DS8201靶向HER2阳性乳腺癌二线诊疗中国专家共识2023版
目前，复发转移性或首诊晚期的HER2阳性乳腺癌一线治疗标准是曲妥珠单抗为基础的治疗，优先推荐紫杉类联合双靶向治疗，但对双靶治疗失败后的方案选择和疗效均有限，患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）较一线治疗明显缩短。
一、HER2低表达乳腺癌诊疗
随着以DS-8201为代表的新型ADC药物在HER2低表达乳腺癌中展现潜力，45-55%的HER2低表达乳腺癌人群日渐备受关注，2022版CSCO乳腺癌指南将HER2低表达定义为IHC1/IHC2且ISH阴性。
DS8201-A-J101I期临床研究结果显示[5]，在既往已接受过多种抗癌疗法的HER2低表达晚期乳腺癌患者中，DS-8201治疗的客观缓解率（ORR）达到了37%、疾病控制率（DCR）为87%、疾病缓解持续时间（DOR）为10.4个月、中位PFS为11.1个月。
DESTINY-Breast04研究显示，在HER2低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，无论HR状态如何，相比医生选择的化疗，DS-8201均能显著改善HER2低表达转移性乳腺癌患者的PFS和OS。
在安全性方面，DS-8201安全性数据与已知的安全性特征一致，且相比化疗可改善患者生活质量，总体获益大于风险。基于这些研究成果，目前DS-8201已被NCCN、ASCO等指南推荐为HER2低表达晚期乳腺癌标准治疗。
本次共识中，HER2低表达乳腺癌患者从既往患者分类中区分出来，并有了相对应的诊疗建议。专家组认为，HER2低表达患者，应先根据HR状态，接受其相应的标准治疗。
二、DS8201(Enhertu)德曲妥珠单抗
DS-8201是一种新型抗体药物偶联剂，由曲妥珠单克隆抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂通过可酶解的肽接头连接组成，与T-DM1不同的是，DS-8201能更容易地穿过细胞膜，对肿瘤细胞有更强大的细胞毒作用。
德曲妥珠单抗用于治疗既往已接受过≥2种以上抗HER-2治疗的不可切除或转移性HER-2阳性乳腺癌病人。值得注意的是，不同于T-DM1，德曲妥珠单抗对于HER-2低表达水平的肿瘤细胞也具有杀伤作用。德曲妥珠单抗可能成为多种临床分型乳腺癌甚至是三阴性乳腺癌晚期转移多线治疗后的潜在选择。
使用DS-8201出现的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、干眼症、骨髓抑制、间质性肺疾病、非感染性肺炎以及左心室射血分数降低。
DS-8201的出现对传统治疗产生了巨大影响，对于乳腺癌患者来说无疑是件好事，除了DS-8201外，还有RC-48、SYD985、MRG002等ADC药物都进入到了积极的临床试验阶段。
二、DS8201(Enhertu)香港上市
2022年3月25日正式在香港注册成功。经阿斯利康与第一三共通知，2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。Enhertu香港注册编号HK-67288用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。
商品名：ENHERTU
药物名：TrastuzumabDeruxtecan
简称：DS8201
靶点：HER2
厂商：第一三共和阿斯利康制药公司
规格：100mg/vial
DESTINY-Breast03研究显示在曲妥珠单抗治疗失败后，DS-8201较T-DM1显著改善患者的PFS，疾病进展或死亡风险比降低了72%。获得了国内2022年CSCO乳腺癌指南Ⅱ级推荐。本次共识中专家组推荐此类曲妥珠单抗治疗失败后的患者优先选择DS-8201。
目前，复发转移性或首诊晚期的HER2阳性乳腺癌一线治疗标准是曲妥珠单抗为基础的治疗，优先推荐紫杉类联合双靶向治疗，但对双靶治疗失败后的方案选择和疗效均有限，患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）较一线治疗明显缩短。
一、HER2低表达乳腺癌诊疗
随着以DS-8201为代表的新型ADC药物在HER2低表达乳腺癌中展现潜力，45-55%的HER2低表达乳腺癌人群日渐备受关注，2022版CSCO乳腺癌指南将HER2低表达定义为IHC1/IHC2且ISH阴性。
DS8201-A-J101I期临床研究结果显示[5]，在既往已接受过多种抗癌疗法的HER2低表达晚期乳腺癌患者中，DS-8201治疗的客观缓解率（ORR）达到了37%、疾病控制率（DCR）为87%、疾病缓解持续时间（DOR）为10.4个月、中位PFS为11.1个月。
DESTINY-Breast04研究显示，在HER2低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，无论HR状态如何，相比医生选择的化疗，DS-8201均能显著改善HER2低表达转移性乳腺癌患者的PFS和OS。
在安全性方面，DS-8201安全性数据与已知的安全性特征一致，且相比化疗可改善患者生活质量，总体获益大于风险。基于这些研究成果，目前DS-8201已被NCCN、ASCO等指南推荐为HER2低表达晚期乳腺癌标准治疗。
本次共识中，HER2低表达乳腺癌患者从既往患者分类中区分出来，并有了相对应的诊疗建议。专家组认为，HER2低表达患者，应先根据HR状态，接受其相应的标准治疗。
二、DS8201(Enhertu)德曲妥珠单抗
DS-8201是一种新型抗体药物偶联剂，由曲妥珠单克隆抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂通过可酶解的肽接头连接组成，与T-DM1不同的是，DS-8201能更容易地穿过细胞膜，对肿瘤细胞有更强大的细胞毒作用。
德曲妥珠单抗用于治疗既往已接受过≥2种以上抗HER-2治疗的不可切除或转移性HER-2阳性乳腺癌病人。值得注意的是，不同于T-DM1，德曲妥珠单抗对于HER-2低表达水平的肿瘤细胞也具有杀伤作用。德曲妥珠单抗可能成为多种临床分型乳腺癌甚至是三阴性乳腺癌晚期转移多线治疗后的潜在选择。
使用DS-8201出现的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、干眼症、骨髓抑制、间质性肺疾病、非感染性肺炎以及左心室射血分数降低。
DS-8201的出现对传统治疗产生了巨大影响，对于乳腺癌患者来说无疑是件好事，除了DS-8201外，还有RC-48、SYD985、MRG002等ADC药物都进入到了积极的临床试验阶段。
二、DS8201(Enhertu)香港上市
2022年3月25日正式在香港注册成功。经阿斯利康与第一三共通知，2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。Enhertu香港注册编号HK-67288用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。
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简称：DS8201
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DESTINY-Breast03研究显示在曲妥珠单抗治疗失败后，DS-8201较T-DM1显著改善患者的PFS，疾病进展或死亡风险比降低了72%。获得了国内2022年CSCO乳腺癌指南Ⅱ级推荐。本次共识中专家组推荐此类曲妥珠单抗治疗失败后的患者优先选择DS-8201。
#易烊千玺[超话]#【我的获羊感言】
（提示：感言格式是有出处的，不是我本人的真实水平噢！）
#易烊千玺葭月廿二历胜景#
感谢四字弟弟工作室把这个宝贵的小羊头给了我！
噢！对不起，感谢错了……感谢四字弟弟超话，把小羊头赋予了我。
（啊？又没有人和我比？我紧张什么？）
我从大学时期就开始准备获奖感言了，今天终于有机会陈述，所以我特别激动。
首先感谢四字弟弟，感谢四字弟弟超话，感谢这些天许愿池里各位千纸鹤对“小羊头”这个神圣标记的喜爱，然后对我的鼓励，真的谢谢。
我真的没想到，我有一天我真的可以拥有小羊头。此刻我觉得我就是奇迹笨小孩。
今年是我毕业的第XX年，在这XX年里面，只要有机会，我就会去尝试，去发帖去评论，我也觉得就是热爱，真的热爱在网络和同好互动。然后我结识了很多千纸鹤，我觉得我们中国不缺乏好的粉丝，但是有时候缺的可能只是一个平台。
很幸运的遇到了易烊千玺超话，遇到了小羊头。所以我在这里，我想感谢各位超话管理员，感谢你们慧眼识珠，唯恐遗珠之憾，今天特别允许不到六级的超话成员共享许愿池。感谢你们相信我们这些新鸟可以有能力去爱玺玺；
感谢各位为我互动评论的好朋友，感谢你把有四字粉特色这样的烟火粉丝群呈现到了我的面前；然后感谢易烊千玺超话所有的志愿鸟姐，然后感谢我微博粉丝里的小伙伴们，还有感谢最多的是各位为我答疑解惑、教我更快更好冲击六级的朋友，真的，我真的非常感谢你们。你们的鼓励，支持着我赢得了这个小羊头。
[微风][微风][微风][微风]
以上感言，有没有觉得很眼熟？
没错……是的！
如果以上感言很戏谑的话，那么，下面这一段是我真诚的感想：
加入超话三天，冲到五级，经验值71分，我全力以赴了。
还是要感谢超话管理员，对我们这些级别不满的成员，提前开放了许愿池，也让我提前拥有了小羊头。
我不追星很多年了。
易烊千玺超话，是我这个老姐姐加入的第一个也是唯一一个超话。
不是因为四字多牛多顶才爱慕这个男孩的，我虽慕强，却也不止会慕强。
我因为他的李必而注意他，因为他的坚韧、隐忍和强大而敬重他，更因为他的美貌、才华和天分而爱慕他。
荣誉是可以被赋予的，美貌会随着年龄改变或衰退，只有才华和个人魅力才是只属于易烊千玺的。
所以，我想我会继续爱下去。
[心][心][心][心]
感谢内娱有玺，让我的青春再度燃起。
请命运眷顾这个了不起的男孩，助他健康、喜乐、如愿以偿！
我有小羊头啦！
[打call][打call][打call][打call]
#亿点曝光计划#
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