#即刻药闻# FDA咨询委员会全票支持！罕见眼病首款疗法有望问世
日前，Horizon Therapeutics公司宣布，美国FDA皮肤和眼科药物咨询委员会（DODAC）全票支持该公司的全人源化单克隆抗体teprotumumab用于治疗甲状腺眼病（TED）。新闻稿指出，如果获得批准，teprotumumab将是唯一一款治疗TED患者的获批疗法，将满足重大未竟医疗需求。
TED是一种威胁视力的罕见进行性严重自身免疫性疾病。患者的症状包括眼球突出、复视、视力模糊、疼痛和面部畸形等，可能严重影响患者的生活质量。虽然TED经常发生在患有甲状腺机能亢进症或格雷夫斯病（Grave’s disease）的人身上，但是它是一种独特的疾病，是由于自身抗体激活了眼眶内细胞中胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）介导的信号复合体而引起的。在进入稳定期之前，TED会处在活跃期大约两到三年。活跃期TED缺乏有效的治疗手段。直至进入稳定期后，TED才可以接受眼眶、眼肌等眼科手术来恢复视力或外表。
Teprotumumab是胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的完全人源化单克隆抗体。通过与IGF-1R结合，阻断IGF-1R介导的信号通路。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格、快速通道资格、和优先审评资格。
Teprotumumab治疗TED的有效性和安全性得到了大量临床证据的支持。BLA的提交是基于名为OPTIC的验证性3期临床试验的积极结果，以及一项2期临床试验的结果。OPTIC研究发现，接受治疗6个月内，接受teprotumumab治疗的患者中，82.9%的患者眼球突出有明显改善，安慰剂组这一数值为9.5%。同时，teprotumumab达到所有次要终点，包括减少复视，生活质量改善等。
“今天的全票支持标志着向FDA批准的第一个针对TED患者的疗法迈出的重要一步，这是一种威胁视力的自身免疫性疾病，”Horizon公司总裁兼首席执行官Timothy Walbert先生说:”我们相信teprotumumab有潜力解决这些患者未得到满足的重大需求，我们期待着与FDA合作完成对申请的审查。”
参考资料：
[1] FDA Advisory Committee Votes Unanimously to Support the Use of Teprotumumab for the Treatment of Thyroid Eye Disease (TED). Retrieved December 13, 2019, from https://t.cn/AiDOecYn
[2]. Teprotumumab Overview. Retrieved Feb. 28, 2019, from https://t.cn/AiDOecYR
日前，Horizon Therapeutics公司宣布，美国FDA皮肤和眼科药物咨询委员会（DODAC）全票支持该公司的全人源化单克隆抗体teprotumumab用于治疗甲状腺眼病（TED）。新闻稿指出，如果获得批准，teprotumumab将是唯一一款治疗TED患者的获批疗法，将满足重大未竟医疗需求。
TED是一种威胁视力的罕见进行性严重自身免疫性疾病。患者的症状包括眼球突出、复视、视力模糊、疼痛和面部畸形等，可能严重影响患者的生活质量。虽然TED经常发生在患有甲状腺机能亢进症或格雷夫斯病（Grave’s disease）的人身上，但是它是一种独特的疾病，是由于自身抗体激活了眼眶内细胞中胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）介导的信号复合体而引起的。在进入稳定期之前，TED会处在活跃期大约两到三年。活跃期TED缺乏有效的治疗手段。直至进入稳定期后，TED才可以接受眼眶、眼肌等眼科手术来恢复视力或外表。
Teprotumumab是胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的完全人源化单克隆抗体。通过与IGF-1R结合，阻断IGF-1R介导的信号通路。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格、快速通道资格、和优先审评资格。
Teprotumumab治疗TED的有效性和安全性得到了大量临床证据的支持。BLA的提交是基于名为OPTIC的验证性3期临床试验的积极结果，以及一项2期临床试验的结果。OPTIC研究发现，接受治疗6个月内，接受teprotumumab治疗的患者中，82.9%的患者眼球突出有明显改善，安慰剂组这一数值为9.5%。同时，teprotumumab达到所有次要终点，包括减少复视，生活质量改善等。
“今天的全票支持标志着向FDA批准的第一个针对TED患者的疗法迈出的重要一步，这是一种威胁视力的自身免疫性疾病，”Horizon公司总裁兼首席执行官Timothy Walbert先生说:”我们相信teprotumumab有潜力解决这些患者未得到满足的重大需求，我们期待着与FDA合作完成对申请的审查。”
参考资料：
[1] FDA Advisory Committee Votes Unanimously to Support the Use of Teprotumumab for the Treatment of Thyroid Eye Disease (TED). Retrieved December 13, 2019, from https://t.cn/AiDOecYn
[2]. Teprotumumab Overview. Retrieved Feb. 28, 2019, from https://t.cn/AiDOecYR
#清潭SkinCare关于首次进店咨询的一些问题#
因为清潭是完全预约制，所以请您务必在预约的时间内准时到达。这是为了满足您的管理需求，例如填写您的个人信息，包括过敏，正在服用的药物以及其他必要的信息材料。
然后，您将与我们的商谈师进行欧博成像分析以及具体咨询，对您的皮肤进行专业评估。您还将被问到您的皮肤目标，并会提出建议以帮助您实现这些目标。
面部的管理通常包括清洁，营养补给，医用光线再生等步骤，管理时长90-120分钟，根据您的皮肤状态会做出相应的调整。 https://t.cn/RDUnNFD
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面部的管理通常包括清洁，营养补给，医用光线再生等步骤，管理时长90-120分钟，根据您的皮肤状态会做出相应的调整。 https://t.cn/RDUnNFD
准妈妈为什么会长粉刺
粉刺是一种毛囊皮脂腺的感染性炎症。皮脂腺多开口于毛囊口，一旦毛囊口阻塞，过多的皮脂代谢产生的过多的脂肪酸的刺激以及封闭环境中过度增殖的痤疮丙酸杆菌的作用，使皮肤产生了炎症反应。
因此痘痘的表现从轻到重是白头黑头粉刺、炎性丘疹和脓疱、囊肿和结节， 而发红和化脓的痘痘是有细菌感染存在的。
激素是长粉刺的罪魁祸首
女性怀孕后，胎盘和卵巢中雌激素和黄体酮的分泌量会剧增，受激素的影响，原来干性皮肤的人可能会转化为油性皮肤，很容易长出粉刺。每次月经前会长粉刺的准妈妈怀孕后就特别容易长粉刺，不过也不用太担心，分娩后随着激素水平的降低，脸上的粉刺也会自然消失。
准妈妈长粉刺时最好不要口服或者涂抹药物，因为药物在短期内难以见效，使用时间过长很容易对胎儿产生不良影响，有些药物甚至会导致胎儿畸形。正确的方法是，注意平时的饮食并护理好皮肤，以减少粉刺的出现。
方法一：充足睡眠，消除压力
不仅激素会影响粉刺的生长，压力同样也是促进粉刺生长的原因之一。因此，准妈妈应尽量保证充足的睡眠（每天必须睡足８个小时），同时也要放松心情，消除生活中的压力，尽量看一些美好的事物，使心情愉悦，这样有助于皮肤和胎儿健康。
方法二：减少糖和脂肪的摄入量
虽然说孕期没有必要过分限制饮食，但是如果准妈妈长粉刺现象很严重，那么就应减少脂肪、热量及糖的摄入量，多吃绿色蔬菜。
方法三：仔细洗脸，使用刺激性小的化装品
每天早上用洗面奶仔细清洗面部，晚上洗脸时先涂抹清洁霜，用棉纸擦拭干净后，再用弱酸性洗面奶洗脸，在这个过程中要反复搓洗，使洗面奶充分发泡，然后再用清水反复冲洗。
最好是开始时用温水洗，最后用凉水洗。由于一些化妆品大都含有酒精成分，会刺激粉刺的生长，因此要避免使用此类化妆品，最好是使用粉刺皮肤专用化妆品或保湿化妆品。
温馨提醒：
1、不要挤压粉刺
如果出现了还没有成熟的粉刺，不要去挤压。等到粉刺发黄，中间有脓包突出时，先洗干净手和脸，然后再轻轻地挤掉突出的粉刺脓包。
2、不能随意涂抹粉刺软膏
治疗粉刺的软膏中含有抗生素及维生素 E 诱导体，会对胎儿产生不良影响，甚至会导致胎儿畸形。如果粉刺长得过于严重，应到正规医院的皮肤科向医生咨询，寻找一种不会对胎儿产生影响的安全疗法。
粉刺是一种毛囊皮脂腺的感染性炎症。皮脂腺多开口于毛囊口，一旦毛囊口阻塞，过多的皮脂代谢产生的过多的脂肪酸的刺激以及封闭环境中过度增殖的痤疮丙酸杆菌的作用，使皮肤产生了炎症反应。
因此痘痘的表现从轻到重是白头黑头粉刺、炎性丘疹和脓疱、囊肿和结节， 而发红和化脓的痘痘是有细菌感染存在的。
激素是长粉刺的罪魁祸首
女性怀孕后，胎盘和卵巢中雌激素和黄体酮的分泌量会剧增，受激素的影响，原来干性皮肤的人可能会转化为油性皮肤，很容易长出粉刺。每次月经前会长粉刺的准妈妈怀孕后就特别容易长粉刺，不过也不用太担心，分娩后随着激素水平的降低，脸上的粉刺也会自然消失。
准妈妈长粉刺时最好不要口服或者涂抹药物，因为药物在短期内难以见效，使用时间过长很容易对胎儿产生不良影响，有些药物甚至会导致胎儿畸形。正确的方法是，注意平时的饮食并护理好皮肤，以减少粉刺的出现。
方法一：充足睡眠，消除压力
不仅激素会影响粉刺的生长，压力同样也是促进粉刺生长的原因之一。因此，准妈妈应尽量保证充足的睡眠（每天必须睡足８个小时），同时也要放松心情，消除生活中的压力，尽量看一些美好的事物，使心情愉悦，这样有助于皮肤和胎儿健康。
方法二：减少糖和脂肪的摄入量
虽然说孕期没有必要过分限制饮食，但是如果准妈妈长粉刺现象很严重，那么就应减少脂肪、热量及糖的摄入量，多吃绿色蔬菜。
方法三：仔细洗脸，使用刺激性小的化装品
每天早上用洗面奶仔细清洗面部，晚上洗脸时先涂抹清洁霜，用棉纸擦拭干净后，再用弱酸性洗面奶洗脸，在这个过程中要反复搓洗，使洗面奶充分发泡，然后再用清水反复冲洗。
最好是开始时用温水洗，最后用凉水洗。由于一些化妆品大都含有酒精成分，会刺激粉刺的生长，因此要避免使用此类化妆品，最好是使用粉刺皮肤专用化妆品或保湿化妆品。
温馨提醒：
1、不要挤压粉刺
如果出现了还没有成熟的粉刺，不要去挤压。等到粉刺发黄，中间有脓包突出时，先洗干净手和脸，然后再轻轻地挤掉突出的粉刺脓包。
2、不能随意涂抹粉刺软膏
治疗粉刺的软膏中含有抗生素及维生素 E 诱导体，会对胎儿产生不良影响，甚至会导致胎儿畸形。如果粉刺长得过于严重，应到正规医院的皮肤科向医生咨询，寻找一种不会对胎儿产生影响的安全疗法。
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