新冠抗原自测产品开售!济南已有药店开启预约
国家卫健委官网11日发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》一天后，国家药品监督管理局在3月12日发布通告，批准五款新冠抗原自测产品正式上市。社区居民有需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行测试。新冠抗原自测产品与济南市民的距离还有多远?3月14日，新黄河记者采访的多家济南药店均表示还未有新冠抗原自测产品到货，不过已有药店开启预约通道。有检测需求的市民也可在各大电商平台进行预约，少数平台已可直接购买。
线下药店暂未到货，预约通道已开启
3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，五款新冠抗原自测产品正式上市;3月13日，国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。目前，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。
线下零售药店现在可以买到新冠抗原自测产品吗?3月14日上午，记者走访、咨询多家济南药店，并没有发现有药店正式开售。老百姓大药房山东区域的一位负责人表示，他们已经向总公司申请了销售相关产品，近期就会到货。“因为不清楚市场的需求量，所以这一批产品数量不算太多。”该负责人表示，“下一步我们计划在客户群当中了解需求，提前预约，根据需求来进货。”
济南漱玉平民大药房一位负责人告诉记者，新冠抗原检测试剂盒将于近日在漱玉平民大药房各连锁门店开售。“目前济南市民可以通过‘漱玉平民+’微信小程序进行预约。”该负责人说。记者登录“漱玉平民+”小程序，发现预约通道就在首页，点击进入，需要填写预约数量、姓名、手机号、收货人地址、预约门店等信息。记者注意到，试剂的规格是1人份，每人限购2份，并未披露价格信息。
图一、图二
线上平台先行上阵，各大平台均可预约
与线下门店的“低调”不同，各大电商平台已经先行“上阵”了。
在淘宝APP搜索“新冠抗原自测”可直接进入天猫健康频道的“新冠抗原试剂”的销售页面。记者注意到，平台上的诺唯赞新型冠状病毒抗原检测试剂盒可以直接购买，这款产品规格为20人份，售价为486元，折合每份为24.3元，销量已经为3000+。
登录美团APP或美团外卖APP，在“美团买药”频道，也能找到相关产品，记者在购买页面看到，其中一款名为北京金沃夫新冠病毒抗原检测试剂盒的预售产品，预计15天左右发货，1人份售价为32.8元。美团买药相关负责人介绍，3月13日起，用户即可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品，商家将于20日起使用快递为用户发货;同时美团买药也已经联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门的服务。
图三
在京东平台，首批新冠自测试剂盒产品也已开放预约，还分为5人份、10人份、20人份和25人份。5人份售价为124元，10人份268元，20人份为486元。
除此之外，苏宁、饿了么买药等电商平台都上线了预约产品。
图四、图五
公开报道显示，随着越来越多的新冠抗原自测产品获批，生产企业或电商平台也相继表示将开售相关产品。例如，华大基因将与多家医药电商或流通平台签约，上药云健康旗下DTP品牌益药药房宣布全国药房及线上商城开通全国线上线下预约通道，平安健康医疗科技有限公司宣布首批新冠抗原自测试剂盒即将上线，老百姓大药房、益丰药房、一心堂等连锁药店也于日前发布消息称将于近日上架销售相关产品。
打击违法违规，注册、生产、经营环节均加强监管
目前，核酸检测仍然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原自测试剂盒只是作为一个补充，其并不能代替核酸检测。但是将分子水平的核酸检测和免疫水平的抗原检测相结合，充分发挥各自优势，可以有效地缩短检测窗口期，提高阳性检出率，为各种可能的风险人群提供双重保障。
为了加强新冠自测产品的监管，3月12日，国家药监局网站发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，在注册、生产、经营等各个环节提出监管要求，根据这份通知，各省级药品监督管理部门要加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，确保企业研发过程规范，注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。
通知还提出，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。地方各级药品监督管理部门要进一步做好对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查，监督指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。重点关注企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。
来源：新黄河、爱济南新闻客户端
国家卫健委官网11日发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》一天后，国家药品监督管理局在3月12日发布通告，批准五款新冠抗原自测产品正式上市。社区居民有需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行测试。新冠抗原自测产品与济南市民的距离还有多远?3月14日，新黄河记者采访的多家济南药店均表示还未有新冠抗原自测产品到货，不过已有药店开启预约通道。有检测需求的市民也可在各大电商平台进行预约，少数平台已可直接购买。
线下药店暂未到货，预约通道已开启
3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，五款新冠抗原自测产品正式上市;3月13日，国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。目前，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。
线下零售药店现在可以买到新冠抗原自测产品吗?3月14日上午，记者走访、咨询多家济南药店，并没有发现有药店正式开售。老百姓大药房山东区域的一位负责人表示，他们已经向总公司申请了销售相关产品，近期就会到货。“因为不清楚市场的需求量，所以这一批产品数量不算太多。”该负责人表示，“下一步我们计划在客户群当中了解需求，提前预约，根据需求来进货。”
济南漱玉平民大药房一位负责人告诉记者，新冠抗原检测试剂盒将于近日在漱玉平民大药房各连锁门店开售。“目前济南市民可以通过‘漱玉平民+’微信小程序进行预约。”该负责人说。记者登录“漱玉平民+”小程序，发现预约通道就在首页，点击进入，需要填写预约数量、姓名、手机号、收货人地址、预约门店等信息。记者注意到，试剂的规格是1人份，每人限购2份，并未披露价格信息。
图一、图二
线上平台先行上阵，各大平台均可预约
与线下门店的“低调”不同，各大电商平台已经先行“上阵”了。
在淘宝APP搜索“新冠抗原自测”可直接进入天猫健康频道的“新冠抗原试剂”的销售页面。记者注意到，平台上的诺唯赞新型冠状病毒抗原检测试剂盒可以直接购买，这款产品规格为20人份，售价为486元，折合每份为24.3元，销量已经为3000+。
登录美团APP或美团外卖APP，在“美团买药”频道，也能找到相关产品，记者在购买页面看到，其中一款名为北京金沃夫新冠病毒抗原检测试剂盒的预售产品，预计15天左右发货，1人份售价为32.8元。美团买药相关负责人介绍，3月13日起，用户即可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品，商家将于20日起使用快递为用户发货;同时美团买药也已经联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门的服务。
图三
在京东平台，首批新冠自测试剂盒产品也已开放预约，还分为5人份、10人份、20人份和25人份。5人份售价为124元，10人份268元，20人份为486元。
除此之外，苏宁、饿了么买药等电商平台都上线了预约产品。
图四、图五
公开报道显示，随着越来越多的新冠抗原自测产品获批，生产企业或电商平台也相继表示将开售相关产品。例如，华大基因将与多家医药电商或流通平台签约，上药云健康旗下DTP品牌益药药房宣布全国药房及线上商城开通全国线上线下预约通道，平安健康医疗科技有限公司宣布首批新冠抗原自测试剂盒即将上线，老百姓大药房、益丰药房、一心堂等连锁药店也于日前发布消息称将于近日上架销售相关产品。
打击违法违规，注册、生产、经营环节均加强监管
目前，核酸检测仍然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原自测试剂盒只是作为一个补充，其并不能代替核酸检测。但是将分子水平的核酸检测和免疫水平的抗原检测相结合，充分发挥各自优势，可以有效地缩短检测窗口期，提高阳性检出率，为各种可能的风险人群提供双重保障。
为了加强新冠自测产品的监管，3月12日，国家药监局网站发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，在注册、生产、经营等各个环节提出监管要求，根据这份通知，各省级药品监督管理部门要加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，确保企业研发过程规范，注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。
通知还提出，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。地方各级药品监督管理部门要进一步做好对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查，监督指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。重点关注企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。
来源：新黄河、爱济南新闻客户端
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世界简史的作者
杰弗里.瓦夫罗，毕业於美国耶魯大学，美國北德克萨斯大学军亊历史学教授，现担任美国北德州大学军亊史中心主任，同時在美国记录片电视频道“历史”中主持多档節目。他研究的主要领域为从法國大革命开始的当代军事史，曾因他在军事历史写作上的贡献，获得了奥地利文化部颁发的奖章和军事史学会的优等奖。 https://t.cn/RxBAHUP
杰弗里.瓦夫罗，毕业於美国耶魯大学，美國北德克萨斯大学军亊历史学教授，现担任美国北德州大学军亊史中心主任，同時在美国记录片电视频道“历史”中主持多档節目。他研究的主要领域为从法國大革命开始的当代军事史，曾因他在军事历史写作上的贡献，获得了奥地利文化部颁发的奖章和军事史学会的优等奖。 https://t.cn/RxBAHUP
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