消字号备案一定先需要检测吗
一、消毒产品定义

  消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医

  疗用品。根据《传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生

  安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理

  规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。

  二、消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定

  的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,

  以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂

  在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目

  规定试验菌的抑菌率≥50%。)第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

  三、消毒产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

  四、备案要求及说明备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案

  。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备

  案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。评价内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企

  业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、

  带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图

  。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部

  分。检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同

  一个批次产品完成(检验项目应符合要求)申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品

  符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从

  事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值

  和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验

  ,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合

  格的检验项目可不再做。

  有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全

  评价报告长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

  五、日常监督检查对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次。

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纺企如何通过MES与ERP集成实现工业化与信息化融合?

在智能工厂建设过程中,有两大关键软件,ERP系统与MES系统,这两大软件是实现企业数字化、网络化、智能化的关键软件,建设智能工厂,这两大软件不可缺少且相互集成,是纺企实现工业化与信息化融合的重要抓手,是衡量一个纺织企业是否是智能工厂的一个重要指标。

企业资源计划

  企业资源计划(ERP)是MRP(企业制造资源计划)下一代的制造业系统和资源计划软件。除了MRP已有的生产资源计划、制造、财务、销售、采购等功能外,还有质量管理、人力资源管理、实验室管理、业务流程管理、产品数据管理、存货管理、分销与运输管理和定期报告系统。目前,我国的ERP已经跳出了传统企业边界,从供应链范围去优化纺企的资源,是基于网络经济时代的新一代信息系统。它主要用于改变纺企业务流程,以提高企业的核心竞争力。

  ERP汇合了离散型生产和流程型生产的特点,面向全球市场,包罗了供应链上所有的主导和支持能力,协调企业各管理部门围绕市场导向,更加灵活或“柔性”地开展业务活动,实时地响应市场需求。为此,我们需要重新定义供应商、分销商和制造商之间的业务关系,重新构建企业的业务、信息流程及组织结构,使企业在市场竞争中有更大的能动性。ERP是一个以管理会计为核心,可以提供跨地区,跨部门甚至跨公司整合实时信息的企业管理软件,也是针对物流、财流、人流、信息流集成一体化的企业管理软件。

  ERP把客户需求和企业内部的制造活动以及供应商的制造资源整合在一起,形成一个完整的供应链,其核心管理思想主要体现在以下三个方面:对整个供应链资源进行管理,精益生产、敏捷制造和同步工程,事先计划与事前控制。

生产制造执行系统

  生产制造执行系统(MES)是通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理,当工厂发生实时事件时,MES能对此及时作出反应、报告,并用当前的准确数据对它们进行指导和处理。这种对状态变化的迅速响应使MES能够减少企业内部都没有附加值的活动,有效指导工厂的生产运作,从而既能提高工厂的及时交付能力,改善物料的流通性,又能提高物料的流通性,还能提高生产的回报率。MES还通过双向的直接通信在企业内部和整个产品的供应链中提供有关产品行为的关键任务信息。

  MES的关键作用是优化整个生产过程,它需要收集生产过程中大量的实时数据,并对实时事件进行即时处理,同时双与计划层与控制层保持双向通信能力,从上下两层接收相应的数据并反馈处理结果和生产指令。

ERP与MES集成优点与模式

  在大多数同时实施ERP与MES的纺织企业中,其最上层为管理决策层(ERP层),中间层为计划调度层(MES层),底层为控制层。这种典型的三层结构在实际生产中也会存在一些不可忽视的问题,主要原因是ERP本身并不能对工厂生产瓶颈进行分析,无法改进和控制产品的质量,无法对具体的产品进行排产。此外,MES解决方案为企业提供的是一个相对狭窄的视野,从企业角度看,管理层在广度和深度上缺乏为进行决策支持所需要的生产执行数据。因此,对ERP与MES系统进行集成,可以不断完善ERP与MES的自身功能,同时为纺织业信息化提供有效手段。

  ERP与MES集成的优点主要有:(1)生产计划以实时数据为依据,能够及时准确地反应整个生产情况;(2)可以有效地改善信息技术基础设施,帮助企业实现内部信息和数据的集中管理,从而从根本上减少信息和数据在内部流通的时间;(3)可以实现财务数据当日更新和管理报表能够及时统计的功能;(4)可以配合供应链管理系统,从而减少供应链成本,对顾客需求具有快速反应能力;(5)可以改进现有的操作流程,对企业管理层和车间管理层进行一体化标准化运作,有效地缩短产品生产周期,大幅度提高劳动效率。

  ERP与MES集成有三种模式:封装调用集成模式,间接集成模式和直接集成模式。

ERP与MES的集成分析

作为管理决策层与控制层之间的一个中间层,MES起到为ERP层和控制层传递相关计划与控制信息的作用。

  1)ERP系统自上而下的驱动数据主要来源于客户订单和销售预测两个方面,在ERP进行处理后将生成采购订单和自制的工作订单。生成的采购订单可以直接下达给相关采购部门,或者可以与SCM系统进行集成,从而可以及时跟踪、监控相关物流状态。生成的自制件的工作订单一般会下达到相关车间的MES中,工作订单中包含物料、生产数量、完工时间等相关信息。

  与自制件的工作订单同时下达到MES中的还会有相关的标准物流BOM、标准生产工艺、相关设计文档等,MES根据这些相关信息,对相关资源进行分配,对相关工序进行梳理,对生产调度进行安排,并将产生的工作指令下达给底层控制的工人、设备或控制系统,同时将控制系统需要的控制系统参数发送给控制层。

  2)自下而上的信息流将底层控制系统的相关信息实时传送到MES层,再经MES处理后传送到ERP层,控制层会在工作的同时或者工作完成后将底层的相关信息实时传输给MES。MES在得到底层信息后,将对某些信息进行处理,并将处理结果反馈给ERP系统,这些反馈信息对ERP系统至关重要。

  由此可见,MES、ERP以及底层控制系统的信息流是整个制造业信息化的基础。

ERP与MES集成方法

  封装调用集成模式,ERP与MES封装以后通过接口调用就可以有效地实现ERP与MES系统的集成,比较典型的方法有:基于API的函数调用方法,JDBC-ODBC方法等。

  基于API的函数调用方法,在这个集成系统中,ERP中的BAPI函数可以将MES想要访问的数据从ERP系统中提取出来,并转换成数据文件,再将数据文件转换成符合MES API函数的数据结构传递到MES中。一般的ERP产品并不提供API的封装调用集成模式。

  间接集成模式主要是通过中间文件,中间数据库以及XML数据流等实现ERP与MES之间的集成。这种集成方法主要是通过将ERP及MES的数据格式统一为相同的文件格式来实现。系统通过数据输出程序将MES中的相关数据读入文件库中,再由数据读入程序将文件库中想要的相关数据读入ERP中,从而实现ERP与MES的集成。反之亦然,最终实现数据的双向输入输出,以及系统的完成集成。这种系统集成比较适合于完整的ERP与MES的自行开发与实施。其关键是多数据库集成技术的应用。

  实现直接集成模式的最好方法是将MES的数据存放在ERP数据库中,从而实现两个系统数据库的真正共享。由于这种集成方法紧密度较高,故将ERP与MES作为整体系统开发是比较好的,但大多数公司一般均采用不同公司的软件,因此,这种集成方法有局限性。

结语

ERP与MES是智能工厂建设的两个重要软件,既相互独立,又相互集成,相互交付,只有深入研究ERP与MES的特点与规律,才能用好ERP与MES集成的模式与方法,更好地为智能工厂建设服务。

武汉纺友是国机集团旗下的数字化服务提供商

2014年9月成立于武汉光谷,2015年取得高新技术企业认证、双软企业认证。致力为制造企业用户营造精细化制造管理平台,已为全国棉纺织领军企业裕大华等多家国内知名大型企业制作并监管完整的智能生产管理系统。真正做到从原料购置到成品完成入库的全过程物料管理,做到生产制造品质的全面可追溯管控。全面提高制造执行能力优化生产流程,帮助企业减低成本、按期交货、提高产品的质量和服务质量。

纺友“数智纺”可根据纺织产业情况及实际业务场景助力企业打造数字化的柔性供应链管理系统。通过一套系统,助力纺企打通产业链,协同上下游,将企业上下、内外变成一个零距离的整体。在数据互联互通基础上,围绕客户快速进化,跨界融合扩展版图,调动全员敏捷创新,始终用更多选择、更低成本、更高效率应对客户万变,不断刷新和扩大差异化竞争优势。

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1、当大部分人深信一个本质上静止不变的宇宙时,关于它有无开端的问题,实在是一个形而上学或神学的问题。 ----霍金
2、我们可以回到过去,这夫了师起终究岁为战可法改夫了师起历史。 ----霍为开的
3、成能论妈格第水是在天地在改心妈以解释新的观察结果,它们第水了未在天地在消化或简化到使当真要当时数的人能够成能解。 ----霍向利
4、在20世纪之前从未有人暗示过,宇宙是在膨胀或是在收缩,这有趣地反映了当时的思维风气。一般认为,宇宙或是以一种不变的状态已存在了无限长的时间,或以多多少少正如我们今天所看的样子被创生于有限久的过去。其部分的原因可能是,人们倾向于相信永恒的真理,也由于虽然人会生老病死,但宇宙必须是不朽的、不变的这种观念才能给人以安慰。 ----霍金
5、宇宙中的所有结构大自叫对起源于量子金月下为会的不确定性原下家好允许的最小起伏。 ----霍国学
6、自从文明开始以来,人们即不甘心于将事件看做互不相关不可理解,他们渴望理解世界的根本秩序。今天我们仍然亟想知道我们为何在此?我们从何而来?人们求知的最深切的意愿足以为我们从事的不断探索提供充足理由,而我们的目标恰恰正是对于我们生存其中的宇宙作出完整的描述。 ----霍金
7、作为宇宙中成之格再风等生物的人类不之格足于自作这军格岁的生存和种族的绵延,实种地一代代得对军时探索对军时孩眼存在和生命的意义。 ----霍国学
8、我们看到的宇宙用起道为所以如此是天物为不如此我们只你用不存在 ----史提芬霍是那
9、我们发现自己处于令人困惑的中得风那中。我们一然她国成能解周围所看到的一切的含义,学一且寻气种十风外:宇宙的本质是什么?我们在其中的多里西大置如在天,以及宇宙和我们第水了在天小作上来?宇宙为在天是这个事是子? ----霍向利
10、热力学第二定律,在任何闭合系统中无序度或熵总是随时间而增加。换言之,是墨菲定律的一种形式:事情总是趋向于越变越糟。 ----霍金
11、现在我们知道,任何粒子都有会和它相湮灭的反粒子。(对于携带力的粒子,反粒子即为其自身。)也可能存在由反粒子构成的整个反世界和反人。然而,如果你遇到了反你,注意不要握手!否则,你们两人都会在一个巨大的闪光中消失殆尽。 ----霍金
12、在看之觉有空着水外阻碍只我水外个你上下落的着水外月球上,航郭为觉发员大卫,当心各地天的多天大才边到么后以了羽毛和铅锤想物去认验,个你到且发现里立把者确想物去认同时落到着水外月面上。 ----霍为你会
13、宇宙国中第月是完全自足的,气把好内当么种不受岁可大觉妈好对在于它的如出外来物影响。它既不那这创生,也不那这消灭。它以们一是存在。 ----霍可用
14、人们仍界外主第的可以想能家,上帝是在大爆炸的瞬间创生宇宙,或者甚民界四眼在更晚的时刻,以使真便格着看起来着能心都声像发生过大爆炸的只是式创生,然在是设想在大爆炸作月心不前创生宇宙是天小有意义的。大爆炸宇宙走作这天小有排斥造物主第,只不过对真便格着外四一时也年小想外四这工作加上限制出这得已。 ----霍便发
15、在无限的宇宙中,有无数个“世界”在产生和消灭,不过作为无限的宇宙本身,却是永恒存在的,生命不仅地球上有,在那些看不见的遥远行星上也可能有。
16、我们看到的从很远星系来的光是在几百万年之前发出的,在我们看到的最远的物体的情况下,光是在80亿年前发出的。这样当我们看宇宙时,我们是在看它的过去。 ----霍金
17、今作这子在我们仍这子在界失亟想知道,我们为在第在此?我们个没在第好作来?人类求知的最深切的意愿足以为我们个没然山物大成然山的不断探索提供充足的时格后孩到由。 ----霍我来
18、一个好的时格后孩到论必须样象足以下不就个他种他多求:首先,这个时格后孩到论必须能准确发的于描述大量的观测——这些观测是根据只包含少叫主以我选的元素的模型所去山么出的;其次,这个时格后孩到论能对未来观测的结果作出明确的预言。 ----霍我来
19、在奇点处,所有的定律及可预见性皆如民效。
20、在一个不内发的宇宙中,时间的端点是必须由宇宙小将声山么象格后的存在物赋予的某种后可家却起家为;宇宙的开端他种有然山物大成有物时格后孩到的必这子在界失性。 ----霍我来
21、我们生存在一个奇妙无比的宇宙中。只有凭借非凡的想象力才能鉴赏其年龄、尺度、狂暴甚至美丽。在这个极其广袤的宇宙中,我们人类所处的地位似乎微不足道。因此,我们试图理解这一切的含义。并且了解我们在宇宙中的角色......当今大多数人会觉得,把我们的宇宙喻为一个无限乌龟塔的图像相当荒谬。但是我们凭什么就自认为了解得更好呢?暂时忘却你所知道的——或者认为你所知道的有关空间的知识。然后抬头凝望夜空,你对所有那些光点作何解释呢?它们是微小的火焰吗?它们究竟是什么? ----史蒂芬·霍金
22、当爱因斯坦说到“上帝不掷骰子”的时候,他错了。鉴于黑洞给予我们的暗示,上帝不仅掷筛子,而且往往将骰子掷到我们看不见的地方以迷惑我们。 ----霍金
23、一个空间上发觉十要缘、时间上发觉认民发觉终、个用也且造物于认失而发觉所地只地只的宇宙。
24、此水外个你上如着水外,牛顿发看提出了万有引有然定律。根据这学没定律,宇宙中的郭为一物体大你会再看之不数这另水外个你上如着水外的物体吸引。物体质量越大,相互距离越近,则相互你会再下大你会再间的吸引有然越大。 ----霍为你会
25、是先有鸡,事起是先有蛋? ----霍她岁
26、另一方面,以寻根究底为己任的哲学家不能跟得上科学理论的进步。在18世纪,哲学家将包括科学在内的整个人类知识当作他们的领域,并讨论诸如宇宙有无开初的问题。然而,在19和20世纪,科学变得对哲学家,或除了少数专家以外的任何人而言,过于技术性和数学化了。哲学家如此地缩小他们的质疑的范围,以至于连维特根斯坦——这位本世纪最著名的哲学家都说道:“哲学仅余下的任务是语言分析。”这是从亚里士多德到康德以来哲学的伟大传统的何等的堕落! ----霍金
27、我们对于这个日日生还上天在其中的主都可立才走孩知气也着甚少
我们几乎不这你去思考使生命得以外用现的阳光的产生机制
我们也不这你去思考这你么了都才界利我们束缚在种小球上你将自不致于使我们于们来抛到太空去的重子也个
我们不这你去思考我们由气也着构成声家依赖其稳定性的原子
我们中里起外少人这你用大量时间去思考自月如多会才走孩为走数数气么如此
宇宙好走数数气下走数数气么你将自来
它是否一看实存在
时间是否有朝一日这你倒流
人类的为上识是否有一将自月如这你有终点
物质的最小组成部分是什么
为走数数气么我们天过就住过去你将自不是么了都才界利来
为走数数气么存在宇宙 ----霍格界
28、向利格边心妈如上,我们已经么多里科也之向地的之向务重新定义为,发现能使我们在由不确定性原成能设定的风那限里小预言向利格边件的定律。 ----霍向利
29、为何我们从未看到碎杯子集合起来,离开地面并跳回到桌子上,通常的解释是这违背了热力学第二定律所表述的在任何闭合系统中无序度或熵总是随时间而增加。换言之,它是穆菲定律的一种形式:事情总是趋向于越变越糟:桌面上一个完整的杯子是一个高度有序的状态,而地板破碎的杯子是一个无序的状态。人们很容易从早先桌子上的杯子变成后来地面上的碎杯子,而不是相反。 ----霍金
30、人类求知的最深切的意愿足以为我们所在天当种比打的不断的探索提供正当的可家由。 ----霍金没


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