1.4亿糖尿病患者迎新药！口服司美格鲁肽获批
口服司美格鲁肽在华获批。1月26日，国家药监局官网信息显示，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获批上市，用于成人2型糖尿病治疗。
这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
诺和诺德暂未透露口服司美格鲁肽在中国市场的定价及商业化布局。诺和诺德对时代财经表示，这款药物的定价会在商业化上市时披露。
司美格鲁肽片是GLP-1受体激动剂超级大单品司美格鲁肽的口服剂型，由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。其中，SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。
诺和诺德表示，口服司美格鲁肽的全球3期临床研究PIONEER覆盖了2型糖尿病的全程管理，共纳入11505例患者，验证了司美格鲁肽片在多种治疗背景特征的2型糖尿病患者中的疗效和安全性，也证实了该药物显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。在中国，新诊断2型糖尿病患者在使用口服司美格鲁肽治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）达标率最高达92.3%。
早在2019年9月，口服司美格鲁肽就获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Rybelsus，是全球首个获批的口服GLP-1受体激动剂。
2023年1月，在美获批的口服司美格鲁肽（7mg、14mg）适应症扩围，能用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者。此外，口服司美格鲁肽也在欧洲、日本等多个国家及地区获批上市，用于治疗2型糖尿病。
2023年3月24日，诺和诺德公布了一项数据，证实了口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg和50mg）治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果。同年10月，其在欧洲提交了新剂量标签的申请。
在中国，2022年5月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德口服司美格鲁肽上市申请获正式受理。
据广东省疾病预防控制中心提供的一组数据显示，2021年，在20～79岁人群中，糖尿病患者人数最多的前三名国家是中国、印度和巴基斯坦。其中，中国的糖尿病患病人数约有1.41亿人，是全球糖尿病患者人数最多的国家，相当于每10个成年人里，就有1名糖尿病人。
另据《药融云糖尿病治疗药物的红海市场》调研报告显示，2022年全球糖尿病药物市场规模达596亿美元，呈现持续增长态势。此外，药融合云数据库统计显示，2021年，中国糖尿病药物市场的销售额达到575.71亿元，其中糖尿病注射制剂略高于口服降糖药，分别占比55.66%与44.34%。
此次口服司美格鲁肽获批，将为诺和诺德在中国糖尿病市场的布局再添一枚胜算筹码。
司美格鲁肽无疑是2023年最受瞩目的“当红炸子鸡”。无论是在全球市场还是在中国市场，司美格鲁肽均在持续放量。根据诺和诺德2023年三季报，司美格鲁肽年内已经为诺和诺德贡献了超1000亿元的销售业绩（包括用于降糖的皮下注射制剂Ozempic、用于降糖的口服片剂Rybelsus，以及减重产品Wegovy）。
诺和诺德2023年三季度财务数据亦显示，据估计，全球GLP-1占糖尿病处方总数的比例已从12个月前的4.1%增至5.8%。报告期内，诺和诺德的相关产品则占据54.3%的全球市场份额，在中国则占据74.6%的市场份额。
目前，全球已有超过10款GLP-1受体激动剂注射剂型获批上市，用于治疗2型糖尿病和减重等适应症。口服GLP-1受体激动剂方面，诺和忻是全球唯一获批的产品。
礼来制药、恒瑞医药、先为达生物等多家国际、国内药企正在布局口服GLP-1受体激动剂领域。智慧芽新药情报库显示，礼来制药的GLP-1受体激动剂口服制剂Orforglipron已经进入临床3期阶段。今年1月24日，先为达生物也宣布，其口服伊诺格鲁肽片剂1期临床试验已完成的4个试验组取得积极结果。
本文源自：时代财经APP
口服司美格鲁肽在华获批。1月26日，国家药监局官网信息显示，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获批上市，用于成人2型糖尿病治疗。
这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
诺和诺德暂未透露口服司美格鲁肽在中国市场的定价及商业化布局。诺和诺德对时代财经表示，这款药物的定价会在商业化上市时披露。
司美格鲁肽片是GLP-1受体激动剂超级大单品司美格鲁肽的口服剂型，由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。其中，SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。
诺和诺德表示，口服司美格鲁肽的全球3期临床研究PIONEER覆盖了2型糖尿病的全程管理，共纳入11505例患者，验证了司美格鲁肽片在多种治疗背景特征的2型糖尿病患者中的疗效和安全性，也证实了该药物显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。在中国，新诊断2型糖尿病患者在使用口服司美格鲁肽治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）达标率最高达92.3%。
早在2019年9月，口服司美格鲁肽就获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Rybelsus，是全球首个获批的口服GLP-1受体激动剂。
2023年1月，在美获批的口服司美格鲁肽（7mg、14mg）适应症扩围，能用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者。此外，口服司美格鲁肽也在欧洲、日本等多个国家及地区获批上市，用于治疗2型糖尿病。
2023年3月24日，诺和诺德公布了一项数据，证实了口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg和50mg）治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果。同年10月，其在欧洲提交了新剂量标签的申请。
在中国，2022年5月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德口服司美格鲁肽上市申请获正式受理。
据广东省疾病预防控制中心提供的一组数据显示，2021年，在20～79岁人群中，糖尿病患者人数最多的前三名国家是中国、印度和巴基斯坦。其中，中国的糖尿病患病人数约有1.41亿人，是全球糖尿病患者人数最多的国家，相当于每10个成年人里，就有1名糖尿病人。
另据《药融云糖尿病治疗药物的红海市场》调研报告显示，2022年全球糖尿病药物市场规模达596亿美元，呈现持续增长态势。此外，药融合云数据库统计显示，2021年，中国糖尿病药物市场的销售额达到575.71亿元，其中糖尿病注射制剂略高于口服降糖药，分别占比55.66%与44.34%。
此次口服司美格鲁肽获批，将为诺和诺德在中国糖尿病市场的布局再添一枚胜算筹码。
司美格鲁肽无疑是2023年最受瞩目的“当红炸子鸡”。无论是在全球市场还是在中国市场，司美格鲁肽均在持续放量。根据诺和诺德2023年三季报，司美格鲁肽年内已经为诺和诺德贡献了超1000亿元的销售业绩（包括用于降糖的皮下注射制剂Ozempic、用于降糖的口服片剂Rybelsus，以及减重产品Wegovy）。
诺和诺德2023年三季度财务数据亦显示，据估计，全球GLP-1占糖尿病处方总数的比例已从12个月前的4.1%增至5.8%。报告期内，诺和诺德的相关产品则占据54.3%的全球市场份额，在中国则占据74.6%的市场份额。
目前，全球已有超过10款GLP-1受体激动剂注射剂型获批上市，用于治疗2型糖尿病和减重等适应症。口服GLP-1受体激动剂方面，诺和忻是全球唯一获批的产品。
礼来制药、恒瑞医药、先为达生物等多家国际、国内药企正在布局口服GLP-1受体激动剂领域。智慧芽新药情报库显示，礼来制药的GLP-1受体激动剂口服制剂Orforglipron已经进入临床3期阶段。今年1月24日，先为达生物也宣布，其口服伊诺格鲁肽片剂1期临床试验已完成的4个试验组取得积极结果。
本文源自：时代财经APP
#国际创新药闻# 诺和诺德口服司美格鲁肽在华上市
1月26日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，诺和诺德原研司美格鲁肽片成功获批上市，成为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂，适应症为2型糖尿病。
司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。
据诺和诺德2023 Q3财报显示，司美格鲁肽在2023年前三季度为其贡献142亿美元销售额，同比大增481%。2023年，司美格鲁肽还入选了《时代周刊》最佳发明名单。毫无疑问，司美格鲁肽是2023年风头最强劲的药物之一。
此外，2023年5月，诺和诺德宣布了原计划将于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减重IIIa期OASIS 1研究主要结果。该研究共纳入667例伴有一种或多种并发症、平均基线体重为105.4kg的肥胖或超重成人患者，旨在评估口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂的减重效果和安全性，试验组和对照组患者期间都需要生活方式干预。
研究结果显示，68周后，口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%（18.34kg），安慰剂组患者的体重则减轻1.8%（1.9kg）；此外，口服司美格鲁肽50mg组中，有89.2%的患者在68周后减重≥5%（5.27kg），而安慰剂组约有24.5%的患者减重超过5%。
目前，司美格鲁肽的适应症和剂型均同步扩围，已由最初用于治疗2型糖尿病发展至可用于减肥，剂型包括了注射剂和口服制剂，为打针不耐受患者提供了更多的选择。未来，司美格鲁肽有望创造更惊人的销售神话。
1月26日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，诺和诺德原研司美格鲁肽片成功获批上市，成为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂，适应症为2型糖尿病。
司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。
据诺和诺德2023 Q3财报显示，司美格鲁肽在2023年前三季度为其贡献142亿美元销售额，同比大增481%。2023年，司美格鲁肽还入选了《时代周刊》最佳发明名单。毫无疑问，司美格鲁肽是2023年风头最强劲的药物之一。
此外，2023年5月，诺和诺德宣布了原计划将于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减重IIIa期OASIS 1研究主要结果。该研究共纳入667例伴有一种或多种并发症、平均基线体重为105.4kg的肥胖或超重成人患者，旨在评估口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂的减重效果和安全性，试验组和对照组患者期间都需要生活方式干预。
研究结果显示，68周后，口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%（18.34kg），安慰剂组患者的体重则减轻1.8%（1.9kg）；此外，口服司美格鲁肽50mg组中，有89.2%的患者在68周后减重≥5%（5.27kg），而安慰剂组约有24.5%的患者减重超过5%。
目前，司美格鲁肽的适应症和剂型均同步扩围，已由最初用于治疗2型糖尿病发展至可用于减肥，剂型包括了注射剂和口服制剂，为打针不耐受患者提供了更多的选择。未来，司美格鲁肽有望创造更惊人的销售神话。
#小素网摘#【90岁老人捐献遗体续写“生命之光”】 近日，在市第一人民医院，90岁的彭女士走完生命的最后一程。遵照老人生前遗愿，子女将其遗体捐献给蚌埠医科大学用于医学研究。这是我市今年实现的首例遗体捐献。
2024年1月21日晚8时，彭女士因病离世，其子女第一时间联系市红十字会工作人员。接到消息后，工作人员立刻与安徽省红十字会遗体捐献蚌埠医科大学接收站联系，并在红十字志愿者微信群发布该信息。志愿者们深为老人的大爱之举感动，纷纷前往医院，为老人举行简短而又隆重的告别仪式。
据市红十字会相关负责人介绍，遗体（器官）捐献，是挽救器官衰竭患者生命、服务医学发展、展现人性光辉、传递人间大爱、体现社会文明进步的高尚事业。为表达对遗体器官捐献者们的敬意，我市专门设立了遗体（器官）捐献者纪念碑，并于每年清明节前组织开展追思缅怀活动。截至目前，我市已有2.4万余人登记遗体（器官）捐献，其中实现捐献79人。（来源：拂晓新闻网 编辑：赵鹏）
2024年1月21日晚8时，彭女士因病离世，其子女第一时间联系市红十字会工作人员。接到消息后，工作人员立刻与安徽省红十字会遗体捐献蚌埠医科大学接收站联系，并在红十字志愿者微信群发布该信息。志愿者们深为老人的大爱之举感动，纷纷前往医院，为老人举行简短而又隆重的告别仪式。
据市红十字会相关负责人介绍，遗体（器官）捐献，是挽救器官衰竭患者生命、服务医学发展、展现人性光辉、传递人间大爱、体现社会文明进步的高尚事业。为表达对遗体器官捐献者们的敬意，我市专门设立了遗体（器官）捐献者纪念碑，并于每年清明节前组织开展追思缅怀活动。截至目前，我市已有2.4万余人登记遗体（器官）捐献，其中实现捐献79人。（来源：拂晓新闻网 编辑：赵鹏）
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