1.4亿糖尿病患者迎新药!口服司美格鲁肽获批
口服司美格鲁肽在华获批。1月26日,国家药监局官网信息显示,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获批上市,用于成人2型糖尿病治疗。
这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
诺和诺德暂未透露口服司美格鲁肽在中国市场的定价及商业化布局。诺和诺德对时代财经表示,这款药物的定价会在商业化上市时披露。
司美格鲁肽片是GLP-1受体激动剂超级大单品司美格鲁肽的口服剂型,由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。其中,SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。
诺和诺德表示,口服司美格鲁肽的全球3期临床研究PIONEER覆盖了2型糖尿病的全程管理,共纳入11505例患者,验证了司美格鲁肽片在多种治疗背景特征的2型糖尿病患者中的疗效和安全性,也证实了该药物显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。在中国,新诊断2型糖尿病患者在使用口服司美格鲁肽治疗后,糖化血红蛋白(HbA1c)达标率最高达92.3%。
早在2019年9月,口服司美格鲁肽就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Rybelsus,是全球首个获批的口服GLP-1受体激动剂。
2023年1月,在美获批的口服司美格鲁肽(7mg、14mg)适应症扩围,能用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者。此外,口服司美格鲁肽也在欧洲、日本等多个国家及地区获批上市,用于治疗2型糖尿病。
2023年3月24日,诺和诺德公布了一项数据,证实了口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果。同年10月,其在欧洲提交了新剂量标签的申请。
在中国,2022年5月27日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德口服司美格鲁肽上市申请获正式受理。
据广东省疾病预防控制中心提供的一组数据显示,2021年,在20~79岁人群中,糖尿病患者人数最多的前三名国家是中国、印度和巴基斯坦。其中,中国的糖尿病患病人数约有1.41亿人,是全球糖尿病患者人数最多的国家,相当于每10个成年人里,就有1名糖尿病人。
另据《药融云糖尿病治疗药物的红海市场》调研报告显示,2022年全球糖尿病药物市场规模达596亿美元,呈现持续增长态势。此外,药融合云数据库统计显示,2021年,中国糖尿病药物市场的销售额达到575.71亿元,其中糖尿病注射制剂略高于口服降糖药,分别占比55.66%与44.34%。
此次口服司美格鲁肽获批,将为诺和诺德在中国糖尿病市场的布局再添一枚胜算筹码。
司美格鲁肽无疑是2023年最受瞩目的“当红炸子鸡”。无论是在全球市场还是在中国市场,司美格鲁肽均在持续放量。根据诺和诺德2023年三季报,司美格鲁肽年内已经为诺和诺德贡献了超1000亿元的销售业绩(包括用于降糖的皮下注射制剂Ozempic、用于降糖的口服片剂Rybelsus,以及减重产品Wegovy)。
诺和诺德2023年三季度财务数据亦显示,据估计,全球GLP-1占糖尿病处方总数的比例已从12个月前的4.1%增至5.8%。报告期内,诺和诺德的相关产品则占据54.3%的全球市场份额,在中国则占据74.6%的市场份额。
目前,全球已有超过10款GLP-1受体激动剂注射剂型获批上市,用于治疗2型糖尿病和减重等适应症。口服GLP-1受体激动剂方面,诺和忻是全球唯一获批的产品。
礼来制药、恒瑞医药、先为达生物等多家国际、国内药企正在布局口服GLP-1受体激动剂领域。智慧芽新药情报库显示,礼来制药的GLP-1受体激动剂口服制剂Orforglipron已经进入临床3期阶段。今年1月24日,先为达生物也宣布,其口服伊诺格鲁肽片剂1期临床试验已完成的4个试验组取得积极结果。
本文源自:时代财经APP
口服司美格鲁肽在华获批。1月26日,国家药监局官网信息显示,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获批上市,用于成人2型糖尿病治疗。
这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
诺和诺德暂未透露口服司美格鲁肽在中国市场的定价及商业化布局。诺和诺德对时代财经表示,这款药物的定价会在商业化上市时披露。
司美格鲁肽片是GLP-1受体激动剂超级大单品司美格鲁肽的口服剂型,由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。其中,SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。
诺和诺德表示,口服司美格鲁肽的全球3期临床研究PIONEER覆盖了2型糖尿病的全程管理,共纳入11505例患者,验证了司美格鲁肽片在多种治疗背景特征的2型糖尿病患者中的疗效和安全性,也证实了该药物显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。在中国,新诊断2型糖尿病患者在使用口服司美格鲁肽治疗后,糖化血红蛋白(HbA1c)达标率最高达92.3%。
早在2019年9月,口服司美格鲁肽就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Rybelsus,是全球首个获批的口服GLP-1受体激动剂。
2023年1月,在美获批的口服司美格鲁肽(7mg、14mg)适应症扩围,能用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者。此外,口服司美格鲁肽也在欧洲、日本等多个国家及地区获批上市,用于治疗2型糖尿病。
2023年3月24日,诺和诺德公布了一项数据,证实了口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果。同年10月,其在欧洲提交了新剂量标签的申请。
在中国,2022年5月27日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德口服司美格鲁肽上市申请获正式受理。
据广东省疾病预防控制中心提供的一组数据显示,2021年,在20~79岁人群中,糖尿病患者人数最多的前三名国家是中国、印度和巴基斯坦。其中,中国的糖尿病患病人数约有1.41亿人,是全球糖尿病患者人数最多的国家,相当于每10个成年人里,就有1名糖尿病人。
另据《药融云糖尿病治疗药物的红海市场》调研报告显示,2022年全球糖尿病药物市场规模达596亿美元,呈现持续增长态势。此外,药融合云数据库统计显示,2021年,中国糖尿病药物市场的销售额达到575.71亿元,其中糖尿病注射制剂略高于口服降糖药,分别占比55.66%与44.34%。
此次口服司美格鲁肽获批,将为诺和诺德在中国糖尿病市场的布局再添一枚胜算筹码。
司美格鲁肽无疑是2023年最受瞩目的“当红炸子鸡”。无论是在全球市场还是在中国市场,司美格鲁肽均在持续放量。根据诺和诺德2023年三季报,司美格鲁肽年内已经为诺和诺德贡献了超1000亿元的销售业绩(包括用于降糖的皮下注射制剂Ozempic、用于降糖的口服片剂Rybelsus,以及减重产品Wegovy)。
诺和诺德2023年三季度财务数据亦显示,据估计,全球GLP-1占糖尿病处方总数的比例已从12个月前的4.1%增至5.8%。报告期内,诺和诺德的相关产品则占据54.3%的全球市场份额,在中国则占据74.6%的市场份额。
目前,全球已有超过10款GLP-1受体激动剂注射剂型获批上市,用于治疗2型糖尿病和减重等适应症。口服GLP-1受体激动剂方面,诺和忻是全球唯一获批的产品。
礼来制药、恒瑞医药、先为达生物等多家国际、国内药企正在布局口服GLP-1受体激动剂领域。智慧芽新药情报库显示,礼来制药的GLP-1受体激动剂口服制剂Orforglipron已经进入临床3期阶段。今年1月24日,先为达生物也宣布,其口服伊诺格鲁肽片剂1期临床试验已完成的4个试验组取得积极结果。
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我的属性最近是杂合子100%版,拍一拍我可能会掉落包括但不限于以下零件:
直:请看连线!花生糖on top+乐谦单推,home sweet home,看过直后我的一生就定型了
舟:明日房子绑架了我女能天使并凭借肉鸽成为了我手机里唯一经久不衰的二游官服hypothesis#7549若有兴趣请加…
棒:私密马赛人一旦进了一次陷阱就再难逃出韩国人的手掌心了。女团博爱偏一击yuna爻bae,男团迷only推2,产品24(前后有意义)请美的姐快快离开吧!接24年24大麦
others…..:惊喜前坑数量庞大,热爱各种稀奇古怪的东西,是很可怜的高三生一枚,会不定期辱骂很多人和事,请多多关照吧!
e值很高,会经常刷新在评论区,可以多多找我玩end!
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【适合冬天煮着吃的水果】
梨+川贝--清热化痰
冬天天气很干冷,挑水果应以“润”为主。梨就不错,但它性寒凉,体质虚寒的人吃了,胃会不舒服。这时可以蒸或煮一下,寒性就变成平性了。
梨子煮熟后,有更好的养阴生津、润燥止渴的作用,可用于阴虚火炽,口渴心烦,咽痛喉干或肺燥咳嗽的缓解。
川贝冰糖蒸雪梨是一款清热润肺、化痰止咳的常见水果膳食,梨在蒸熟后养阴润肺之力大大增加,川贝母有化痰止咳、清热散结的作用。
做法:取雪梨1个,切下梨盖,去掉内核,倒入3克川贝粉和适量冰糖;盖上梨盖,放入碗中隔水蒸10分钟后关火。
山楂+红糖--活血化瘀
山楂有消食健胃、行气活血散淤的作用,所含的黄酮类物质能舒张外周血管,具有降压作用,并能扩张冠状动脉、降脂、强心。
但山楂含大量的有机酸、果酸等,对胃黏膜造成不良刺激,煮过后果酸被转化,减少了对胃的刺激。做法:山楂10颗,红糖适量,山楂洗净去核后,加水煮沸后转小火再煮约20分钟,最后加入适量红糖调味即可。这个汤活血效果特别好,例假前连续喝几天,能缓解痛经,月经量少的症状。
橙子+盐--止咳润肺
橙皮里含有有止咳化痰作用的那可汀和橙皮油,这两种成分只有在蒸煮之后才会从橙皮中散发出来。另外,蒸煮后的橙子也尤其适合久咳不愈的小孩子吃,可以起到止咳润肺的作用。
00做法:橙子洗净后用盐水浸泡20分钟,在其顶部平切一刀,形成一个盅;在露出的果肉上撒少许盐,用筷子戳几个洞,然后将切下来的“盖子”重新盖回去;将橙子放进碗里蒸,水沸后再蒸15分钟,蒸好后去橙皮吃果肉。苹果+银耳--养阴润燥
煮熟的苹果所含的天然抗氧化物质含量会大幅增加。这些物质不仅能够降血糖、降血脂、抑制自由基从而抗氧化、抗炎杀菌,还能抑制人体内血浆胆固醇升高。
用水果作为汤料,其中苹果银耳瘦肉汤就是一款清润可口的养生靓汤,很适宜在秋冬燥季饮用。
苹果性平,味甘酸,具有生津止渴、润肺除烦、健脾益胃等效果;银耳性平,味甘、淡、无毒,滋润而不腻滞,有补脾益气和胃、养阴润燥的作用,是可以长期食用的润肤良品。
做法:取苹果2个削皮去心切块,瘦肉一小块切片,蜜枣2枚,银耳1~2朵去蒂浸泡约半小时;把材料一起放入锅中,加入清水熬煮,然后加适量食盐便可。
热橘子--美容护肤
橘子不但可以降低人体中的血脂和胆固醇,还能美容护肤。但是冬季吃多了橘子容易上火,出现口舌生疮、口干舌燥、喉咙干痛和大便干结等症状。而热橘子就是理想选择。
做法:首先将1~2个橘子洗干净,在40℃~50℃温水中浸泡约1分钟。然后将橘子擦干(至表皮完全无水分),放入微波炉内,热1~2分钟至微焦。
这样橘子皮中的挥发油、橙皮甙、B族维生素、维生素C等,就可以渗透到橘子里去,既达到了冬季养生美容的效果,又不会上火。
煮熟的水果必须少放糖
煮熟的水果,即便营养价值损失的不多,但也可能会引入某些有害的因素,其中最典型的因素就是——糖。
在煮水果时,由于加水的原因会使得水果的口感变得寡淡、微酸,这时很多人就会通过加大量的糖来调味,而糖唯一的作用是增加热量,结果可能是弊大于利。
所以,吃熟水果的时候,要尽量避免添加过多的糖,包括蜂蜜在内也要少用,否则就类似于喝甜饮料了。
水果是大自然的恩赐,又冷又燥的季节,将水果热吃,不仅能滋养身体,还能减少对肠胃的刺激,促进消化和吸收哦~#转发接龙开新年#
梨+川贝--清热化痰
冬天天气很干冷,挑水果应以“润”为主。梨就不错,但它性寒凉,体质虚寒的人吃了,胃会不舒服。这时可以蒸或煮一下,寒性就变成平性了。
梨子煮熟后,有更好的养阴生津、润燥止渴的作用,可用于阴虚火炽,口渴心烦,咽痛喉干或肺燥咳嗽的缓解。
川贝冰糖蒸雪梨是一款清热润肺、化痰止咳的常见水果膳食,梨在蒸熟后养阴润肺之力大大增加,川贝母有化痰止咳、清热散结的作用。
做法:取雪梨1个,切下梨盖,去掉内核,倒入3克川贝粉和适量冰糖;盖上梨盖,放入碗中隔水蒸10分钟后关火。
山楂+红糖--活血化瘀
山楂有消食健胃、行气活血散淤的作用,所含的黄酮类物质能舒张外周血管,具有降压作用,并能扩张冠状动脉、降脂、强心。
但山楂含大量的有机酸、果酸等,对胃黏膜造成不良刺激,煮过后果酸被转化,减少了对胃的刺激。做法:山楂10颗,红糖适量,山楂洗净去核后,加水煮沸后转小火再煮约20分钟,最后加入适量红糖调味即可。这个汤活血效果特别好,例假前连续喝几天,能缓解痛经,月经量少的症状。
橙子+盐--止咳润肺
橙皮里含有有止咳化痰作用的那可汀和橙皮油,这两种成分只有在蒸煮之后才会从橙皮中散发出来。另外,蒸煮后的橙子也尤其适合久咳不愈的小孩子吃,可以起到止咳润肺的作用。
00做法:橙子洗净后用盐水浸泡20分钟,在其顶部平切一刀,形成一个盅;在露出的果肉上撒少许盐,用筷子戳几个洞,然后将切下来的“盖子”重新盖回去;将橙子放进碗里蒸,水沸后再蒸15分钟,蒸好后去橙皮吃果肉。苹果+银耳--养阴润燥
煮熟的苹果所含的天然抗氧化物质含量会大幅增加。这些物质不仅能够降血糖、降血脂、抑制自由基从而抗氧化、抗炎杀菌,还能抑制人体内血浆胆固醇升高。
用水果作为汤料,其中苹果银耳瘦肉汤就是一款清润可口的养生靓汤,很适宜在秋冬燥季饮用。
苹果性平,味甘酸,具有生津止渴、润肺除烦、健脾益胃等效果;银耳性平,味甘、淡、无毒,滋润而不腻滞,有补脾益气和胃、养阴润燥的作用,是可以长期食用的润肤良品。
做法:取苹果2个削皮去心切块,瘦肉一小块切片,蜜枣2枚,银耳1~2朵去蒂浸泡约半小时;把材料一起放入锅中,加入清水熬煮,然后加适量食盐便可。
热橘子--美容护肤
橘子不但可以降低人体中的血脂和胆固醇,还能美容护肤。但是冬季吃多了橘子容易上火,出现口舌生疮、口干舌燥、喉咙干痛和大便干结等症状。而热橘子就是理想选择。
做法:首先将1~2个橘子洗干净,在40℃~50℃温水中浸泡约1分钟。然后将橘子擦干(至表皮完全无水分),放入微波炉内,热1~2分钟至微焦。
这样橘子皮中的挥发油、橙皮甙、B族维生素、维生素C等,就可以渗透到橘子里去,既达到了冬季养生美容的效果,又不会上火。
煮熟的水果必须少放糖
煮熟的水果,即便营养价值损失的不多,但也可能会引入某些有害的因素,其中最典型的因素就是——糖。
在煮水果时,由于加水的原因会使得水果的口感变得寡淡、微酸,这时很多人就会通过加大量的糖来调味,而糖唯一的作用是增加热量,结果可能是弊大于利。
所以,吃熟水果的时候,要尽量避免添加过多的糖,包括蜂蜜在内也要少用,否则就类似于喝甜饮料了。
水果是大自然的恩赐,又冷又燥的季节,将水果热吃,不仅能滋养身体,还能减少对肠胃的刺激,促进消化和吸收哦~#转发接龙开新年#
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