【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线

据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。

由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。

截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。

由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。

仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健

汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?

首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。

其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。

另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。

汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。

创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强

随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。

汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。

在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。

对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。

已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花

在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。

该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。

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【这两封信,来自1100公里外……】纸短情长!两封“远道而来”的信件字里行间充满了感激之情,让收件人深感欣慰......近日,增城区司法局增江司法所来了一位特别的客人——增城区的一名支黔教师,她带着两封来自1100公里外的贵州省毕节市百里杜鹃管理区第一小学的感谢信,感谢对象分别是增江司法所副所长黄宗珊以及增江街社区矫正对象袁某。https://t.cn/A66iVgVY

#十年坚守 温暖贵州# 【从“独行侠”到“兄弟团”】“如果不是因为加入了952爱心车队,可能我早就离开出租车这个行业,坚持不到现在了。”说这句话的是贵AU7909的出租车师傅向海,提起他的名字,贵阳的很多的哥的姐都会由衷竖起大拇指。今年49岁的他,进入出租车行业已经10年了。这10年里,他多次荣获“贵州阳光的士互助公益基金-爱心好司机”称号,收藏在家中的一本本荣誉证书见证了他热心助人的一幕幕事迹。

在向师傅的印象里,他进入这个行业收获的第一份荣誉是一面锦旗。那是2014年的一个晚上,他在水东路搭载了一名醉酒女乘客。这名乘客上车时,已经意识模糊,甚至讲不清楚目的地,无法正常交流。途中她的手机响起,向师傅帮忙接听了电话,从她家人口中得知了住址。随后,向师傅把这名乘客安全送到目的地,亲手交到她家人手中才离去,甚至忘记了收取打车费。

向师傅本没有在意这件事,但让他没想到的是,第二天下午,这名女乘客通过小区监控找到了他的车牌号,带着一面“热情服务,乘客放心”的锦旗直接送到了出租车公司。

至今想起这件事,向师傅依然觉得很欣慰。于他而言,安全把每一位乘客送到目的地是职责所在,没想到得到了乘客如此的感激和认可。就是这件事,让他更加坚定了要多做好人好事的想法。

在那之后不久,向师傅加入了贵州阳光952爱心车志愿者服务总队,成为一名志愿者。加入车队的过程也充满巧合:2014年冬天的一个下午,跑大班的向师傅利用在兴关路洗车的间隙,使用手机在一个众筹平台上为一位困难患者捐款,恰巧被旁边的952爱心车队成员“小表哥”看到了。在“小表哥”的介绍和推荐下,他进入了阳光952爱心车志愿者服务总队的微信群,成为车队的一员。

加入952爱心车队以来,他和车队的其他成员一起参与过的爱心活动数不胜数:到敬老院探望孤寡老人,为偏远地区的留守儿童送生活用品,接送行动不便的老人去医院,为突遭变故的家庭捐钱筹款······这让原本就拥有热心肠的向师傅感到生活充满了正能量。

而对于他来说,952爱心车队还有另一层重要的意义:是他坚持留在出租车行业的精神寄托。

向师傅告诉记者,在没加入952爱心车队之前,他总是一个人独来独往,每天的生活就是跑车,休息,跑车,休息······总觉得像是在“憨憨地”跑车,生活没有什么乐趣。进入车队以来,朋友多了,大家常常一起组织和参与各种爱心活动,帮助他人的同时,自己也感受到了从未有过的充实和快乐。

952爱心车队现在对他来说就是最大的精神支柱。向师傅坦言,如果当初不是进入到这个团队的话,他可能早就离开出租车行业了。在这里,他认识了很多志同道合的兄弟姐妹,从过去的“独行侠”进入了如今的“兄弟团”,这里有他最信任的朋友。

说起他的这群“好兄弟”,向师傅兴致盎然:张学孟,说一不二的硬汉,大伙儿都很尊重他,群里纷纷称呼他为“大哥”;张学珍,向师傅异父异母的“亲兄妹”,偶尔也吵架,但从不记仇,下一秒就又是最铁的好朋友;罗三哥,为人耿直又热心,但凡有爱心活动,从来不会落下一次······向师傅说,正是因为加入了952爱心车队,他才接触到这一帮善良又率真的人,拥有了这么多真正走心的朋友。

2017年,952爱心车队成员去龙里看望资助一位家境困难的小朋友时,向师傅全家总动员一起参与其中。这位小朋友虽然家境贫寒,但十分争气,此后还曾被评为国家级“十佳优秀少年”。

向师傅时常用他的故事激励儿子,小哥俩年纪相当,互加了微信,直到现在还是经常联系的好朋友。

向师傅的老婆最经常念叨他的话就是:“你跑车十多年了,虽然没跑出什么成果,但跑出了品德。只要你开心,挣不挣钱无所谓,安全回家就可以了。”向师傅车子的安全带上,每天都戴着老婆特意为他定制的安全带护肩套,提醒他尽职尽责,平安驾驶。

而在向师傅的带动下,他身边的亲朋好友、他老婆身边的亲朋好友也纷纷加入了爱心志愿者行列。每逢952组织爱心活动,向师傅一声招呼,大家都纷纷响应。

今年是贵州阳光952爱心车志愿者服务总队成立10周年,越来越多像向师傅一样的爱心司机在这里找到了组织,他们的加入也使得这支队伍越来越壮大。一个人的力量也许微小,但一群人的努力总能创造奇迹。“独行侠”也很仗义,不过有了“兄弟团”,一切变得更有力量。#阳光952爱心车队成立10周年#


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