今天下午上线的NEJM发表了3篇重要的COVID-19临床研究论文。其中辉瑞之前公布并向FDA申报的Paxlovid数据发表在了NEJM上。作为病毒学研究人员,对于抗病毒药我一直最关心的就是病毒载量下降。目前Paxlovid是唯一可以降低病毒载量的小分子抗病毒药。而这篇NEJM文章发表了病毒载量数据,即治疗5天,相比对照组,Paxlovid可将病毒载量降低0.868 log10,相当于7.38倍,这数据很显著的。
这项关键研究(NCT04960202)入组了2246名COVID-19患者,1120人接受了Paxlovid,1126人接受了安慰剂。中期分析显示接受治疗后28天,Paxlovid将住院和死亡风险降低89.1%(p<0.001)。应用ITT分析最终结果,Paxlovid将住院和死亡风险降低88.9%(p<0.001)。Paxlovid已经被中国药监局有条件授权,用于成人COVID-19治疗(https://t.cn/A6iBsIJI)。
另一篇来自英国NHS的大型回顾性研究,追踪了35768名英国疫苗接种者或既往感染者长达1年的免疫保护力。这些队列受试者97%接种了2剂疫苗,截止到2021年9月,研究共发现2747名感染者,除此之外还有210名重复感染者。BNT162b2保护力从85%逐渐降低到接种后201天的51%。但有趣的是,既往感染者在接种疫苗后免疫保护超过90%,且至少存在18个月。这项研究提示3次抗原暴露产生的免疫保护持久而且有效。
另一项来自以色列Clalit医疗集团的大型研究指出,如果既往感染患者接种一次疫苗,可在16-64岁年龄组将重复感染风险降低82%。在64以上年龄组降低60%。
这项关键研究(NCT04960202)入组了2246名COVID-19患者,1120人接受了Paxlovid,1126人接受了安慰剂。中期分析显示接受治疗后28天,Paxlovid将住院和死亡风险降低89.1%(p<0.001)。应用ITT分析最终结果,Paxlovid将住院和死亡风险降低88.9%(p<0.001)。Paxlovid已经被中国药监局有条件授权,用于成人COVID-19治疗(https://t.cn/A6iBsIJI)。
另一篇来自英国NHS的大型回顾性研究,追踪了35768名英国疫苗接种者或既往感染者长达1年的免疫保护力。这些队列受试者97%接种了2剂疫苗,截止到2021年9月,研究共发现2747名感染者,除此之外还有210名重复感染者。BNT162b2保护力从85%逐渐降低到接种后201天的51%。但有趣的是,既往感染者在接种疫苗后免疫保护超过90%,且至少存在18个月。这项研究提示3次抗原暴露产生的免疫保护持久而且有效。
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