国内疫苗生产商长生生物科技股份有限公司(股份有限公司长生生物)日前爆出巨雷。旗下子公司长春长生陷入“狂犬疫苗记录造假”丑闻。在国家药监局发布违法违规生产通告后,19日晚,长生生物发布公告,称收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。
经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制室252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。
2018年7月19日月16日早间,长生生物发布公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实行召回。在公告中,国家药品监督管理局称“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”
国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局,收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格切实落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
在公告中,国家药品监督管理局称“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到行之有效控制。2018年7月19日月16日早间,长生生物发布公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实行召回。
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