艾斯玛特(ISMART)是一家专业生产移液、离心、搅拌、混合、培养等相关产品的一家高科技仪器公司,集研发、设计、生产、销售为一体。ismart在2015年正式进入中国,2017年成立艾斯玛特仪器贸易有限公司,目前ismart在全国各省市、自治州均设有办事处以及众多合作伙伴,致在全国建立长期、稳固的销售和技术服务体系,全心全力为中国科学仪器行业服务;目前省级总代理覆盖全国三分之一的区域,经销商及客户群体遍布全国,一直致力于为国内高校、医院、政府单位、科研单位、生物医药等机构提供原装进口仪器设备服务,是国内极具实力的实验室基础仪器集成供应商。

【应对奥密克戎BA.5变异株 腾盛博药:中和抗体仍然有效 已与三家经销商确立合作】

国产的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)(下称:联合疗法)或仍对奥密克戎变异株BA.4、BA.5有效。

8日,在腾盛博药-B(02137.HK)媒体沟通会上,深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授称,他们于7日拿到的最新研究数据已证实了这一点。进一步资料显示,该联合疗法于2021年12月8日获得国家药监局应急批准,并于2022年7月7日在国内实现商业放行。

腾盛博药高管层在媒体沟通会上介绍称,在出海方面,除已向美国FDA递交“紧急使用权”(EUA)申请外,企业还拟向南非、菲律宾、马来西亚等国家进行申报;国内市场上,企业已与上海医药(601607.SH)、国药控股(01099.HK)、华润医药(03320.HK)这三家医药流通商建立了合作关系,可以把药品供应覆盖到全国。

售价上,腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆称,在美国,每人份的定价大约在1500美元到2000美元;中国的定价会低于美国的采购价格,约在1万元内。

最新研究显示联合疗法具有广谱性

目前,奥密克戎变异株BA.4、BA.5正在搅动全球疫情。据世卫组织于6日披露的最新数据,目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株,在之影响下,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

随着病毒的不断变异,疫苗、药品等“防疫武器”能否继续“适配”,是民众最为关注的问题。对此,腾盛博药方面称,其联合疗法可以对新冠病毒的多个基因点位进行抑制,因此,少数几个点位的变异并不会影响药物的有效性。

卢洪洲教授给出的研究数据也佐证了这一点。

独立实验室假病毒研究数据显示,联合疗法对奥密克戎BA.4/5变异株的IC90为16.61μg/ml,根据药代动力学数据,注射药物后1周时,其血药浓度仍为IC90的约18倍。FDA认为,单克隆抗体血药浓度在1周时能维持在中和病毒IC90的10至30倍,即为有效。“故判断联合疗法对奥密克戎变异株BA.4、BA.5有效。”卢洪洲教指出。

此外,腾盛博药方面还表示称,由于对抗体药物进行了基因改造,药物的半衰期更长,“一针可以在体内保持7个月至9个月的有效性,具有持续的有效性。”因此,该联合疗法或也有潜力作为预防药品使用。

不过,预防用药的适应症仍未获批。目前,前述联合疗法的获批适应症为:用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

2022年3月,国家卫生健康委员会批准该联合疗法纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。自今年3月22日起,多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示,将联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

可补足疫苗、小分子药物的短板

《科创板日报》记者同时注意到,全球另一款已获批上市的中和抗体Evusheld(恩适得)也已通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

二级市场上,瑞康医药(002589.SZ)因被传出参与相关代理而股价异动。

既然已经有了疫苗、小分子药物等治疗方式,中和抗体又为何值得关注呢?腾盛博药在前述媒体会上回答《科创板日报》记者提问时表示,这是因为,中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。

“对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生‘立竿见影’的效果。”腾盛博药称,而且由于药物半衰期较长,对于这部分特定人群来说,它或也可以作为“疫苗”使用。

腾盛博药称,企业目前正在积极推进联合疗法作为预防用药的报批工作。

此外,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗也有一定的局限。“比如,一位老人,可能也有其他的并发症,平时需要服用其他药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这也是一个问题。”腾盛博药称,注射中和抗体却不存在这一困扰。

因此,企业方面对于联合疗法的前景较为看好。产能上,腾盛博药称,企业已与全球最大的CDMO企业达成了合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。
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对德国市场,宝马集团或将从2024年开始取消MINI品牌的授权经销商体系,宝马品牌或从2026年开始也将取消授权经销商体系,往后将采用新的代理模式销售新车。

当前,宝马品牌和MINI品牌在德国市场的新车销售是通过宝马(BMW AG)的分支机构以及独立授权经销商系统两大部分组成。颇具代表性的两家公司:一个是从1928年开始就成为宝马汽车授权经销商的Automag GmbH。另一个是宝马慕尼黑分公司,两者都能提供新车及二手车销售、售后等业务。

针对此事,宝马德国对这一调整发布声明称:“我们正处于与经销商共同设计全新销售模式的初期,因此我们到晚些时候才会公布关于范围和时间的具体细节。宝马集团与其合作伙伴始终共同致力于提供最优质的客户体验,这也解释了为什么我们要评估不断变化的客户期望、持续数字化以及扩大网络在线销售的原因。”

声明同时提到:“在这一背景下,我们看到了未来在欧洲推行代理模式的巨大优势。我们当下将与合作伙伴一道开拓这一新模式,因为他们未来仍将是我们取得销售成功的支柱。此外,我们得以通过这项调整来确保宝马集团的可持续、成功并且盈利的销售。据宝马最新公布的数据,宝马品牌在全球销售网络中拥有3500多家经销商。”


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