#全球首款阿尔兹海默症创新药获批# [泪][泪]

【我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市，结束该领域全球17年无新药上市历史，将在年内投放市场】

昨日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——【九期一®】（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，【“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”】。

这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

【阿尔茨海默病】主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。

我国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。

自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。

全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

九期一®是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，坚持22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。 【在3期临床研究中标明，九期一®对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。】

该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员介绍，临床前作用机制表明，九期一®通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。【靶向脑-肠轴】的这一独特作用机制，为深度理解九期一®临床疗效提供了重要科学依据。

据介绍，上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备，药品年内投放市场。

同时，绿谷将启动九期一®上市后研究和真实世界研究，并正在积极推进国际多中心临床研究项目，期望早日惠及全球患者。

源 | 澎湃新闻

2019年11月2日，阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease，下称“AD”）国产原创新药获准上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。国家药品监督管理局于批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市。该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员介绍，临床前作用机制表明，九期一通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。

-我吃过的盐比你吃过的饭还多！
-哦是吗？那你老年痴呆的几率估计也比我多不少[并不简单]

《自然》发现【高盐饮食会导致阿尔茨海默病相关蛋白过度磷酸化，损害大脑认知功能】

通俗点说就是，吃太咸真的会傻！

在许多与认知障碍有关的脑血管疾病中，都曾发现tau蛋白沉积的踪迹，而另一方面，tau蛋白的超磷酸化以及其不溶物的沉积又是阿尔茨海默病（AD）以及其他tau蛋白病的主要病理表现。

实验中，高盐饮食12周后，小鼠脑内的不溶性tau蛋白水平也有了很大的增加。它们变得很难识别新的物体，走迷宫也慢了许多。此时它们是真的傻了。

当研究者敲除小鼠的基因，让它们无法产生tau蛋白，又或者给小鼠注射tau蛋白抗体，此时就算吃着高盐饮食，小鼠也不会变傻了，可见高盐导致的认知障碍确实是由tau蛋白介导的。

远离痴呆，从清淡饮食做起[ok]

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