【20年来全球首款全新机制抗流感新药——罗氏玛巴洛沙韦片在华获批上市！服用一次即可见效】
4月29日，国家药监局官网显示，罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）已获得NMPA批准在国内上市，适应症为治疗12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

玛巴洛沙韦是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，服用一次即可见效，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。玛巴洛沙韦不同于靶向神经氨酸酶的抗流感药（奥司他韦、laninamivir、帕拉米韦），它通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，也就是在流感自我繁殖的早期发挥药效，因此阻断流感的速度比神经氨酸酶抑制剂更快。

玛巴洛沙韦由盐野义/罗氏共同开发，于2018年2月在日本率先获批，同年10月在美国获批，是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物。目前玛巴洛沙韦片剂已在美国、欧盟获批用于治疗12岁及以上流感患者，包括存在流感并发症高风险患者，以及12岁及以上患者流感暴露后的预防。此外，该产品口服混悬剂也于2020/11/23获FDA批准上市。

#腾讯新闻# 我是吕先生：【重要提醒，关于复方板蓝根颗粒！】4 月 27 日，国家药监局发布公告称，复方板蓝根颗粒转换为非处方药。通告公布了复方板蓝根颗粒非处方药说明书范本，其中「不良反应」、「禁忌」、「注意事项」均有新增内容。

经国家药监局论证与审定，复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药，该品现为为甲类双跨非处方药（之前已有同类药品既为处方药也为非处方药的情形）。

值得注意的是，此前尚不明确的不良反应、禁https://t.cn/A6cEp9kY# 来自@腾讯新闻

【第一批中药配方颗粒国标出台[话筒]】4月29日，国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准，涉及160个常用配方颗粒。 中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念，以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”，建立量值传递数据表与特征图谱控制指标，实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控，提高了中药质量整体控制水平。据了解，第一批中药配方颗粒国家标准设置6个月的过渡期，将于11月1日起正式实施。自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。（中国商报记者 李孟）