重磅！新冠“大杀器”药物获批，能否成为终结疫情的“终极武器”？
据券商预计，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。目前国内已有超10款在研新冠中和抗体药。腾盛华创医药的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）是我国首家获批新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
关于安巴韦单抗及罗米司韦单抗
安巴韦单抗和罗米司韦单抗是清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作研发，从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的一对非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
据悉，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。
最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
腾盛博药持续加码投资推进新冠联合疗法，2021年9月，腾盛博药宣布再投入1亿美元，以推进其在研的针对SARS-CoV-2的联合疗法BRII-196/BRII-198在全球的注册申请和商业化进程。
目前，腾盛博药正在全球其他成熟和新兴市场积极推进 BRII-196/BRII-198 联合疗法的注册申请工作，2021年10月9日，腾盛博药向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BRII-196/BRII-198联合疗法紧急使用授权（EUA）申请。支持EUA申请的数据于10月9日由公司滚动提交给美国FDA。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
该药物的价格尚未对外公布，据第一财经报道，有知情人透露该中和抗体的价格大约为每剂8000元人民币，美国中和抗体药物平均每剂价格为2000美元。
国内已有超10款在研新冠中和抗体药
据中国证券报报道，券商预计，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。目前，全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。
神州细胞12月3日晚间公告，控股子公司神州细胞工程自主研发的新冠病毒单克隆中和抗体药物SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液与SCTA01注射液联合使用获得临床试验批件；临床前试验显示，两种抗体组合具有比单个抗体药物更低的病毒耐药突变逃逸的风险，因此SCTA01与SCTA01C联合用药，将有望成为广谱治疗高频突变病毒感染的COVID-19的抗体药物疗法。
另外，一些新冠药物研发也有了新进展。12月5日晚间，君实生物发布公告，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大埃特司韦单抗（JS016）及巴尼韦单抗双抗体疗法的紧急使用授权范围，新增用于特定高风险儿科人群（从出生至12岁以下）的轻中度新型冠状病毒肺炎治疗及暴露后预防，系全球首个且唯一获紧急使用授权该群体的中和抗体疗法。该联合疗法已获得15个国家EUA，安全性有效性获世界认可。
另外，据光明日报12月6日报道，日前从中国科学院微生物研究所获悉，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验，正在积极推进Ⅲ期临床试验。
根据君实生物12月2日发布的投资者关系活动记录表显示，君实生物另一款新冠中和抗体药物JS026注射液的临床试验申请于今年11月份获得国家药监局批准，目前，公司正在积极评估该抗体对于最新突变株B.1.1.529（Omicron）的中和作用。
同时，之江生物的一款针对新冠病毒的双特异性抗体药物SYZJ001，目前已经完成了全部的临床前研究，将进入临床前申请（Pre-IND）阶段。
另外，迈威生物的MW33、绿叶制药LY-CovMab、复宏汉霖HLX70、济民可信JMB2002等也进入临床试验阶段。此外，国药集团中国生物杨晓明团队也发现了对多种新冠变异株有效的单克隆抗体，目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
据券商预计，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。目前国内已有超10款在研新冠中和抗体药。腾盛华创医药的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）是我国首家获批新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
关于安巴韦单抗及罗米司韦单抗
安巴韦单抗和罗米司韦单抗是清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作研发，从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的一对非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
据悉，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。
最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
腾盛博药持续加码投资推进新冠联合疗法，2021年9月，腾盛博药宣布再投入1亿美元，以推进其在研的针对SARS-CoV-2的联合疗法BRII-196/BRII-198在全球的注册申请和商业化进程。
目前，腾盛博药正在全球其他成熟和新兴市场积极推进 BRII-196/BRII-198 联合疗法的注册申请工作，2021年10月9日，腾盛博药向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BRII-196/BRII-198联合疗法紧急使用授权（EUA）申请。支持EUA申请的数据于10月9日由公司滚动提交给美国FDA。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
该药物的价格尚未对外公布，据第一财经报道，有知情人透露该中和抗体的价格大约为每剂8000元人民币，美国中和抗体药物平均每剂价格为2000美元。
国内已有超10款在研新冠中和抗体药
据中国证券报报道，券商预计，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。目前，全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。
神州细胞12月3日晚间公告，控股子公司神州细胞工程自主研发的新冠病毒单克隆中和抗体药物SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液与SCTA01注射液联合使用获得临床试验批件；临床前试验显示，两种抗体组合具有比单个抗体药物更低的病毒耐药突变逃逸的风险，因此SCTA01与SCTA01C联合用药，将有望成为广谱治疗高频突变病毒感染的COVID-19的抗体药物疗法。
另外，一些新冠药物研发也有了新进展。12月5日晚间，君实生物发布公告，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大埃特司韦单抗（JS016）及巴尼韦单抗双抗体疗法的紧急使用授权范围，新增用于特定高风险儿科人群（从出生至12岁以下）的轻中度新型冠状病毒肺炎治疗及暴露后预防，系全球首个且唯一获紧急使用授权该群体的中和抗体疗法。该联合疗法已获得15个国家EUA，安全性有效性获世界认可。
另外，据光明日报12月6日报道，日前从中国科学院微生物研究所获悉，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验，正在积极推进Ⅲ期临床试验。
根据君实生物12月2日发布的投资者关系活动记录表显示，君实生物另一款新冠中和抗体药物JS026注射液的临床试验申请于今年11月份获得国家药监局批准，目前，公司正在积极评估该抗体对于最新突变株B.1.1.529（Omicron）的中和作用。
同时，之江生物的一款针对新冠病毒的双特异性抗体药物SYZJ001，目前已经完成了全部的临床前研究，将进入临床前申请（Pre-IND）阶段。
另外，迈威生物的MW33、绿叶制药LY-CovMab、复宏汉霖HLX70、济民可信JMB2002等也进入临床试验阶段。此外，国药集团中国生物杨晓明团队也发现了对多种新冠变异株有效的单克隆抗体，目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进。
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原創香港女生獨腳戲：《我們很快樂》
編、導、演：林珍真
歌曲演繹：Heman
八度公演 一部關於尋找不快樂的獨腳戲
「難道你不快樂嗎?」你們有沒有從心底去問下自己這問題？我有膽量承認自己不快樂的勇氣，但我更有膽量去行前令自己從心底笑……
你呢？
一個女生獨力去完成整個劇目已是不簡單的事，更有與觀眾互動交流，有喜有悲有笑聲有擤鼻涕聲，有出賣朋友聲哈哈
雖然話係珍真一人在台上作表演，但我相信如果有睇嘅你，都會真的好像有對手一直與她互動，有感覺有幻想的空間，真係做得好好！謝謝你帶給我們的作品、歌曲演出的Heman及你的一班製作團隊！期待她下一個劇目有更有深度更深層次的演出。
這劇目勾起我多年前的回憶，我的六歲時，傻更更的冬菇頭、藍色校裙、每日返學前必去的酒樓（現在的銅鑼灣地帶）、我每天都吃的叉燒飯多汁（但係我淨係食飯同埋汁）、婆婆每日都送我去Sogo坐校車返學玩、婆婆每日都接我放學後去的地方、晚飯、任何人或事，都一一重新把我帶回哪裡……..眼淺的我又流下男兒淚……無錯…是男兒淚….因我常覺得小時候的自己就是破壞王、貪玩精、愛哭鬼、搗蛋王、偏食、任性、獨行獨段、不服輸…………阿婆…..我好想念你….想念你的棱角shot、想念你追著我在銅記周街大叫我的名、想念你的西餐、想念我們一起吸煙的樣子、想念你由一手就哼落我個頭、想念你慢慢到我要去扶著你去看醫生、想念由你幫我沖涼到我幫你沖涼的日子、想念你太多事了…….大妹….在遠方的你好嗎？唔好再因為老人痴呆症而話我輸哂d錢啦……我無呀….從來都無呀…..我無輸錢呀大妹….你好好記住呀…..
愛你的頑皮孫女
一舊飯團
#我們很快樂 #林珍真 #女生 #女生獨腳戲 #goodshow #愛麗b #你快樂嗎 #感受 #投入 #做自己 #活著便要快樂 #別後悔 #回億 #動力 #婆婆 #我愛你 #no1 #numberone #冧巴溫 #港女c9 #眼淺 #女人 #真的我 #做自己真的可以嗎
#不過仍是做我想做的事 #還是很快樂 #世界很大我想看更多嘗試更多 #我真的很喜歡看舞台劇 #支持本地創作 #想念大妹
十年裡面，諗到啲乜嘢想做就做啦，千祈唔好令自己後悔………… https://t.cn/R2WxksT
編、導、演：林珍真
歌曲演繹：Heman
八度公演 一部關於尋找不快樂的獨腳戲
「難道你不快樂嗎?」你們有沒有從心底去問下自己這問題？我有膽量承認自己不快樂的勇氣，但我更有膽量去行前令自己從心底笑……
你呢？
一個女生獨力去完成整個劇目已是不簡單的事，更有與觀眾互動交流，有喜有悲有笑聲有擤鼻涕聲，有出賣朋友聲哈哈
雖然話係珍真一人在台上作表演，但我相信如果有睇嘅你，都會真的好像有對手一直與她互動，有感覺有幻想的空間，真係做得好好！謝謝你帶給我們的作品、歌曲演出的Heman及你的一班製作團隊！期待她下一個劇目有更有深度更深層次的演出。
這劇目勾起我多年前的回憶，我的六歲時，傻更更的冬菇頭、藍色校裙、每日返學前必去的酒樓（現在的銅鑼灣地帶）、我每天都吃的叉燒飯多汁（但係我淨係食飯同埋汁）、婆婆每日都送我去Sogo坐校車返學玩、婆婆每日都接我放學後去的地方、晚飯、任何人或事，都一一重新把我帶回哪裡……..眼淺的我又流下男兒淚……無錯…是男兒淚….因我常覺得小時候的自己就是破壞王、貪玩精、愛哭鬼、搗蛋王、偏食、任性、獨行獨段、不服輸…………阿婆…..我好想念你….想念你的棱角shot、想念你追著我在銅記周街大叫我的名、想念你的西餐、想念我們一起吸煙的樣子、想念你由一手就哼落我個頭、想念你慢慢到我要去扶著你去看醫生、想念由你幫我沖涼到我幫你沖涼的日子、想念你太多事了…….大妹….在遠方的你好嗎？唔好再因為老人痴呆症而話我輸哂d錢啦……我無呀….從來都無呀…..我無輸錢呀大妹….你好好記住呀…..
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十年裡面，諗到啲乜嘢想做就做啦，千祈唔好令自己後悔………… https://t.cn/R2WxksT
经过大半年的紧张排练，南海本土原创粵语话剧《水尾村的笑声》昨晚首演圆满结束 [庆祝][烟花]。话剧的编、导、演及幕后的一众人员都很棒棒哒，辛苦大家！感谢给君君机会参演其中，在排练时候无论看多少遍，主演们鲜活的人物形象都让君君看的很投入，感谢您们的精彩演出给我们饱尝了震撼的视觉盛宴。PS：我一直坚信：真人靓过上镜这个信念[微笑] https://t.cn/R2WxEO3
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