#默沙东 MRK[股票]##肺炎疫苗# 【默沙东15价肺炎球菌结合疫苗sBLA申请遭FDA延期】
4月1日,默沙东宣布,FDA已将该公司Vaxneuvance (肺炎球菌15价结合疫苗,V114,PCV15)用于婴儿和儿童的补充生物制品许可申请(sBLA)延期至2022年7月1日。FDA要求对来自儿科研究的数据进行更多的分析,默沙东表示已经向FDA提交了这些数据。FDA没有要求进行新的研究。
2021年12月,FDA受理了关于Vaxneuvance用于预防6周至17岁儿童侵袭性肺炎球菌疾病的sBLA申请,并给予优先审评资格。
Vaxneuvance包含13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)的全部血清型(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F),同时增加了2种在老年人侵袭性肺炎球菌疾病中很常见的血清型22F和33F,载体蛋白是CRM197。
Vaxneuvance已于去年7月首次获FDA批准,用于18岁及以上成人的主动免疫,以预防由疫苗中所含肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病。Vaxneuvance之前已获得FDA的突破性疗法认定和优先审评,用于预防6周龄至17岁儿童的侵袭性肺炎球菌疾病。
默沙东强劲竞争对手,辉瑞王牌产品PCV13的升级版PCV20也于2021年6月获FDA批准上市,除PCV13中的13种血清型外,PCV20增加了7种额外的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F),几乎覆盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的20种主要血清型肺炎球菌菌株。
根据辉瑞财报,PCV13和PCV20两款产品2021年全销售额达52.72亿美元。
4月1日,默沙东宣布,FDA已将该公司Vaxneuvance (肺炎球菌15价结合疫苗,V114,PCV15)用于婴儿和儿童的补充生物制品许可申请(sBLA)延期至2022年7月1日。FDA要求对来自儿科研究的数据进行更多的分析,默沙东表示已经向FDA提交了这些数据。FDA没有要求进行新的研究。
2021年12月,FDA受理了关于Vaxneuvance用于预防6周至17岁儿童侵袭性肺炎球菌疾病的sBLA申请,并给予优先审评资格。
Vaxneuvance包含13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)的全部血清型(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F),同时增加了2种在老年人侵袭性肺炎球菌疾病中很常见的血清型22F和33F,载体蛋白是CRM197。
Vaxneuvance已于去年7月首次获FDA批准,用于18岁及以上成人的主动免疫,以预防由疫苗中所含肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病。Vaxneuvance之前已获得FDA的突破性疗法认定和优先审评,用于预防6周龄至17岁儿童的侵袭性肺炎球菌疾病。
默沙东强劲竞争对手,辉瑞王牌产品PCV13的升级版PCV20也于2021年6月获FDA批准上市,除PCV13中的13种血清型外,PCV20增加了7种额外的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F),几乎覆盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的20种主要血清型肺炎球菌菌株。
根据辉瑞财报,PCV13和PCV20两款产品2021年全销售额达52.72亿美元。
Cult Scale 发布 1:18 比例新品名录:
Alfa Romeo Alfasud Ti, Red 1983
Alfa Romeo Alfasud Ti, Black 1983
Alfa Romeo Alfasud Ti, Silver 1983
Ford Cortina 1600E, Green Metallic 1970
Ford Mustang Intermeccanica Wagon, Green 1965
Ford Mustang Intermeccanica Wagon, Red 1965
ISO Grifo, Red Metallic 1965
Jaguar XJ-SC, Red metallic 1983
Jaguar XJ-SC, Silver Metallic 1983
Jaguar XJR X300, Metallic Red 1995
Jaguar XJR X300, Turquoise 1995
Mercedes-Benz V114, Lang White 1970
Rover 3500 SD1 Vanden Plas, Black 1982-1986
Saab 9000 Turbo, Silver 1984-1988
Saab 9000 Turbo, Black Metallic 1984-1988
Triumph Vitesse DHC, Wedgewood Blue
Triumph Vitesse DHC, Primrose Yellow
TVR Griffith, Green Metallic 1993-1994
TVR Griffith, Purple Metallic 1993-1994
Volvo PV444, Black 1952
Volvo PV444, Marron 1952
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Alfa Romeo Alfasud Ti, Red 1983
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#Rookie获常规赛MVP#
[打call]恭喜V5.Rookie获得常规赛最有价值选手(MVP)!
常规赛MVP荣誉评定最终选票如下:
第一 V5.Rookie(114分,第一选票34张,第二选票6张,第三选票0张);第二 RNG.Xiaohu(72分,第一选票7张,第二选票20张,第三选票11张);第三 JDG.Kanavi(47分,第一选票1张,第二选票11张,第三选票22张)
#2022LPL#
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