
汇科德晟（广东）医学技术有限公司（简称：“汇科”）于2019年3月25日成立，是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业，位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来，秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神，一直致力于仿制药的研发工作，并为此注入大量资源。
我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权，并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料，目前产品登记状态为“I”。
其中现状态，汇科有三个项目，一个已进行药品上市申报，一个小试转中试，一个在小试。
汇科拥有强大的研发团队，能进行制剂研发上市，母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业，二者强强联合，为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航！虽然我们是崭新的企业，但我们拥有勠力同心的团队，灵活创新的思维，满载着青春气息，初心不变，砥砺前行，相信在不久的将来定能创造佳绩！
因公司发展需求，现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。
02
招聘信息
一、工艺员
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 男性，年龄不限；
2.工作经验1-3年；
3.大专或以上学历，药学、药物制剂等相关专业；
4.有相关药品制剂的工作经验，有药品无菌制剂工作经验的优先录取；
5.道德品质良好，工作态度端正，敬业和团队协作精神强；
6.能适应出差。
工作内容：
1.负责把控产品生产工艺技术转移，审核生产工艺转移方案；
2.负责关键工艺参数的确认，确保生产工艺符合技术转移要求；
3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告；
4.负责制定工艺规程；
5.负责制定生产计划和生产指令，制定产品的物料消耗量；
6.负责复核物料平衡，按照物料平衡指标控制物耗水平；
7.负责组织召开产品技术分析，解决或改善产品工艺技术问题；
8.完成总经理交办的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基本工资6000-8000（可面议）,公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
二．QA主管
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 大专学历以上，药学或相关专业；
2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验，具有药品GMP认证通过工作经历，受过药品GMP及其附录的实施培训；
3. 有药品生产质量管理知识，熟知药品GMP及其附录的现实应用；
4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。
5.有无菌生产质量管理经验者优先。
6.男性，年龄不限。
工作内容：
在质量部经理的领导下，全面负责QA的工作
（1）负责药品生产全过程的质量监控和管理，保证生产出合格产品。
（2）负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程，确保公司质量保证体系的正常运作。
（3）负责审核药品批记录，并签署意见；审核受托企业提供的技术资料。
（4）负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查，审核纠正与预防措施，跟进纠正与预防措施的落实情况。
（5）负责变更控制管理。
（6）负责供应商的管理，牵头开展各类审计工作，并出具审计报告。
（7）定期组织企业自检。
（8）牵头进行年度产品质量回顾分析，并完成上报。
（9）负责用户投诉处理。
（10）负责完成公司领导安排的其他工作任务。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资6000-7000元（可面议）,公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
三、QC
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 工作经验3-5年。
2. 大专学历以上，药学或相关专业；
3. 三年以上从事生产或质量检验的经验，接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训；良好的组织协调能力、沟通能力；
4. 有注射剂生产车间一年经验以上，微生物检验工作经验者优先。
工作内容：
在质量部经理的领导下，全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定，对QC进行日常检验业务培训和技术指导，贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排，确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资4000-6000（可面议），公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
四.药物警戒专员
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1.经验不限。
2.医学、药学专业，或医药相关专业，本科及以上学历。
3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。
4.自学能力强，道德品质良好，工作态度端正，敬业和团队协作精神强；
工作内容：
1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作，严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。
2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查，详细记录并起草调查报告。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，考查本公司所有药品的安全性，起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。
4.定期进行自检，起草药物警戒体系审计方案和报告。
5.起草药物警戒体系文件的变更。
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
7.确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。
10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资4000-6000（可面议），公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
公司团队氛围良好，欢迎加入。
03
工作地址
佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二
联系人：钟小姐18929930322（微信同号）
电话或微信联系时请注明应聘职位+来源公众号：佛山招聘
汇科德晟（广东）医学技术有限公司
01
公司简介
汇科德晟（广东）医学技术有限公司（简称：“汇科”）于2019年3月25日成立，是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业，位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来，秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神，一直致力于仿制药的研发工作，并为此注入大量资源。
我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权，并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料，目前产品登记状态为“I”。
其中现状态，汇科有三个项目，一个已进行药品上市申报，一个小试转中试，一个在小试。
汇科拥有强大的研发团队，能进行制剂研发上市，母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业，二者强强联合，为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航！虽然我们是崭新的企业，但我们拥有勠力同心的团队，灵活创新的思维，满载着青春气息，初心不变，砥砺前行，相信在不久的将来定能创造佳绩！
因公司发展需求，现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。
02
招聘信息
一、工艺员
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 男性，年龄不限；
2.工作经验1-3年；
3.大专或以上学历，药学、药物制剂等相关专业；
4.有相关药品制剂的工作经验，有药品无菌制剂工作经验的优先录取；
5.道德品质良好，工作态度端正，敬业和团队协作精神强；
6.能适应出差。
工作内容：
1.负责把控产品生产工艺技术转移，审核生产工艺转移方案；
2.负责关键工艺参数的确认，确保生产工艺符合技术转移要求；
3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告；
4.负责制定工艺规程；
5.负责制定生产计划和生产指令，制定产品的物料消耗量；
6.负责复核物料平衡，按照物料平衡指标控制物耗水平；
7.负责组织召开产品技术分析，解决或改善产品工艺技术问题；
8.完成总经理交办的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基本工资6000-8000（可面议）,公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
二．QA主管
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 大专学历以上，药学或相关专业；
2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验，具有药品GMP认证通过工作经历，受过药品GMP及其附录的实施培训；
3. 有药品生产质量管理知识，熟知药品GMP及其附录的现实应用；
4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。
5.有无菌生产质量管理经验者优先。
6.男性，年龄不限。
工作内容：
在质量部经理的领导下，全面负责QA的工作
（1）负责药品生产全过程的质量监控和管理，保证生产出合格产品。
（2）负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程，确保公司质量保证体系的正常运作。
（3）负责审核药品批记录，并签署意见；审核受托企业提供的技术资料。
（4）负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查，审核纠正与预防措施，跟进纠正与预防措施的落实情况。
（5）负责变更控制管理。
（6）负责供应商的管理，牵头开展各类审计工作，并出具审计报告。
（7）定期组织企业自检。
（8）牵头进行年度产品质量回顾分析，并完成上报。
（9）负责用户投诉处理。
（10）负责完成公司领导安排的其他工作任务。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资6000-7000元（可面议）,公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
三、QC
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 工作经验3-5年。
2. 大专学历以上，药学或相关专业；
3. 三年以上从事生产或质量检验的经验，接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训；良好的组织协调能力、沟通能力；
4. 有注射剂生产车间一年经验以上，微生物检验工作经验者优先。
工作内容：
在质量部经理的领导下，全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定，对QC进行日常检验业务培训和技术指导，贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排，确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资4000-6000（可面议），公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
四.药物警戒专员
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1.经验不限。
2.医学、药学专业，或医药相关专业，本科及以上学历。
3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。
4.自学能力强，道德品质良好，工作态度端正，敬业和团队协作精神强；
工作内容：
1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作，严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。
2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查，详细记录并起草调查报告。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，考查本公司所有药品的安全性，起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。
4.定期进行自检，起草药物警戒体系审计方案和报告。
5.起草药物警戒体系文件的变更。
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
7.确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。
10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资4000-6000（可面议），公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
公司团队氛围良好，欢迎加入。
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工作地址
佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二
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