【37.3%，中国白酒头部力量的密码】阅读原文前，XN知酒与您划重点
数量占比0.52%的白酒前5强企业占据了至少37.3%的行业份额，这一现象吐露出怎样的行业信息？
本文由XN知酒原创 未经授权 不得转载文 | 知酒团队（ID：XNzhijiu） 值班编辑 | 小知
立足过去，放眼未来。从白酒行业的发展规模来看，2021年中国白酒累计完成销售收入约6033亿元。预计未来行业发展稳定，营收和利润仍有较大空间，市场整体将保持10.2%左右的增长率上升，2025年白酒销售收入将达9500亿元。
在此背景下，行业前五强茅台、五粮液、洋河、汾酒、泸州老窖追赶竞争的这些年，上演着一场场争先恐后的军备赛，而这2022年，开始有了更为具象的数据定义。前五强企业取得了近2374亿(汾酒、洋河尚未公布，根据前三季度业绩评估)的2021年总营收，值得注意的是，2021年1-10月，全国规模以上白酒企业数量为963家，这也意味着数量占比0.52%的前五强酒企占据了至少37.3%的行业份额。
从五家企业去年营收数据分析，从盈利能力来看，头部企业的盈利能力保持强劲，从行业格局来看，行业前五强占据了酒企大部分收入和利润，行业集中度进一步提升，头部化的格局既是定论，而行业前五强享受挤压式增长红利更是事实，又将透露哪些行业信息呢？
连续十三年问鼎，龙头地位不可撼动
3月28日晚间，贵州茅台发布了《2021年度主要财务数据及2022年第一季度主要经营情况公告》。公告显示，2021年贵州茅台实现营业总收入1094.64亿元，比上年同期的979.93亿元增长11.71%;实现净利润524.6亿元，比上年同期的466.97亿元增长12.34%。这是贵州茅台年度营收首次突破千亿大关，正式迈入“千亿时代”。 值得一提的是，同期披露的2022年第一季度业绩同样表现不俗。公告显示，2022年第一季度，贵州茅台预计实现营业总收入331亿元左右，同比增长18%左右;预计实现净利润166亿元左右，同比增长19%左右。 自08年超越五粮液后，茅台连续13年领跑行业，一骑绝尘。今年冲击1094亿的销售预期已经将后来者甩出了“几条大街”，2021年2月市值更是达到了3万亿高度，成为全球市值最高的烈酒公司，更是超过贵州省去年全年的GDP1.96万亿规模了。试问，这个独角兽企业谁能三五年撼动呢？五粮液与泸州老窖，不断进阶川酒牌面
3月29日，2022年四川省优质白酒产业推进会在绵竹召开。XN知酒从会上获悉，2021年全省294家规上企业累计生产白酒364.1万千升，同比增加3.7%；完成营业收入3247.6亿元，同比增长13.8%；实现利润655亿元，同比增长23.7%。一直以来，川酒内外往往都用“六朵金花”代表川酒实力，其中五粮液与泸州老窖，更是其中翘楚，
3月9日晚间，宜宾五粮液股份有限公司发布2021年度主要业绩数据公告。公告称，预计2021年实现营业收入约662亿元，同比增长约15%；归属于上市公司股东的净利润约233.5亿元，同比增长约17%。
营收662亿，净利润233亿的新高度，2021年作为“十四五”开局之年，五粮液可以说是交出了一份亮眼成绩单，这也是自2016年以来，五粮液连续24个季度实现业绩的双位数增长。两日后，泸州老窖发布2021年度业绩快报，实现营业总收入203.84亿元，首次突破200亿元，同比增长22.40%；实现净利润78.49亿元，同比增长30.7%。
在五粮液，泸州老窖的带领下，无论产量、营收、利税，川酒均处于历史高位；从地位上，川酒产量已超过白酒总产量的半壁江山，五瓶白酒有其二的四酒；从市场看，川酒市场占有率稳居业内第一。未来川酒还有多大的能量等待着爆发？值得期待！
产区振兴希望，洋河与汾酒
在酒业大环境下，白酒产区显得意义非凡。于企业而言，它是品牌构建的重要方法；于消费者而言，它是评判酒类品质的重要标准，酒企要实现高质量发展，产区培育和建设也是核心所在，洋河与汾酒就是事例的最好佐证！
近年来随着清香品类的发展壮大，吕梁产区越来越多地被提及。身为产区龙头的汾酒，一直占据着举足轻重的地位，尽管汾酒目前尚未发布2021营收报表，但可通过数据分析。2021年前三季度，汾酒实现营收172.6亿元，暴增66.44%。即便第四季度保持2020年第四季度的营收36.15亿元不变，汾酒也能在2021年顺利突破200亿。
从“汾老大”的巅峰下沉，汾酒并未一蹶不振，从2017年便开始爆发，当年的营收同比增长37.05%。2018年到2020年，汾酒分别实现营收93.82亿元、118.93亿元、139.90亿元，分别同比增长55.41%、26.63%、17.76%。在白酒行业竞争更加激烈的今天，汾酒速度，令人叹服。
宿迁产区历来有“三沟一河”之说，其中“一河”即是洋河股份，是苏酒最早上市酒企。作为早已跨越200亿门槛的“前辈”，2017年，洋河就已实现营收199.18亿元。2018年洋河营收同比增长21.29%，达到241.60亿。2021年，洋河逆势上扬，前三季度实现营收219.42亿元，同比增长16.02%。
对于宿迁、吕梁来说，没有洋河、汾酒作为龙头企业带动，产区的特征不会突出，更无法形成产业协同效应。有了龙头企业的协同效应，一个产区的形成，还要梯度化企业格局。
在此方面，吕梁产区下了很多功夫，突出以汾酒集团为龙头，支持汾阳王等一批酒类企业发展壮大，将杏花村经济技术开发区打造为国家级开发区，知名品牌创建示范区和世界美酒特色产区，形成多层次酒品牌竞相发展、错位互补新格局。宿迁则是打造洋河、双沟两个4A级酒文化旅游景区，并通过一种体验式旅游的方式，把生态、历史、文化等产区特色等打包呈现给消费者。
行业前五梯队，透露哪些行业信息？
先从企业来看，可以清晰地看到前五强企业的增长后劲仍然很足，且都做出了积极的后续发展规划。
2022年，茅台围绕产品结构、市场营销等方面的动作颇多，推出抢占千元价格带的茅台1935、超高端定位的珍品茅台，提出“五合营销法”，更有官方电商平台“i茅台”上线等具体落地办法，奋力推动茅台高质量发展、大踏步前进。
五粮液则提出继续把握好稳字当头、稳中求进的总基调。经典五粮液万吨放量，同时推动生产降本增效，进一步加强“三项管理”：过程管理、供应链管理、计划管理。另外，五粮液还大力推进渠道运营转型、各渠道高质量动销及健全完善团购体系。洋河提出要做实“名酒之名”，行稳“双名酒”战略。当下，双沟正在推行组织变革，做实高端、名酒和全国化。以今年秋糖和谷雨论坛将重心转移在双沟，推动头排苏酒、绿苏焕新，双轮驱动效果明显。
汾酒则仍然以复兴为首要任务，提出在速、量、质三个方面保持持续增长,,3月16日，汾酒发布公告称，将投资91.02亿元建设汾酒2030技改原酒产储能扩建项目，一举体现出汾酒作为“汾老大”的魄力。迈入200亿门槛的泸州老窖，2022的关键词是全面进攻、加快突破，以推进市场布局、产能布局、人才布局的全面优化提升。
但从品类来看，白酒市场目前的主要产品还是浓香型、酱香型、清香型，其中浓香型常年来占据市场份额的一半以上，浓香型白酒产量占51%，也反映出浓香型白酒是目前市场的主流热门香型酒。从白酒整体的体量来看，2021年的酱香仍只是一个小品类，中国白酒产能的715.63万千升的8.4%，销售收入约占白酒行业销售收入6033.48亿元的31.5%；这也意味着，2022年酱酒产业发展将进入中场，酱已将从品类扩张期，开始逐步转向品牌竞争期。浓香型白酒产量占51%，也反映出浓香型白酒是目前市场的主流热门香型酒。
并非酱酒，目前白酒竞争已经完全由当初纯粹的同质化产品的竞争过渡到品类竞争，然后由品类竞争还要上升到更高级的层次，那就是品牌力竞争，即在满足消费者某种愿望的同种产品中不同品牌之间的竞争，它考虑到更多的因素包括综合实力、形象、文化甚至时尚。白酒产业，品牌为王，对于白酒前五强企业，拥有历史、工艺、品牌积淀等优势。
而在产品方面，在消费升级的大背景下，高端白酒由于品牌效应、稀缺性、保值增值性，白酒市场将进一步向高端市场靠拢，品牌集中度将不断提升。同时随着酒驾的治理趋严以及人们对于健康的重视，对酒的追求从“量”到“质”发生转变，过去几年高端白酒通过多次涨价获得了量价齐升的良好业绩，但是从另一方面，由于宏观经济增速下行，高端白酒进一步涨价的空间也被逐渐压缩。高端白酒市场集中度的不断提升将成为未来行业业绩增长的主要动力来源之一。
在品牌高端化成为白酒行业的主要趋势之一的同时，这为次高端和高端白酒带来持续成长空间。例如，洋河股份、泸州老窖的中高端产品上半年营收分别为125亿元和82亿元，占该公司酒类营收的比重高达83%和89%，中高端白酒占整体营收持续加大。
数量占比0.52%的白酒前5强企业占据了至少37.3%的行业份额，这一现象吐露出怎样的行业信息？
本文由XN知酒原创 未经授权 不得转载文 | 知酒团队（ID：XNzhijiu） 值班编辑 | 小知
立足过去，放眼未来。从白酒行业的发展规模来看，2021年中国白酒累计完成销售收入约6033亿元。预计未来行业发展稳定，营收和利润仍有较大空间，市场整体将保持10.2%左右的增长率上升，2025年白酒销售收入将达9500亿元。
在此背景下，行业前五强茅台、五粮液、洋河、汾酒、泸州老窖追赶竞争的这些年，上演着一场场争先恐后的军备赛，而这2022年，开始有了更为具象的数据定义。前五强企业取得了近2374亿(汾酒、洋河尚未公布，根据前三季度业绩评估)的2021年总营收，值得注意的是，2021年1-10月，全国规模以上白酒企业数量为963家，这也意味着数量占比0.52%的前五强酒企占据了至少37.3%的行业份额。
从五家企业去年营收数据分析，从盈利能力来看，头部企业的盈利能力保持强劲，从行业格局来看，行业前五强占据了酒企大部分收入和利润，行业集中度进一步提升，头部化的格局既是定论，而行业前五强享受挤压式增长红利更是事实，又将透露哪些行业信息呢？
连续十三年问鼎，龙头地位不可撼动
3月28日晚间，贵州茅台发布了《2021年度主要财务数据及2022年第一季度主要经营情况公告》。公告显示，2021年贵州茅台实现营业总收入1094.64亿元，比上年同期的979.93亿元增长11.71%;实现净利润524.6亿元，比上年同期的466.97亿元增长12.34%。这是贵州茅台年度营收首次突破千亿大关，正式迈入“千亿时代”。 值得一提的是，同期披露的2022年第一季度业绩同样表现不俗。公告显示，2022年第一季度，贵州茅台预计实现营业总收入331亿元左右，同比增长18%左右;预计实现净利润166亿元左右，同比增长19%左右。 自08年超越五粮液后，茅台连续13年领跑行业，一骑绝尘。今年冲击1094亿的销售预期已经将后来者甩出了“几条大街”，2021年2月市值更是达到了3万亿高度，成为全球市值最高的烈酒公司，更是超过贵州省去年全年的GDP1.96万亿规模了。试问，这个独角兽企业谁能三五年撼动呢？五粮液与泸州老窖，不断进阶川酒牌面
3月29日，2022年四川省优质白酒产业推进会在绵竹召开。XN知酒从会上获悉，2021年全省294家规上企业累计生产白酒364.1万千升，同比增加3.7%；完成营业收入3247.6亿元，同比增长13.8%；实现利润655亿元，同比增长23.7%。一直以来，川酒内外往往都用“六朵金花”代表川酒实力，其中五粮液与泸州老窖，更是其中翘楚，
3月9日晚间，宜宾五粮液股份有限公司发布2021年度主要业绩数据公告。公告称，预计2021年实现营业收入约662亿元，同比增长约15%；归属于上市公司股东的净利润约233.5亿元，同比增长约17%。
营收662亿，净利润233亿的新高度，2021年作为“十四五”开局之年，五粮液可以说是交出了一份亮眼成绩单，这也是自2016年以来，五粮液连续24个季度实现业绩的双位数增长。两日后，泸州老窖发布2021年度业绩快报，实现营业总收入203.84亿元，首次突破200亿元，同比增长22.40%；实现净利润78.49亿元，同比增长30.7%。
在五粮液，泸州老窖的带领下，无论产量、营收、利税，川酒均处于历史高位；从地位上，川酒产量已超过白酒总产量的半壁江山，五瓶白酒有其二的四酒；从市场看，川酒市场占有率稳居业内第一。未来川酒还有多大的能量等待着爆发？值得期待！
产区振兴希望，洋河与汾酒
在酒业大环境下，白酒产区显得意义非凡。于企业而言，它是品牌构建的重要方法；于消费者而言，它是评判酒类品质的重要标准，酒企要实现高质量发展，产区培育和建设也是核心所在，洋河与汾酒就是事例的最好佐证！
近年来随着清香品类的发展壮大，吕梁产区越来越多地被提及。身为产区龙头的汾酒，一直占据着举足轻重的地位，尽管汾酒目前尚未发布2021营收报表，但可通过数据分析。2021年前三季度，汾酒实现营收172.6亿元，暴增66.44%。即便第四季度保持2020年第四季度的营收36.15亿元不变，汾酒也能在2021年顺利突破200亿。
从“汾老大”的巅峰下沉，汾酒并未一蹶不振，从2017年便开始爆发，当年的营收同比增长37.05%。2018年到2020年，汾酒分别实现营收93.82亿元、118.93亿元、139.90亿元，分别同比增长55.41%、26.63%、17.76%。在白酒行业竞争更加激烈的今天，汾酒速度，令人叹服。
宿迁产区历来有“三沟一河”之说，其中“一河”即是洋河股份，是苏酒最早上市酒企。作为早已跨越200亿门槛的“前辈”，2017年，洋河就已实现营收199.18亿元。2018年洋河营收同比增长21.29%，达到241.60亿。2021年，洋河逆势上扬，前三季度实现营收219.42亿元，同比增长16.02%。
对于宿迁、吕梁来说，没有洋河、汾酒作为龙头企业带动，产区的特征不会突出，更无法形成产业协同效应。有了龙头企业的协同效应，一个产区的形成，还要梯度化企业格局。
在此方面，吕梁产区下了很多功夫，突出以汾酒集团为龙头，支持汾阳王等一批酒类企业发展壮大，将杏花村经济技术开发区打造为国家级开发区，知名品牌创建示范区和世界美酒特色产区，形成多层次酒品牌竞相发展、错位互补新格局。宿迁则是打造洋河、双沟两个4A级酒文化旅游景区，并通过一种体验式旅游的方式，把生态、历史、文化等产区特色等打包呈现给消费者。
行业前五梯队，透露哪些行业信息？
先从企业来看，可以清晰地看到前五强企业的增长后劲仍然很足，且都做出了积极的后续发展规划。
2022年，茅台围绕产品结构、市场营销等方面的动作颇多，推出抢占千元价格带的茅台1935、超高端定位的珍品茅台，提出“五合营销法”，更有官方电商平台“i茅台”上线等具体落地办法，奋力推动茅台高质量发展、大踏步前进。
五粮液则提出继续把握好稳字当头、稳中求进的总基调。经典五粮液万吨放量，同时推动生产降本增效，进一步加强“三项管理”：过程管理、供应链管理、计划管理。另外，五粮液还大力推进渠道运营转型、各渠道高质量动销及健全完善团购体系。洋河提出要做实“名酒之名”，行稳“双名酒”战略。当下，双沟正在推行组织变革，做实高端、名酒和全国化。以今年秋糖和谷雨论坛将重心转移在双沟，推动头排苏酒、绿苏焕新，双轮驱动效果明显。
汾酒则仍然以复兴为首要任务，提出在速、量、质三个方面保持持续增长,,3月16日，汾酒发布公告称，将投资91.02亿元建设汾酒2030技改原酒产储能扩建项目，一举体现出汾酒作为“汾老大”的魄力。迈入200亿门槛的泸州老窖，2022的关键词是全面进攻、加快突破，以推进市场布局、产能布局、人才布局的全面优化提升。
但从品类来看，白酒市场目前的主要产品还是浓香型、酱香型、清香型，其中浓香型常年来占据市场份额的一半以上，浓香型白酒产量占51%，也反映出浓香型白酒是目前市场的主流热门香型酒。从白酒整体的体量来看，2021年的酱香仍只是一个小品类，中国白酒产能的715.63万千升的8.4%，销售收入约占白酒行业销售收入6033.48亿元的31.5%；这也意味着，2022年酱酒产业发展将进入中场，酱已将从品类扩张期，开始逐步转向品牌竞争期。浓香型白酒产量占51%，也反映出浓香型白酒是目前市场的主流热门香型酒。
并非酱酒，目前白酒竞争已经完全由当初纯粹的同质化产品的竞争过渡到品类竞争，然后由品类竞争还要上升到更高级的层次，那就是品牌力竞争，即在满足消费者某种愿望的同种产品中不同品牌之间的竞争，它考虑到更多的因素包括综合实力、形象、文化甚至时尚。白酒产业，品牌为王，对于白酒前五强企业，拥有历史、工艺、品牌积淀等优势。
而在产品方面，在消费升级的大背景下，高端白酒由于品牌效应、稀缺性、保值增值性，白酒市场将进一步向高端市场靠拢，品牌集中度将不断提升。同时随着酒驾的治理趋严以及人们对于健康的重视，对酒的追求从“量”到“质”发生转变，过去几年高端白酒通过多次涨价获得了量价齐升的良好业绩，但是从另一方面，由于宏观经济增速下行，高端白酒进一步涨价的空间也被逐渐压缩。高端白酒市场集中度的不断提升将成为未来行业业绩增长的主要动力来源之一。
在品牌高端化成为白酒行业的主要趋势之一的同时，这为次高端和高端白酒带来持续成长空间。例如，洋河股份、泸州老窖的中高端产品上半年营收分别为125亿元和82亿元，占该公司酒类营收的比重高达83%和89%，中高端白酒占整体营收持续加大。
多个重磅首仿药将上市：齐鲁、石药、科伦...
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
图片
来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
图片
来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
图片
来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
图片
来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
艾博、沃森回应新冠mRNA疫苗I期临床数据及后续产品开发
原创 写意君 同写意
本周一，《Lancet Microbe》在线刊登新冠mRNA疫苗ARCoV的I期临床结果，这也是国产新冠mRNA疫苗数据首次在国际期刊对外披露。
ARCoV的I期临床试验是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照及剂量递增的临床试验。该试验的主要目的是探索ARCoV的下一步试验剂量。在该项试验中探索5、10、15、20和25微克这5个剂量，每一个剂量组入组了20例受试者，最终确定了ARCoV的II期试验剂量为5、10和15微克。
虽然该项试验早在2020年即已完成，并且初步观察到ARCoV安全性良好、可控制可管理，同时有初步免疫原性，但相关数据，尤其是不良反应等方面还是引起了公众的关注和担忧。
1月27日晚，中银证券组织电话会，邀请艾博生物创始人兼CEO英博、沃森生物副董事长黄镇，介绍和回应投资者疑问。
下文根据此次电话会内容进行整理，未经相关方审核。
https://t.cn/A6iU5Rey
原创 写意君 同写意
本周一，《Lancet Microbe》在线刊登新冠mRNA疫苗ARCoV的I期临床结果，这也是国产新冠mRNA疫苗数据首次在国际期刊对外披露。
ARCoV的I期临床试验是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照及剂量递增的临床试验。该试验的主要目的是探索ARCoV的下一步试验剂量。在该项试验中探索5、10、15、20和25微克这5个剂量，每一个剂量组入组了20例受试者，最终确定了ARCoV的II期试验剂量为5、10和15微克。
虽然该项试验早在2020年即已完成，并且初步观察到ARCoV安全性良好、可控制可管理，同时有初步免疫原性，但相关数据，尤其是不良反应等方面还是引起了公众的关注和担忧。
1月27日晚，中银证券组织电话会，邀请艾博生物创始人兼CEO英博、沃森生物副董事长黄镇，介绍和回应投资者疑问。
下文根据此次电话会内容进行整理，未经相关方审核。
https://t.cn/A6iU5Rey
✋热门推荐