#香港吃喝玩乐##漫遊香港#【日本女星小嶋陽菜的護膚秘密!菇菌不僅美顏還有效減壓】

我們不時以為女星們的保養秘笈,都是名貴的護膚品和食材,但其實也有不少便宜甚至不用錢的保養法。近年外國興起一股菇菌熱潮,除了時尚品牌 Hermès 及 Stella McCartney 等用以研發新素皮手袋,也有不少品牌推出含菇菌的營養補充劑。

菇菌能夠大量繁殖,容易購買得到,亦含有大量蛋白質,能夠提神、增強肌膚抵抗力,更有減壓功效,因此有些人會將其替代 CBD,而日本前 AKB48 成員小嶋陽菜亦曾分享自己會吃菇菌護膚。靈芝亦屬菇菌一種,不少高級護膚品都會用到,可以改善血液循環,抵抗疲勞、氧化和輻射,天然保濕因子有助增強細胞自身保濕功能,讓肌膚更顯滋潤亮澤。

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#即刻药闻# 刚刚,卫材阿尔茨海默病新药BAN2401在华获批临床

继不久前渤健(Biogen)公司治疗阿尔茨海默病(AD)的在研疗法aducanumab的“惊天逆转”,以及绿谷制药旗下的AD新药GV-971在中国有条件获批之后,AD治疗药物研发领域在中国再迎新进展。

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,由卫材(中国)药业申报的BAN2401 获得临床试验默示许可,适应症为轻度阿尔茨海默病(AD)和阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。 值得一提的是,这款药物是由卫材(Eisai)与渤健共同研发的一款阿尔茨海默病新药,也是渤健除aducanumab外另一款基于β淀粉样蛋白(β-amyloid,Aβ)的抗体疗法。

据悉,BAN2401是一款人源化抗体,是将小鼠单克隆抗体mAb158人源化生成的IgG1人源化抗体。它能够有选择性地与可溶性Aβ原纤维(protofibrils)相结合。这些原纤维是由Aβ蛋白聚集形成的纤维状复合体,是Aβ蛋白从可溶性单体聚集成为淀粉样蛋白沉积的中间阶段。因此,该药可能会对疾病病理产生作用,并减缓疾病进展。

比较曲折的是,BAN2401也曾是一款被宣判死刑的临床新药。按设计,它有望通过减少β-淀粉样蛋白,改善阿尔茨海默病的病情。但在12个月的节点上,这款新药却未能达到其主要临床终点,因此也被认为是另一个研发失败的新药。然而,它却在18个月的节点上表明,这款新药能为疾病进展带来显著缓解。而PET分析结果也表明,患者大脑中的淀粉样蛋白水平有显著下降。两家公司曾在新闻稿中指出,这是首个在后期临床阶段中,同时在临床功能和β-淀粉样蛋白积聚两大指标上彰显出疾病改善效果的临床试验。

2018年下半年,卫材和渤健在阿尔茨海默病协会国际大会(AAIC)和第11届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上,公布了BAN2401的2期试验201取得的数据结果分析。201试验是一项设置安慰剂对照、双盲、具有平行组的随机2期临床试验,招募了856名由于阿尔茨海默病而带有轻微认知缺陷,或是患有阿尔茨海默病失智症的患者。他们的病情也通过淀粉样蛋白的病理学分析得到了确认。这些患者被随机分为5个剂量组,分别为每2周2.5mg/kg,每个月5mg/kg,每2周5mg/kg,每个月10mg/kg,以及每2周10mg/kg。研究评估的对象是相对于基线,18个月后在疾病生物标志物上的改变。其终点是阿尔茨海默病综合评分(ADCOMS)。阿尔茨海默病评估量表-认知自量表(ADAS-Cog)以及临床失智症评分总和(CDR-SB)也被纳入了考量。

研究表明,BAN2401在淀粉样蛋白的减少上,展现了剂量相关性。在最高剂量组(每2周10mg/kg)中,使用标准PET方法评估下,患者的淀粉样蛋白平均基线值为74.5,而18个月的平均数值为5.5,下降近70个单位,达到了统计学上的显著性。此外在18个月时,有81%的患者其状态从淀粉样蛋白阳性转为了阴性。

利用常规的统计方法,研究人员们确认了这项研究抵达了预先设定的最终疗效终点:在18个月时,BAN2401延缓了疾病的进展。在最高剂量组,相较于安慰剂,患者的临床衰退(依照ADCOMS)减少了30%。而依照ADAS-Cog,最高剂量组更是延缓了临床衰退达47%。正如研究人员们早些时候所说,这一结果为淀粉样蛋白假说提供了关键的支持。

据悉,卫材(Eisai)在今年上半年启动了全球3期临床试验,以支持BAN2401的申请。预计招募1566名早期AD患者,将接受剂量为10mg/kg的BAN2401治疗。

阿尔茨海默病是最为常见的神经退行性疾病之一,其发病率随年龄上升而迅速增加。随着社会老龄化程度的加剧,这一疾病将会带来越来越严重的负担。不幸的是,阿尔茨海默病在新药研发领域看似是一大难以逾越的险峰——过去的15年里,无数充满希望的新药分子均在关键临床试验中败下阵来。几日前,中国公司绿谷制药宣布其阿尔茨海默病新药在中国有条件获批,引发广泛关注。

此次BAN2401在中国获得临床试验默示许可,意味着这款新药将在中国开展临床研究,希望这款新药临床进展顺利,早日为阿尔茨海默病患者带来新的治疗选择。

图片:BAN2401的作用机理(来源:卫材官网)

参考资料:
[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved Nov 8,2019, from https://t.cn/AiTq5dRS
[2] EISAI AND BIOGEN ANNOUNCE DETAILED RESULTS OF PHASE II CLINICAL STUDY OF BAN2401 IN EARLY ALZHEIMER’S DISEASE AT ALZHEIMER’S ASSOCIATION INTERNATIONAL CONFERENCE (AAIC) 2018
[3] Eisai, Biogen outline a 30% and 47% advantage for their Alzheimer’s drug BAN2401 — but critics drag stock down

您有一份新的“卵巢癌报告” 请注意查收

拓普基因,精准医疗行业领导者,她制造每一种产品的精神均基于有一天我们自己可能会用得到她。

最近,美国影响因子排名第一的期刊《CA:A Cancer Journal for Clinicians》杂志发布了最新卵巢癌统计数据,显示自20世纪80年代中期以来,美国卵巢癌的发病率一直在下降。与卵巢癌与卵巢癌最强烈相关的风险因素便是乳腺癌或卵巢癌家族史。亲属有卵巢癌的家族史会增加患病的风险,进行基因检测是应对上述情况的有效办法。

卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢癌死亡率一直高居女性生殖系统恶性肿瘤首位。每年全球卵巢癌新发病例22.5万,死亡人数14万。主要原因在于,卵巢癌起病隐匿,难以早期发现,多数患者确诊时已是中晚期,错过了最佳治疗时机,5年生存率很低(17-39%)。

日前,第一影响因子期刊《CA:A Cancer Journal forClinicians》杂志发布了最新卵巢癌统计数据,展示了美国癌症协会及美国国家癌症研究所的研究报告。

数据显示,自20世纪80年代中期以来,美国卵巢癌的发病率一直在降低。自1985年的16.6/10万降至2014年的11.8/10万,降幅达29%。主要因过去10年间白人女性发病率的急剧降低所致。这种下降趋势因年龄而异。

2010年~2014年,美国女性平均每年的卵巢癌发病率为11.5/10万。风险降低与分娩次数多、口服避孕药、输卵管结扎和卵巢切除术相关,而绝经期激素的使用会增加卵巢癌发病率。

2018年美国预计将有约22240例新发卵巢癌病例,14070例卵巢癌死亡病例。卵巢癌占所有女性恶性肿瘤的2.5%。

据报告显示,与卵巢癌最强烈相关的风险因素便是乳腺癌或卵巢癌家族史。一级亲属有卵巢癌的家族史会将浸润性卵巢上皮癌的风险增加50%,以及亲属有乳腺癌的家族史则会使该风险增加10%。据统计,18%的卵巢上皮癌,尤其是高级别浆液性癌,通常是由基因突变导致风险增加,主要是BRCA1或BRCA2基因。携带BRCA1或BRCA2基因的女性,接受双侧输卵管卵巢切除术可将卵巢癌风险降低80%。

迄今为止,尚没有满意的筛查手段应用于卵巢癌早期诊断。目前临床采用的血液肿瘤标志物CA-125检测和经阴道超声检测,并不能有效地进行早期诊断。

国际顶级期刊《美国医学会杂志》(JAMA)曾发文指出:对于那些无症状的非高风险女性而言,卵巢癌筛查不仅不能降低死亡率,其可能出现的假阳性结果还会给女性带来不必要伤害!

不过对于BRCA1/2基因突变的高危人群很有必要进行筛查。美国临床肿瘤学会(ASCO)建议,有以下情况的妇女应接受BRCA基因检测:

1. 有两位以上的一级亲属患乳腺癌,并至少有一位一级亲属同时患有卵巢癌(无论什么年龄诊断出来)。

2. 有超过三位的一级亲属在50岁之前诊断乳腺癌。

3. 有两位姐妹在50岁前诊断出乳腺癌或卵巢癌。

4. 有一位一级亲属患双侧乳腺癌,双侧卵巢癌,或同时有乳腺癌和卵巢癌。

什么原因导致卵巢癌

1、遗传和家族因素。约20%~25%的卵巢癌的病人有家族史。所谓家族聚集性卵巢癌指一家人均高发,主要是上皮性癌,皮-杰氏综合征妇女有5%~14%发生卵巢癌,而基底细胞痣综合征常与卵巢纤维并存。
2、环境因素。工业发达国家卵巢癌发病率高,可能与饮食中高胆固醇含量有关。
3、内分泌因素。乳腺癌或子宫内膜癌并发卵巢癌的机会较一般高2倍,这三者均发生于激素依赖性者。卵巢癌患者中,妊娠数低,未孕妇女比例大,说明妊娠对卵巢癌的发生似有对抗作用,乳哺与妊娠期排卵停止,减少了卵巢上皮的损伤。
4、病毒因素。
5、妇女吸烟(直接或间接的)被认为是卵巢癌的病因之一。
6、X线照射过多。
7、化学致癌因素等。

卵巢癌疫苗研究现状

最近,美国宾夕法尼亚大学Tanyi等报告,在对25例Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者的癌症疫苗治疗中,有反应的患者2年生存率达到100%,无反应患者2年生存率为25%。

研究者从这些患者外周血中提取单核细胞,并在实验室培养大量的树突细胞。研究者提取了患者的肿瘤细胞,制成裂解物,将培养好的树突细胞放到里面生活一段时间,随后把这些疫苗注射回患者体内。

试验中,患者分为三组,第一组(5例)只接受疫苗,第二组(10例)同时进行贝伐珠单抗治疗,第三组(10例)在第二组基础上加低剂量环磷酰胺治疗。患者均注射至少五次疫苗,随后进行两年随访。

结果显示,对疫苗有反应的患者无进展生存得到显著延长,2年随访过程中,这些患者总生存率达100%,无反应患者2年生存率仅有25%。进一步研究证实,疫苗的确可成功调动针对肿瘤细胞表面特异性抗原的免疫反应,新扩增的T细胞能高度识别新抗原。联合环磷酰胺或贝伐珠单抗治疗,可增加疫苗效果。

其中1例46岁的Ⅳ期卵巢癌患者,曾接受过5线化疗均无效,2年内接受了28次这种疫苗注射,已实现5年生存无复发,达到临床治愈。

此研究表明个体化癌症疫苗有无限潜力。相信随着更多临床研究项目的跟进,癌症疫苗将在癌症免疫治疗方面,成为一支不可忽视的力量,造福更多患者。

文章来源:中国医旅健产业联盟


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