【科室动态】山大二院“骨科手术机器人”:切口仅几毫米 骨科手术更微创精准

“透视眼”、“稳定”手,精准至0.8毫米的超强“方向感”,提前规划手术路径的“先见之明”……如果让这样一位“技术咖”为患者做手术,肯定能达到效果最大化。作为山东省骨科手术机器人应用中心,山大二院骨科机器人就是这样一位目明手巧的“大咖”。从之前很多骨科手术中20多厘米的切口到如今仅有几毫米,从医生凭经验反复摸索病灶到“透视眼”一击命中,从大量出血到出血量不足10毫升,智能化、微创化、精确化,这些都是骨科机器人给患者治疗带来的弥足珍贵的改变。

已有260余例骨伤患者在机器人辅助下精准手术

日前,一台“人机同台”的手术在山大二院脊柱外科上演。患者是一名32岁的女性,因外伤导致胸椎T6和T8爆裂性骨折,病情严重,有继发截瘫的危险。但经影像学诊断,医生发现患者椎弓根发育异常,为少见的椎弓根和椎体畸形,椎弓根直径是正常人的1/3,椎体呈三角形改变。

脊柱外科主任高春正与团队经术前讨论,考虑到患者年轻、未婚,跨节段双椎体骨折,切开复位内固定术需剥离双侧椎旁肌,创伤大、出血多、术后疼痛恢复慢。因此,患者接受经皮椎弓根钉复位内固定术,可减少出血和对椎旁肌肉的干扰,有利于早期恢复并下地活动。但患者合并椎弓根和椎体发育畸形,如通过常规透视辅助下置钉,很难精确通过患者极其狭窄的椎弓根,如有毫米偏差,很容易伤及脊髓和神经根,造成截瘫等不可逆的严重后果。
  为降低手术风险,专家决定采用骨科手术机器人助力完成该项手术。骨科机器人系统,具有精准定位、精准制导等优势功能,此前科室已完成机器人辅助下多例复杂疑难的脊柱创伤手术,总结了大量经验并改良了机器人脊柱手术应用器械,决定此患者在传统手术无法置入螺钉情况下,运用机器人辅助精确置钉。最终在机器人定位下,专家精确将8枚螺钉经过狭窄的椎弓根置入椎体,无毫米之差,手术切口约0.9厘米,出血60毫升,手术顺利完成。
  像这名女患者一样,自2018年11月骨科机器人正式落地山大二院后,截至2020年12月底,已有260余例患者在该院受益于此项技术,手术创伤更小,恢复更快,愈后更好,得到了之前传统手术无法比拟的手术效果。
  高春正介绍,对于传统的骨科手术,手术部位空间小且毗邻重要神经和血管,医生就像在一个布满管线的黑箱子里做精细操作,面临着看不见、打不准和拿不稳三个难题:看不见,人眼无法透视到骨骼的内部结构;打不准,打钉子时,实际进钉位置与规划的位置没有完全重合;拿不稳,在打螺钉的时候人手的稳定性和操作精确度不好把握。而且传统手术中,医生可以借助X光射线在术中透视看到骨头,为了定位准确,患者要反复“吃”射线。一次定位不准还要重新透视再次打螺钉进行调整。
  比如高位颈椎骨折,高位颈椎因椎弓根骨道狭小,且骨道一侧有血管,另一侧有脊髓,置钉难度大,稍有偏差,就可能造成严重的后果,手术风险非常高。既往此类手术,主要靠主刀医生丰富的经验及高超的手感,现在有了天玑骨科手术机器人助力,通过精确的规划引导,可以在避免损伤血管及脊髓的风险下轻松置入椎弓根螺钉,微小的创伤、完美的置钉、坚强的固定,为广大患者带来了福音。

手术切口从20厘米缩小到几毫米

除了精准,微创,就是骨科手术机器人的另一个标签。2019年2月8日,新年刚过,陈倩(化名)不幸遭遇车祸,导致严重的骨盆骨折,慕名转至山东大学第二医院创伤骨科就诊。传统的骨盆骨折手术需要在肚子上留下长约25厘米的疤痕,体内放置2-3枚钢板以及大量的输血,这对年轻爱美的瑜伽教练陈倩来说犹如噩梦。
  这时科室主任宫明智告诉陈倩:“可以使用天玑骨科手术机器人为您做手术,仅有几个1cm的小切口,几乎看不出疤痕,3个螺钉就可以完成手术。”机器人为陈倩带来了新的希望!
  3天后,陈倩满怀希望地进入了手术室,宫明智亲自操刀,首先通过4个1cm小切口和复位架,将骨折的骨盆恢复正常形状。然后由骨科手术机器人辅助精准定位、设计螺钉位置和置入3枚螺钉,顺利完成手术。手术仅留下几个1cm小切口,3枚螺钉,术中没有输血,而且螺钉都是一次置入成功,其中一枚直径6.5毫米的螺钉是在直径仅约8毫米的骨道内置入的,骨道前方和后方均是血管神经,风险相当高,这在以往几乎是不可能实现的!术后第三天,陈倩就可以正常吃饭和活动了,疼痛几乎消失,不禁感叹:“太神奇了,高科技智能机器人和山大二院给了我继续教瑜伽的勇气!”
  同样的事情也发生在杨军(化名)身上。杨军不幸摔伤,导致高位颈椎骨折,面临高位截瘫的风险。高位颈椎因椎弓根骨道狭小,骨道一侧有血管,另一侧有脊髓,手术风险非常高!科室讨论后,宫明智主任决定派出天玑骨科机器人辅助手术,术中通过机器人的精确制导,零误差在约5mm的骨道内置入了3mm的螺钉,没有损伤血管及脊髓,顺利完成手术。3天后杨军就可以下床行走了。
  宫明智介绍说,天玑骨科机器人在创伤骨科中应用优势明显,一是提高了手术的精确性和安全性,减少了手术并发症。二是实现了手术的智能化、微创化,尤其是复杂骨盆骨折,手术切口从20厘米缩小到几毫米。三是加快康复速度,减少患者住院时间,使患者早日恢复劳动能力。宫明智强调:“越是危险的地方,机器人的优势就越明显!以前某些治疗,像骨盆骨折微创治疗,几乎被认为是手术禁区,现在骨科手术机器人帮我们踏平了这些禁区,实现了微创固定,快速康复的目标!”

打钉精准定位误差达到亚毫米级

春江水暖鸭先知。如今微创化、智能化已成为骨科手术的两大趋势,正是认识到这点,山大二院早在2017年就响应国家卫健委及工信部的号召,参与申报国家骨科机器人应用中心项目,并顺利通过答辩创建了山东省骨科手术机器人应用中心。2018年10月,第三代骨科手术机器人TiRobot系统落地该院,并在脊柱外科、创伤骨科、手外科/足踝外科、关节外科/运动医学科及儿外科五个科室开展,取得了满意的临床效果。
  据了解,骨科手术机器人适用于脊柱全节段(颈椎、胸椎、腰椎、骶椎)、骨盆骨折及四肢骨折手术,此外还适用于关节手术、骨肿瘤手术的术中导航。它由主控台车、光学跟踪系统和机械臂三部分构成。光学跟踪系统可以进行三维透视扫描,就好像一双“透视眼”,能洞察骨骼每一个深处,并监测每一个手术环节。同时,它还能实时跟踪,这就如同开车有GPS导航一样,在手术中实现精准定位,螺钉适合的长度、宽度、进入骨骼的角度都能准确计算,精度可以达到0.8毫米。而机器人的“手”——机械臂,采取6轴设计,拥有人力无可比拟的稳定性。机器人的“大脑”也功不可没。机器人的主控电脑系统像是一个“超脑”,可以智能传达医生想法,让机器人具有“先见之明”,提前规划手术路径。
  “骨科手术中很多需要打钉子,它像射击手打靶,即使奥运冠军也不能保证次次正中靶心。”医院医务部主任、儿外科主任医师王若义介绍,比如股骨颈骨折内固定的手术属于常规手术,难度不大,但是传统手术依靠医生徒手操作,医生的熟练程度、身体状态都可能导致最后打进去的螺钉并不在医生规划的位置。有些部位的手术,一次打钉子有误差还可以再来一次调整,但是有些部位因为骨骼不规则、太薄,一次打偏就没有打第二次的机会,或者有的手术部位周围神经、血管太多,一旦实际进钉位置和医生的规划有误差,就有可能伤及周围重要神经、血管,造成严重并发症。特别是针对儿童,手术复位后骨骼还要再生长,如果复位不准确,就会出现外翻等畸形,手术操作精准对儿童患者尤为重要。
  独乐乐不如众乐乐。作为山东省骨科手术机器人应用中心,山大二院还承担起了在全省范围内示范、培训、推广骨科手术机器人技术的重任,与省内15家医院建立了培训代教关系,负责培训技术的规范化流程、适应症、围手术期的处理等内容。如今,骨科机器人在该院的应用已日臻娴熟,实现了复杂手术简单化、常规手术微创化、疑难手术个性化,引领我省骨科手术机器人技术一路高歌。

延期交付赔偿金设上限,海淀又一共有产权房被质疑“霸王条款”

新京报

继金隅凤栖家园被质疑存“霸王条款”后,近日,海淀区又一共有产权房项目同样被购房人质疑存“霸王条款”。瑞泽家园的多位购房人向新京报记者反映,已经交了定金、首付款等款项,但是发现预售合同中存在很多“霸王条款”,比如延期交付退款不支付利息、赔偿金额设置上限等,“开发商要求只有签了合同才能往下谈,根本就不给我们协商的余地。”

对于瑞泽家园预售合同条款问题,2月5日,项目开发商北京建海汇合房地产开发有限公司(简称“建海汇合地产”)股东方北京建地产工回复称,瑞泽家园这两天已经按照政府要求跟客户进行一轮电话沟通,将再次征询客户意见。

对此,业内人士表示,要加紧管理共有产权房项目预售程序,以免政府给予购房人的福利保障空间打折扣。

退款无利息、违约金设上限,开发商违约成本低?

2020年11月13日,位于海淀区京新高速西侧、北清路北侧的瑞泽家园共有产权房项目启动申购登记,12月26日启动选房工作。根据海淀区人民政府信息公开公示,该项目规划地上总建筑面积约13.24万平方米,其中共有产权住房地上建筑面积约12.76万平方米,总套数1518套,含全装修费用销售均价3.7万元/平方米。

瑞泽家园共有产权房地上建筑面积约12.76万平方米,总套数1518套。图片来源 海淀区人民政府信息公开

瑞泽家园购房人于新(化名)告诉新京报记者,“包括自己在内的部分购房人在2021年1月中旬交了100万元左右的首付款,但是与开发商将要签订预售合同同时发现,里面存在很多‘霸王条款’,比如因开发商导致的交付延期等问题,退款无息或对赔偿金额设置上限等,开发商违约成本低。”

据于新介绍,项目预售合同中规定,如果购房人逾期付款90日内,需要按照累计应付款的2%向开发商支付违约金,开发商方不解除合同的,购房人按日计算向甲方支付逾期应付款万分之一的违约金。

“可是,遇到开发商延期交付的问题时,就不这么赔付了。”于新说,项目预售合同规定了“逾期交付责任”,若逾期在90日之内,开发商按日向购房人支付已付全部购房款万分之一的违约金,合同继续履行;逾期超过90日后,购房人有权解除合同,解除合同后,开发商30日内无息退还已付全部购房款,并按已付全部购房款的2%向购房人支付违约金。若购房人不解除合同,自合同约定的交付期限届满之次日起至实际交付之日止,开发商按日向购房人支付已付全部购房款万分之一的违约金,但该违约金总额最高不超过购房人已付全部购房款的2%。”

事实上,关于瑞泽家园预售合同中存在的诸如赔偿金额设置上限等条款,在金隅凤栖家园预售合同中同样存在。金隅凤栖家园和瑞泽家园均位于海淀区,两个共有产权房项目同时申购、摇号、选房。

2021年1月28日,新京报曾以《海淀一共有产权房被质疑存“霸王条款”业内:部分内容不合情理》为题报道,金隅凤栖家园项目购房者反映,与开发商要签订的预售合同中,开发商有意规避自身风险,降低违约成本,比如逾期退款不支付利息、免责范围过大等,涉嫌侵犯购房人的正当权益,要求通过协商修改某些条款。

关于延期交付赔偿,北京其他共有产权住房项目预售合同中是如何约定的呢?

对此,新京报记者对比蓝境佳园、通成家园、北投和苑项目等几个共有产权房项目预售合同,其中规定一般是,如果开发商逾期交付,逾期规定时间外,购房人解除合同的,开发商除了退还房价款(含已付贷款部分)外,还会按照中国人民银行公布的同期贷款基准利率计算给付利息;在违约金方面,按照每日赔偿违约金外,并未规定上限。

除了上述问题外,瑞泽家园部分购房人还反映,“如果购房人想解除购房关系,也并不容易。按照补充合同中规定,如果退房,购房人必须办理完毕银行所欠房屋贷款的还款手续。这也难住了一些贷款买房的人。”

补充合同对退房流程做出规定,遭到部分购房人质疑。图片来源 受访者供图

相关部门要求开发企业征求业主意见、修改完善合同

对于瑞泽家园预售合同中的条款问题,购房人马晨(化名)告诉记者,“我们部分购房人多次找过开发商方面协商合同条款一事,但是工作人员却告诉购房人不签订合同就没资格谈事。我们取得了购房资格,又交了定金、首付款等款项,凭什么就没有商量的资格?”

新京报记者注意到,关于瑞泽家园项目的问题,北京市住建委曾在1月15日发布消息称,北京市住房和城乡建设委员会联合海淀区房屋管理局对海淀区金隅凤栖家园和瑞泽家园两个共有产权住房项目进行了专项检查,分别约谈了项目负责人,不得擅自更改摇号公告内已公示的《北京市共有产权住房预售合同》各项条款;要主动搭建平台,畅通沟通渠道,做好购房人关切问题的回应和解答工作。

瑞泽家园项目官方微信公众号1月29日发文称,针对客户提出的增加沟通渠道,修改部分预售合同条款等事宜,该公司已根据“北京市住建委联合海淀区房管局对金隅凤栖家园和瑞泽家园两个共有产权住房项目开展专项检查”的要求逐步落实。关于合同条款修改事宜,近期该公司将开始以电话回访的形式,征求各位购房人的建议,后续任何修改对全体业主具备同等法律效力,不会因为签订合同的先后而区别对待。

瑞泽家园项目微信公众号发文称,针对客户提出的增加沟通渠道,修改部分预售合同条款等事宜,已根据相关部门要求逐步落实。图片来源 瑞泽家园微信公众号

2月2日,海淀区房管局发布消息称,近日,该局对整改落实情况进行了跟踪检查,对于瑞泽家园项目开发企业在房屋买卖合同补充约定中存在不合理、减轻或免除开发企业承担的责任或不合理的加重买受人责任条款的行为,该局责令开发企业认真听取业主诉求,征求业主意见,修改完善合同并向全体业主公示,同时,主动与业主沟通,尽快协商一致。

为进一步了解此事的后续处理情况,2月3日,新京报记者多次拨打瑞泽家园所留处理此事的电话,但一直无人接听。2月5日,建海汇合地产股东方北京建工地产回复称,瑞泽家园项目这两天按照政府要求已跟客户进行一轮电话沟通,将再次征询客户意见。

律师:个别条款涉嫌违背民法典

对于瑞泽家园项目预售合同中存在的诸如开发商赔偿金设定上限等问题,北京金诉律师事务所主任王玉臣表示,这个上限不是法定的,只是开发商的格式条款,利用其优势地位来降低其风险和责任。对业主来说,是十分不公平的,尤其是对延期交付很久的楼盘。

在北京金诉律师事务所执行主任王佳红律师看来,“上述共有产权房项目属于偏保障性住房,按照当前的房地产市场情况来看,这属于偏抢手的产品。要避免因买卖任何一方的意志强加于人,而形成一方独大的境地,最终,难以达到公平、公正的交易模式。” 王佳红表示,如果双方所签订的合同条款属于格式条款,根据《民法典》第496条的规定,提供格式条款的一方未履行提示或者说明义务,致使对方没有注意或者理解与其有重大利害关系的条款的,对方可以主张该条款不成为合同的内容。此外,如果提供格式条款一方不合理地免除或者减轻其责任、加重对方责任、限制或排除对方主要权利,该格式条款无效,不能约束对方。

北京一位不愿具名的业内人士表示,政府推出共有产权房的初衷应该是解决刚需人群的居住问题,本意是减轻购房者买房负担,开发商单方强制条款降低自身风险,却增加了购房者负担。如此一来,开发商就涉嫌变相获取利益,赚取政策利润的同时,将经营压力转嫁于购房者,这会使政府给予购房人的福利保障空间大打折扣。”

上述业内人士进一步表示,从长远角度看,政府方面应该就共有产权住房交付等问题作出进一步规范和要求,才更有利于保障性住房的健康发展。

【多地多种疫苗缺货,专家:酌情提高疫苗采购价格】中山市疾控中心工作人员告诉记者,鉴于A群流脑疫苗短期内无法改善供应状况,根据省指导意见,中山市现采取了用AC群流脑结合疫苗替代A群流脑疫苗的措施,市疾控中心自行采购储备AC群流脑结合疫苗1万支,目前已经到货5千支。

“HPV(宫颈癌)疫苗告罄”“流感疫苗缺货”“A群流脑疫苗一针难求”2020年至今,健康时报记者陆续收到读者留言,反映多地多种疫苗缺货严重。

“不同疫苗短缺的原因各不相同,与民众的需求和生产企业的产能都有一定关系,要改善这种局面也要从多个层面着手,多管齐下。”中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公卫学院乔友林教授在接受健康时报采访时表示。

[话筒]全国多地多款疫苗长期缺货

“四价宫颈癌疫苗…”“排不上,别问了。”家住北京朝阳区的高女士告诉健康时报记者,她自2020年9月就开始尝试HPV疫苗预约,电话咨询过多家社区服务中心,没有一次预约成功。

“宫颈癌疫苗本身就属于长期供不应求的疫苗,受疫情影响,四价、九价的HPV等进口疫苗都处于断货状态,不知道什么时候能恢复供应。”呼家楼社区卫生服务中心的工作人员告诉记者。

除了HPV疫苗以外,流感疫苗、A群流脑疫苗等的预约也让不少家长头疼。 “10月底我就给离家5公里以内的所有社区医院都打了电话预约,但工作人员告诉我流感疫苗紧俏,只提供给本社区的居民接种,且目前无货,只能先行登记,可以接种了会打电话通知。”直到2020年12月底,来自上海的周女士也没有给孩子成功接种流感疫苗。

广东中山市的市民刘女士跟记者反映,家里孩子十个月大,该打A群流脑疫苗了,“但我打电话到社区疫苗接种点一问才知道A群流脑疫苗已经缺货了半年之久,什么时候能有货还不确定,要接种的话只能选择自费的流脑疫苗。”

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,我国将疫苗分为两类,一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定接种的疫苗,二类疫苗即由公民自愿并且自费接种的疫苗。目前流脑疫苗有A群多糖疫苗、AC群流脑结合疫苗等5种疫苗,其中A群多糖疫苗属国家免疫规划一类疫苗,免费接种。流感疫苗、宫颈癌疫苗属非免疫规划疫苗,需要自费接种。

据中检院数据,2020年全国疫苗合计批签发6.51亿支,同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿支,同比增长0.62%,二类苗批签发3.03亿支,同比增长35.76%,是自2012年以来,二类苗最高增速。

据国家卫健委公布的数据,2019年流感疫苗供应总数为3067万支,全国接种率仅为2%。2020年11月,中国疾控中心研究员冯录召在新闻发布会上表示,2020年流感疫苗批签发数量5000万剂次,但是一些地区仍然供需失衡。

[话筒]采购量较往年的接种人数翻了两倍,但仍供不应求

“2020年流感疫苗短缺主要是在新冠疫情的影响下,市民预防流感的意识提高,需求比往年成倍增长。”北京市卫健委相关工作人员向健康时报记者透露,“2020年政府采购的免费流感疫苗比往年多了21%,自费流感疫苗采购量较往年的接种人数翻了两倍,但仍供不应求。”

而批签发量显著增长的另一面,是HPV疫苗巨大的需求。HPV疫苗主要市场集中在16-45岁的女性,根据人口统计年鉴测算,该年龄段的女性约有2.6亿人。

“2020年一类疫苗短缺的情况,可能跟疫苗生产厂家的产能和供给或许有一定的关系。”乔友林介绍,二类疫苗每年的批签数量是由根据往年接种需求和人口增长率来大致估计,因此一旦出现意外,比如新冠疫情的暴发,就会影响到疫苗的供需平衡,而一类疫苗是根据出生队列人口数和需要接种的剂次来测算,除非调整接种程序或增加接种剂次等情况,否则不会出现严重的短缺或过剩的现象。

而A群流脑疫苗是国家免疫规划疫苗,按《中华人民共和国疫苗管理法》规定,由省疾控中心统一采购后分发到各地市。

广东省中山市疾控中心相关负责人向记者透露,今年受产能影响,各地均出现明显供应不足问题。

按广东省省疾控中心统计,2020年全省A群流脑疫苗需求量约90万支,但到货下发48万支,仅占计划供应数的53%。在A群流脑疫苗严重缺苗的情况下,省疾控中心下发各市的疫苗数按管理儿童比例进行分配。我市上报管理儿童数占全省3.4%,2020年下发我市A群流脑疫苗2万支。但若以我市实际A群流脑疫苗应种数计算,则供苗数不到我市实际需求量的30%。

[话筒]采取用同类疫苗代替的方式,以解燃眉之急

中山市疾控中心工作人员告诉记者,鉴于A群流脑疫苗短期内无法改善供应状况,根据省指导意见,中山市现采取了用AC群流脑结合疫苗替代A群流脑疫苗的措施,市疾控中心自行采购储备AC群流脑结合疫苗1万支,目前已经到货5千支。

“一类疫苗甚至可以说和米、面、油一样是老百姓的生活必需品,对我国计划免疫意义重大,在控制价格稳定的前提下,可以根据现阶段国情和企业发展的实际情况,适当调整价格。”乔友林说。“免费的一类疫苗的政府采购价偏低是显而易见的,疫苗产生企业和企业的生产人员是相对固定的,一旦疫苗整体需求提升,企业势必要牺牲一部分其它疫苗的生产来保障更为急迫的生产需求,疫苗生产企业效益会有较大的牺牲。”

乔友林建议,“面对一类疫苗短缺的问题一方面可以采取用带量采购同类的自费疫苗代替的方式以解燃眉之急,另一方面,相关部门应进一步加强指导、约束和调整,以确保一类疫苗的产量和供应,第三,可以适当考虑生产企业的需求和现状,酌情提高一类疫苗的采购价格,以提高企业的生产热情。”

针对二类疫苗的短缺问题,乔友林认为,随着人们疫苗接种意识的提升和需求的增长,相关部门可以酌情考虑进一步提高二类疫苗的批签发数量。(健康时报记者 邱越 谭琪欣)


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