【香港專家稱大埔有隱形傳播鏈，籲多設檢測中心】香港醫學會傳染病顧問委員會聯席主席曾祈殷今日（9日）在一個電台節目中建議，大埔區應增設流動檢測車或在社區會堂設檢測中心，並加強巡查區內食肆和酒吧等，確保市民遵守防疫措施。
曾祈殷說，大埔區在一星期內出現9宗新冠肺炎確診個案，當中有7宗與梅窩的酒店群組有關，2宗未知感染源頭，反映已經出現第二代或第三代傳播，區內似乎有隱形傳播鏈。
曾祈殷指出，區內最新確診的兩名患者，其中一人在酒吧工作，呼籲近日去過患者工作酒吧的市民主動聯絡衞生防護中心及接受病毒檢測，大埔居民如有擔心，可考慮與僱主商討暫時在家工作。#香港# #美国同时出现抗议示威和上街庆祝# #守护香港#
曾祈殷說，大埔區在一星期內出現9宗新冠肺炎確診個案，當中有7宗與梅窩的酒店群組有關，2宗未知感染源頭，反映已經出現第二代或第三代傳播，區內似乎有隱形傳播鏈。
曾祈殷指出，區內最新確診的兩名患者，其中一人在酒吧工作，呼籲近日去過患者工作酒吧的市民主動聯絡衞生防護中心及接受病毒檢測，大埔居民如有擔心，可考慮與僱主商討暫時在家工作。#香港# #美国同时出现抗议示威和上街庆祝# #守护香港#
幼年关节炎新药！美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)：治疗pJIA和jPsA！
2020年09月30日，强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。
幼年特发性关节炎（JIA）是一组发生在年龄＜16岁的儿童中至少持续6周的关节炎为特征的疾病，在美国，有1000名儿童患有某种类型的关节炎。多关节型关节炎是最常见的，其特征是4个以上关节的炎症，类似于成人类风湿关节炎（RA）。幼年银屑病关节炎（jPsA）是最罕见的关节炎亚型之一，其特征是同时存在关节炎症和与银屑病相关皮损，与成人PsA相似。
此次批准基于GO-VIVA III期临床试验的结果。该试验是一项在9个国家开展的开放标签、单臂、多中心研究，评估了Simponi Aria在127例2-17岁pJIA儿童中的药代动力学、安全性和疗效，这些儿童虽然正在接受甲氨蝶呤治疗至少2个月，但在≥5个关节中存在活动性关节炎。该试验还包括了jPsA患者。
在2013年，Simponi Aria最初被批准成人中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）后，在《儿科研究公平法案》（PREA）下，GO-VIVA被纳入上市后要求。GO-VIVA试验的目的是从Simponi Aria的关键III期临床开发项目中外推数据。数据外推是根据以前的观察估计未来趋势或影响的过程。由于可用于临床试验的儿科患者有限，研究人员可以从成人患者试验中外推数据，以确定治疗对儿科人群的潜在疗效和耐受性。
Simponi Aria在2-17岁pJIA儿科患者中的药代动力学和疗效数据与来自Simponi Aria III期GO-FURTHER试验的成人RA患者数据进行比较、在jPsA患者中的药代动力学和疗效结果与来自Simponi Aria III期GO-VIBRANT试验的成人PsA患者数据进行了比较。
杨森研发全球负责人Mathai Mammen博士表示：“FDA对Simponi Aria治疗活动性pJIA和活动性PsA儿科患者的最新批准，不仅为患有这些疾病的年轻患者带来了一个新的选择，而且也增加了这种药物越来越多的治疗证据。在杨森，我们一直致力于研究抗TNF生物制剂治疗免疫介导疾病，并被这些患者扩大的治疗选择所鼓舞。”
Simponi Aria（golimumab）是一种静脉输注剂型的全人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物，靶向并中和可溶性和跨膜活性形式的TNF-α，阻止其与TNF受体的结合，从而抑制TNF的生物活性，该药能够显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。该药的剂量方案为2mg/kg体重，在第0周、4周进行静脉输注给药，此后每8周静脉输注给药一次，整个输液过程耗时30分钟。
在美国，Simponi Aria于2013年获FDA批准上市，已获批3个成人适应症：（1）联合甲氨蝶呤（MTX）治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（psoriatic arthritis，PsA）成人患者；（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）成人患者。截至目前，Simponi Aria已获全球24个国家批准，包括美国。
在中国，Simponi（欣普尼，戈利木单抗注射液）于2018年1月获批上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中度到重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。戈利木单抗是全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体，是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。
原文出处：SIMPONI ARIA® (golimumab) approved by the U.S. Food and Drug Administration for Active Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis and Extension of Its Active Psoriatic Arthritis Indication in Patients 2 Years of Age and Older
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
采购目录:https://t.cn/RzIR2rj
2020年09月30日，强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。
幼年特发性关节炎（JIA）是一组发生在年龄＜16岁的儿童中至少持续6周的关节炎为特征的疾病，在美国，有1000名儿童患有某种类型的关节炎。多关节型关节炎是最常见的，其特征是4个以上关节的炎症，类似于成人类风湿关节炎（RA）。幼年银屑病关节炎（jPsA）是最罕见的关节炎亚型之一，其特征是同时存在关节炎症和与银屑病相关皮损，与成人PsA相似。
此次批准基于GO-VIVA III期临床试验的结果。该试验是一项在9个国家开展的开放标签、单臂、多中心研究，评估了Simponi Aria在127例2-17岁pJIA儿童中的药代动力学、安全性和疗效，这些儿童虽然正在接受甲氨蝶呤治疗至少2个月，但在≥5个关节中存在活动性关节炎。该试验还包括了jPsA患者。
在2013年，Simponi Aria最初被批准成人中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）后，在《儿科研究公平法案》（PREA）下，GO-VIVA被纳入上市后要求。GO-VIVA试验的目的是从Simponi Aria的关键III期临床开发项目中外推数据。数据外推是根据以前的观察估计未来趋势或影响的过程。由于可用于临床试验的儿科患者有限，研究人员可以从成人患者试验中外推数据，以确定治疗对儿科人群的潜在疗效和耐受性。
Simponi Aria在2-17岁pJIA儿科患者中的药代动力学和疗效数据与来自Simponi Aria III期GO-FURTHER试验的成人RA患者数据进行比较、在jPsA患者中的药代动力学和疗效结果与来自Simponi Aria III期GO-VIBRANT试验的成人PsA患者数据进行了比较。
杨森研发全球负责人Mathai Mammen博士表示：“FDA对Simponi Aria治疗活动性pJIA和活动性PsA儿科患者的最新批准，不仅为患有这些疾病的年轻患者带来了一个新的选择，而且也增加了这种药物越来越多的治疗证据。在杨森，我们一直致力于研究抗TNF生物制剂治疗免疫介导疾病，并被这些患者扩大的治疗选择所鼓舞。”
Simponi Aria（golimumab）是一种静脉输注剂型的全人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物，靶向并中和可溶性和跨膜活性形式的TNF-α，阻止其与TNF受体的结合，从而抑制TNF的生物活性，该药能够显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。该药的剂量方案为2mg/kg体重，在第0周、4周进行静脉输注给药，此后每8周静脉输注给药一次，整个输液过程耗时30分钟。
在美国，Simponi Aria于2013年获FDA批准上市，已获批3个成人适应症：（1）联合甲氨蝶呤（MTX）治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（psoriatic arthritis，PsA）成人患者；（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）成人患者。截至目前，Simponi Aria已获全球24个国家批准，包括美国。
在中国，Simponi（欣普尼，戈利木单抗注射液）于2018年1月获批上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中度到重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。戈利木单抗是全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体，是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。
原文出处：SIMPONI ARIA® (golimumab) approved by the U.S. Food and Drug Administration for Active Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis and Extension of Its Active Psoriatic Arthritis Indication in Patients 2 Years of Age and Older
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
供应单位：中国.香港医药国际贸易有限公司
咨询：2363244352、
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【港媒：美国驻港澳总领事馆一美籍职员在街头被打，男性袭击者逃走】据香港“东网”25日报道，今日(25日)16时许，美国驻港澳总领事馆一名40多岁美国籍男性职员离开领事馆，沿花园道步行下山往中环时，于领事馆外遭一名香港本地男子从后挥拳施袭，该职员猝不及防头部受伤，倒卧在地，施袭者随即逃走。该遇袭职员返回领事馆求助，其他职员代为报警。救护人员到场为该职员受伤处进行处理后，将其送往玛丽医院。
报道称，随后，多名探员到美国驻港澳总领事馆附近一带调查，又到领事馆对面的商业大厦，向保安人员了解是否目击案发经过、是否见过嫌犯或可疑人，并查看监控视频片段是否拍下嫌犯容貌和施袭过程。警方经初步调查，将案件列袭击致造成身体伤害，并追查犯案动机，缉拿嫌犯。 （环球网）
报道称，随后，多名探员到美国驻港澳总领事馆附近一带调查，又到领事馆对面的商业大厦，向保安人员了解是否目击案发经过、是否见过嫌犯或可疑人，并查看监控视频片段是否拍下嫌犯容貌和施袭过程。警方经初步调查，将案件列袭击致造成身体伤害，并追查犯案动机，缉拿嫌犯。 （环球网）
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