【国家将辉瑞新冠口服药临时纳入医保,该怎么看?】#专家解读将辉瑞新冠口服药临时纳入医保# 近段时间,全国疫情处于高位平台阶段,疫情防控面临复杂性、艰巨性、反复性的严峻形势。在此背景下,舆论对新冠特效药关注度明显提升。
国家药监局于今年2月附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。本月17日,首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国,并被分发到多个省份。
27日,Paxlovid的定价出炉,2300元一盒,刚好是一个疗程(连续服用五天)的量。这一定价随即引发争议。有人质疑这一价格并不低,认为即使它已被纳入医保,但如果大规模使用,对医保也是沉重负担。病毒学家常荣山则表示该药“很贵”,因为它不是一款新药,生产成本也不高,“老药新用的支出主要是临床试验”。
“辉瑞这款药定价高了还是低了不好评价,但它与人们日常接触的抗病毒药物相比是偏高的。”一位匿名医学专家30日告诉《环球时报》。但他也表示,影响药品定价的因素主要有两个,一是研发、生产、物流等成本,它还需保证一定的利润率;二是市场因素,如果它是首发药品,或因为新冠病毒是一个新病毒,也会影响到它的定价。
值得注意的是,关于Paxlovid是否有效,以及中国是否需要它,也是舆论关注的热点。其中的一个质疑是:如果药真的那么好的话,怎么解释美国新冠死亡病例全球第一?
对此,疫苗专家陶黎纳对《环球时报》表示,从科学上判断一款药品有无效果,要看它临床试验的结果。据此前报道,辉瑞去年底发布的Ⅱ/Ⅲ期临床试验新结果显示,在出现症状的3天内服药,患者住院或死亡的风险可降低89%,在5天内服药则可降低88%。因此陶黎纳认为,这款药物的有效性在科学上不存在疑问。
“但在实践中,它的效果需要进一步观察。”陶黎纳说,现实中存在各种各样复杂的情况,流行毒株不一样,甚至人种不一样等因素,都可能对药物效果形成干扰,最终它可能不像临床试验中表现得那么好。
值得注意的是,分析认为,新冠特效药对美国疫情的影响还没有显现。上述匿名医学专家表示,辉瑞这款药去年12月获得美国FDA批准,至今使用时间不长,其推广程度也不高。同时,如果发现病情较晚再进行药物介入,效果也会不理想。还有专家认为,新冠特效药的产能还没有完全释放开,暂时难以评估其对抗疫的全局性影响。
“疫情防控全链条中极为重要的一块就是具有像Paxlovid、Molnupiravir(莫努匹韦)等可口服的小分子抗新冠病毒药物。”国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武30日对《环球时报》记者说,第一它可以用于居家口服治疗用,第二它很容易获得,经济性和可及性好,产能提升也会很快,更多人能用上药只会是时间问题。
钟武表示,使用这种药品有两个显著作用,一是如果能够快速把体内新冠病毒清除掉,将减少甚至避免严重并发症;二是在病毒清除之后,即使有并发症也可以按照常规住院处理即可,不需要特别的负压隔离病房。因此特效药可能有助于极大缓解对医疗资源的挤占。
由于首批只有2万多盒Paxlovid进入中国,钟武认为,在目前阶段,药品供应量还比较小且不是所有人都必需用,它应该会被优先供应给感染病毒在3—5天内,并具有发展为重症风险因素的患者,比如60岁以上,有各种基础疾病以及肥胖人群等等。
当然,中国人肯定更加期待治疗新冠的国产特效药。“据我所知,中国科学家从好几种技术路径推进抗新冠病毒特效药的研发,有好几个药品已经在进行临床试验。”上述匿名医学专家对《环球时报》表示。据报道,目前国内已有17款小分子新冠药物在紧急研发中,其中,多家公司的口服药已进入临床三期试验。(环球时报记者 吴志伟)
国家药监局于今年2月附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。本月17日,首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国,并被分发到多个省份。
27日,Paxlovid的定价出炉,2300元一盒,刚好是一个疗程(连续服用五天)的量。这一定价随即引发争议。有人质疑这一价格并不低,认为即使它已被纳入医保,但如果大规模使用,对医保也是沉重负担。病毒学家常荣山则表示该药“很贵”,因为它不是一款新药,生产成本也不高,“老药新用的支出主要是临床试验”。
“辉瑞这款药定价高了还是低了不好评价,但它与人们日常接触的抗病毒药物相比是偏高的。”一位匿名医学专家30日告诉《环球时报》。但他也表示,影响药品定价的因素主要有两个,一是研发、生产、物流等成本,它还需保证一定的利润率;二是市场因素,如果它是首发药品,或因为新冠病毒是一个新病毒,也会影响到它的定价。
值得注意的是,关于Paxlovid是否有效,以及中国是否需要它,也是舆论关注的热点。其中的一个质疑是:如果药真的那么好的话,怎么解释美国新冠死亡病例全球第一?
对此,疫苗专家陶黎纳对《环球时报》表示,从科学上判断一款药品有无效果,要看它临床试验的结果。据此前报道,辉瑞去年底发布的Ⅱ/Ⅲ期临床试验新结果显示,在出现症状的3天内服药,患者住院或死亡的风险可降低89%,在5天内服药则可降低88%。因此陶黎纳认为,这款药物的有效性在科学上不存在疑问。
“但在实践中,它的效果需要进一步观察。”陶黎纳说,现实中存在各种各样复杂的情况,流行毒株不一样,甚至人种不一样等因素,都可能对药物效果形成干扰,最终它可能不像临床试验中表现得那么好。
值得注意的是,分析认为,新冠特效药对美国疫情的影响还没有显现。上述匿名医学专家表示,辉瑞这款药去年12月获得美国FDA批准,至今使用时间不长,其推广程度也不高。同时,如果发现病情较晚再进行药物介入,效果也会不理想。还有专家认为,新冠特效药的产能还没有完全释放开,暂时难以评估其对抗疫的全局性影响。
“疫情防控全链条中极为重要的一块就是具有像Paxlovid、Molnupiravir(莫努匹韦)等可口服的小分子抗新冠病毒药物。”国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武30日对《环球时报》记者说,第一它可以用于居家口服治疗用,第二它很容易获得,经济性和可及性好,产能提升也会很快,更多人能用上药只会是时间问题。
钟武表示,使用这种药品有两个显著作用,一是如果能够快速把体内新冠病毒清除掉,将减少甚至避免严重并发症;二是在病毒清除之后,即使有并发症也可以按照常规住院处理即可,不需要特别的负压隔离病房。因此特效药可能有助于极大缓解对医疗资源的挤占。
由于首批只有2万多盒Paxlovid进入中国,钟武认为,在目前阶段,药品供应量还比较小且不是所有人都必需用,它应该会被优先供应给感染病毒在3—5天内,并具有发展为重症风险因素的患者,比如60岁以上,有各种基础疾病以及肥胖人群等等。
当然,中国人肯定更加期待治疗新冠的国产特效药。“据我所知,中国科学家从好几种技术路径推进抗新冠病毒特效药的研发,有好几个药品已经在进行临床试验。”上述匿名医学专家对《环球时报》表示。据报道,目前国内已有17款小分子新冠药物在紧急研发中,其中,多家公司的口服药已进入临床三期试验。(环球时报记者 吴志伟)
#信达生物年内亏损超22亿元#【#信达生物去年PD1销售额超30亿元#,年内亏损超22亿元】3月29日晚间,信达生物制药(信达生物,01801)公布2021年业绩。按照非国际财务报告准则计量,全年总收入为42.61亿元,较上年同期增加74.1%,其中产品收入40.01亿元,同比(较上年同期)增长69%。
信达生物的商业化产品组合已经扩至6款,其中PD-1单抗肿瘤药达伯舒是其明星产品。此次年报并未直接披露达伯舒的具体销售额,但提到,该产品在销售收入及销量上均保持强劲增长。同时,持续扩充的商业化产品中其他产品也促进了产品收入的强劲增长,收入贡献占年度产品总收入的约30%。
目前,信达生物依然是亏损状态。按照非国际财务报告准则计量,截至2021年12月31日止,年内亏损为22.43亿元,较上年同期增加2.5亿元。按照国际财务报告准则计量,年内亏损达31.38亿元,较上年增长超200%。信达生物称,亏损增加主要由于持续的研发投资;以股份为基础的酬金开支增加,以及按时间点确认的授权费收入减少890万元。不过,截至2021年12月,信达生物拥有在手现金及短期金融资产约为14.15亿美元。
今年2月,信达生物PD-1闯关美国FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)失败,引发业内讨论。3月24日,信达生物发布公告宣布,收到FDA就达伯舒联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函,FDA未能批准该项申请。(澎湃新闻)
信达生物的商业化产品组合已经扩至6款,其中PD-1单抗肿瘤药达伯舒是其明星产品。此次年报并未直接披露达伯舒的具体销售额,但提到,该产品在销售收入及销量上均保持强劲增长。同时,持续扩充的商业化产品中其他产品也促进了产品收入的强劲增长,收入贡献占年度产品总收入的约30%。
目前,信达生物依然是亏损状态。按照非国际财务报告准则计量,截至2021年12月31日止,年内亏损为22.43亿元,较上年同期增加2.5亿元。按照国际财务报告准则计量,年内亏损达31.38亿元,较上年增长超200%。信达生物称,亏损增加主要由于持续的研发投资;以股份为基础的酬金开支增加,以及按时间点确认的授权费收入减少890万元。不过,截至2021年12月,信达生物拥有在手现金及短期金融资产约为14.15亿美元。
今年2月,信达生物PD-1闯关美国FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)失败,引发业内讨论。3月24日,信达生物发布公告宣布,收到FDA就达伯舒联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函,FDA未能批准该项申请。(澎湃新闻)
徳国百合血清是由德国最大的厂家按照美国FDA要去制造,其所含百分之九十九点九九含量,供静脉注射用的人体血清制品,采用了人体血浆都经过美国FDA认可乙型肝炎抗原,丙型肝炎抗体,艾滋病等抗体严格检测,并且采用目前世界上最有效的病毒灭活处理,
属于加强记忆力,加强细胞生长和促进新陈代谢,预防血管痉挛,保持动脉弹性,改善心、脑、肾血管功能。用于风湿骨疼,关节炎,老年人麻痹病,中风(半身不遂)神经系统病症,神经衰弱,心情抑郁,智力衰退,心脏病,心脏衰弱,血管硬化,消化不良,胃溃疡十二指肠溃疡,肌肉萎缩,皮肤褶皱等适用,
德国的牌子非它莫属
属于加强记忆力,加强细胞生长和促进新陈代谢,预防血管痉挛,保持动脉弹性,改善心、脑、肾血管功能。用于风湿骨疼,关节炎,老年人麻痹病,中风(半身不遂)神经系统病症,神经衰弱,心情抑郁,智力衰退,心脏病,心脏衰弱,血管硬化,消化不良,胃溃疡十二指肠溃疡,肌肉萎缩,皮肤褶皱等适用,
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