官宣:华北制药国采断供、放弃中选资格,不是价格太低所致!

华北制药布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。国家联采办表示对所有企业一视同仁,“中标必须履约、违约必受惩诫”!对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。

近日,因华北制药在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格,国家组织药品联合采购办公室(下称联采办))将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家集采的申报资格。按程序,由珠海润都制药接替其供应山东市场。

就这一事件,联采办回答了记者提出的问题。

一、国家组织药品集中采购的总体供应情况如何?中选产品不能履约的问题以前是否出现过?

答:当前,国家组织药品集中带量采购已开展5批,覆盖218种药品,前4批157种药品已经落地实施,涉及696个产品。其中,第一批、第二批集采已经完整运行首年采购周期,中选药品供应量均达到全年约定采购量的2倍以上,实际采购需求和供应超出预期。

截至7月底,第三批集采已实施9个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的1.5倍。第四批集采已实施3个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的45%。

总体来看,中选企业认真执行集中采购协议,按照约定采购量严格履约,对医疗机构超出约定采购量的需求总体能够积极满足供应。华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。

二、联采办对华北制药做出处理的依据是什么,下一步对华北制药有哪些影响?

答:诚实守信和契约精神是市场经济的基础,也是市场主体的生存之本。国家组织药品集采始终坚持打造公平公正的竞争环境,对所有企业一视同仁,不论所有制形式、不论内资外资、不论规模大小,都应遵守市场竞争规则,严格履行协议,一旦出现违约,都要依法依规处理,这也是对诚信经营企业的尊重和保护。

(一)违约事实。关于华北制药违约事宜,联采办已经在8月20日的公告中说明,由于该公司在第三批国家组织药品集采中选的布洛芬缓释胶囊未能在山东省按协议供应约定采购量,经多次约谈协商,供应情况仍未改善,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

近期,我们也注意到华北制药就此发布了公告,承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。因此,华北制药此次违约失信的事实是清楚的。

(二)处理依据。国家组织药品集采标书中明确约定,企业不履行供货承诺,影响到临床使用的,将列入“违规名单”并视情节轻重予以处置。鉴于这是全国集采以来第1起中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件,山东省医疗机构反映较为集中和强烈,我们依法依规作出严肃处理,向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。

(三)后续影响。此次对华北制药作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚,是基于其在1个省内无法供应约定采购量作出的适当惩处。

下一步,联采办将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况,如再次出现供应问题,有关省份也将及时启动处置措施。同时,山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度,对华北制药的违约事实开展信用评级,不同等级的信用评级结果将产生相应影响。

三、有媒体猜测华北制药违约是因为集采中选价格低影响了利润,事实是这样吗?

答:长期以来,我国药品价格虚高问题严重,常用药价格高达国际主要国家平均价格的2-3倍,与此同时,主流医药企业销售费用占销售收入比重近40%,明显高于其他消费品行业,既加重了群众和医保基金负担,助长了行业不正之风,也制约了医药卫生产业高质量发展。

开展集中带量采购改革的初衷,就是把药价虚高的水分挤出去,促使药价回归合理水平,降低群众费用负担,使患者用得起药。

国家组织药品集中采购坚持市场在价格形成中的决定性作用,规则公开、一视同仁,让各市场主体具有平等的竞争机会,同时在采购标书中要求企业不得低于成本报价,通过公平竞争产生中选结果。因此,中选企业和中选价格是企业自主报价、市场公平竞争的结果。

在新的采购模式下,企业要想在竞争中取得优势,应通过恰当的战略布局和产品管线,高效的组织管理能力和供应链体系,以及规模化、集约化的生产方式等,进而获取市场认可的盈利,而不是由政府或相关机构的保护,通过加重群众负担的方式取得利润。这也是中国医药产业高质量发展的必由之路。

布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业,其中华北制药的中选价格是最高的,为8.04元每盒(30粒)。集采前,华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近,但由于未实施带量采购,2020年该药销售额仅有50余万元。

集采后,采用“量价挂钩”的方式,约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒,一年销售额可超2000万元,但华北制药却未能尽责履约。我办在此也提醒,集中带量采购改革后,按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的责任,应摒弃改革前报低价而不供应的错误做法。

四、集采有关保障中选产品临床使用和质量安全方面的政策措施执行情况如何?

在集中带量采购改革中,我们始终坚持严守质量关,确保中选产品临床供应稳定和替代安全。为确保降价不降质,国家组织药品集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为仿制药入围门槛,并会同有关部门加强中选产品全生命周期质量监管,让群众用上质量和疗效放心的药品。

在采购执行过程中,联采办会同各成员单位加强中选药品临床使用情况监测,督促中选企业及时保障供应,确保临床使用稳定。

总体来看,集采中选药品的质量和疗效已经被医生、患者普遍认可。20家大型三甲医院历时两年针对11万病例开展的真实世界研究显示,集采中选仿制药在临床疗效和安全性上与原研药一致。

此外,需要指出的是,集采药品降价的空间主要来自三个方面,包括直供医院降低营销成本、及时回款降低财务成本、薄利多销降低生产成本等,挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理费用,而不是企业生产成本,不影响药品质量。

五、下一步集采改革有何考虑?如何做好中选产品保供工作?

答:按照党中央国务院部署,我们将坚定不移地深化医药集中带量采购改革,同时进一步完善集采规则和配套措施,确保中选产品供应。过去几批集采中,我们已经通过优化规则,逐步增加了中选企业数量,强化了供应保障,下一步还将进一步完善以下措施。

一是加强中选药品供应情况监测和处置。进一步明确企业供应履约责任,落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号),要求中选企业做好市场风险预判和防范,按照采购合同组织生产供应,满足中选药品采购需求。

联采办将加强中选产品采购情况监测预警,针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题,予以严肃处理。

同时,各省份也将积极履职尽责,按照国家医保局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,通过信用评价压实中选企业履约的主体责任,对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。

二是切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用。加强违规、失信结果的运用,在今后的国家和省级集中带量采购申报条件中,进一步对违规、失信的企业有所约束。在开展已集采药品协议期满的接续工作时,强化供应、信用在产生中选企业过程中的权重,使守信者更多更易中选,让失信者受制约。


三是执行备选机制,提高市场供应稳定性。国家组织药品集采相关文件已明确,当中选企业无法及时供应医疗机构采购需求的时候,所在省份可启动备选企业选择程序,确保临床供应充足且价格合理。

华北制药申请放弃中选资格后,山东省医保部门立刻启动备选企业程序,已按既定遴选程序确定由珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省,并按珠海润都制药在国家组织集采的中选价4.05元每盒(20粒)供应,该价格低于华北制药的中选价,山东省患者将以更低的价格购买到同样通过一致性评价的药品。
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【王快水库拦洪灌溉 保供“压舱”涵养生态】8月2日,王快水库溢洪道水声阵阵。库水从提起的弧形闸门汹涌而出,翻涌的浪花卷起层层水雾,一路沿沙河、潴龙河向东奔往白洋淀……

王快水库管理处党委委员王红亮称:“这座全省第二、全市第一的大水库,常常被我们水利人拿来作比较,说市里其他93座水库的水加在一起,都装不满一个王快。”

王快水库之大,由此可见一斑。

让“年年冲走房和粮”

成为历史

共产党人带领10多万群众历经两年寒暑,时任省委第一书记拉大车运土

“沙河水,宽又长,洪水滚滚似虎狼。想过去,无法防,年年冲走房和粮。千万群众逃难去,妻离子散哭断肠!”曲阳县流传已久的顺口溜,道出了当地百姓曾经的悲苦。

作为海河流域大清河水系南支,沙河自古连年水灾,曲阳和阜平地方志多有“河水溢,陆地通舟,禾稼荡尽,官居民舍漂没殆尽”的灾情记载。

为人民服务的共产党人,不信邪。

1958年3月,河北省委召开沙河治理会议。同年6月,王快水库正式破土动工。

“党要领导人民修水库的号召一出,王快镇和周边群众无条件支持,1万多人主动搬离。”王红亮告诉记者,当时不仅是阜平、曲阳、安国、博野、易县的群众,后来天津、沧州献县和河间等地群众、驻地部队都加入了建设队伍。

在党的领导下,10万多人披星戴月,千军万马战天斗地。

手指一张老照片,王红亮告诉记者:“拉大车运土的这位,就是时任省委第一书记林铁,大领导带头干,群众们一看更有劲了。”

王红亮的爷爷王秋晚记得:王快水库大坝清理地基时,由于地下水排不干净,导致水中捞沙效率极低。为了鼓舞士气,也为加快进度,隆冬时节,水库管理处党委书记蔡国华索性站在水里指挥……

共产党人的先锋模范作用,极大鼓舞了群众斗志。

曲阳的郭立柱,成了日运石头77立方米的“搬山大王”;高阳的楚贺英,变身日行62公里运砂3.5立方米的“拉车英雄”……一时间涌现出铁姑娘队、飞虎队、百勇士、梁山将、花木兰等382个突击队。工地上,一派敢教日月换新天的壮观场景。

两年寒暑,终结硕果。

1960年7月,王快水库主体工程基本完成,主坝、泄洪洞、溢洪道基本建成,汛期拦洪蓄水投入使用。

总库容13.89亿立方米的

全市最大水库

控制流域面积3770平方公里的防洪“压舱石”,为保定供水安全吃下“定心丸”

“共产党,好主张,兴修水利办法强,王快拦腰筑大坝,拦洪蓄水数亿方。灌田地、建电厂,幸福生活乐无疆。”《颂王快水库》的几句打油诗,形象地道出了它的重要。

在1281米长的大坝上,王红亮跟记者边走边聊:“截止到2005年,王快水库经过续建和除险加固,大坝坝顶高程由原来的207.5米提高到215.5米,溢洪道最大泄量由3625立方米每秒提高到21490立方米每秒,总库容达13.89亿立方米,是全市第一大水库。”

总库容13.89亿立方米什么概念?“华北之肾”白洋淀水面面积达到267平方公里时,蓄水量不过3.67亿立方米,由此可见王快水库之大。

王快水库管理处主任王忠军介绍说,水库控制流域面积3770平方公里,保护范围涉及天津市、雄安新区及河北省5市16县900余万人口、810余万亩土地。同时,保障京石高速铁路,京广、京九、京沪等铁路干线和大广、京港澳、京昆等6条高速公路,以及华北油田等国家重要基础设施和产业的安全。

建库以来,水库有力拦蓄了1959年、1963年、1977年、1978年、1988年、1996年等多次洪水,确保了下游河道行洪安全,抗洪减灾社会效益近百亿元。

在灌溉和发电方面,王快水库也极大满足了下游群众的需求。截至2020年,水库总调节兴利水量221亿立方米,浇灌土地1816万亩,发电14.7亿度,发挥了巨大的经济效益。

2003年6月,王快水库被市政府确定为水源地。在禁止网箱养鱼、禁止旅游、禁止游泳、禁止垂钓等一系列“组合拳”下,确保了库水的优良品质。

2016年,王快水库被国家水利部确定为全国重要饮用水水源地。

新时代转型的“生态保障”

为北京、石家庄、雄安新区、沧州等地补水,更让沙河、孝义河等多条河流恢复“波光粼粼”

乘上巡查快艇,来到水深40多米的地方,王红亮用矿泉水瓶随手灌上一瓶水,痛快地喝了几大口。

“每次出来巡查的时候,我们基本上都不带水,渴了直接舀着喝,全是一类水,绝对放心。”王红亮笑着递过来一瓶,几口入喉,果然清爽。

一池好水,用好是关键。

为了在枯水年份也能有充足供水保障,保定市启动王快-西大洋水库两库连通工程,并于2012年5月30日竣工投用。

两库连通后,王快水库保供保需的“压舱石”作用体现得更加突出。

“比如,我们曾经连续5年给北京市生活供水8.79亿立方米,相当于补了293个颐和园昆明湖。此外,通过白洋淀和海河,我们还曾给天津市输水1.4亿立方米,也曾为石家庄、沧州地区供水9.6亿立方米用于生态补水和农田灌溉。”王忠军说,在京津冀协同发展中,王快水库的作用愈发明显。

随着“绿水青山就是金山银山”理念深入人心和南水北调中线总干渠的投用,王快水库向生态保障方面加速转型。

“其实,我们从1994年就开始向白洋淀进行生态补水,截至2009年时,已经为其补水18.6亿立方米。”王忠军称,随着雄安新区的设立,王快水库向雄安新区上游河道生态补水愈发常态化。

“以2020年为例,王快水库从3月份持续到12月份,先后向孝义河、潴龙河、沙河生态补水9745万立方米。” 市水利局建管处处长周振峰介绍说,从2017年雄安新区设立至今,王快水库已向雄安新区及白洋淀上游河道生态补水6.6亿立方米。这,也为我市改善水生态、积极推进地下水压采工作具有重要意义。

常态化补水机制下,昔日污水横流的孝义河,而今清水滚滚入淀。今年,孝义河口的白洋淀湿地,数以万计的候鸟“组团”而至,优雅的天鹅、美丽的翠鸟、成千上万的斑嘴鸭……展翅飞入了这一幅美丽的生态画卷。


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