2022年“清明节”假期（4.3-4.5）即将来临，为保障管养的国省干线公路安全畅通，更好的服务人民群众顺畅出行，根据近期路网运行情况，结合往年“清明节”期间交通流量，宝鸡市公路局现将“清明节”期间路网运行研判和出行温馨提示发布如下：
一、交通流量预测
受高速公路小车免费通行、疫情期间管养国省干线公路相关节点路段进行疫情查验及清明节假期暂停殡仪机构现场祭扫服务规定影响，总体各路段车流量较平常有所减少，各条道路持续保持畅通。其中预测G344扶风至凤翔段、G244线凤翔至陈仓段、G310线眉县至陈仓段等路段车流量较大，约0.8-1万辆/日，G244虢镇北坡路段交通流量最大，约为1.8万辆/日。
二、谨慎驾驶路段
（一）危化品运输通道：目前宝鸡境内危化品车辆沿G244潘太路行驶，该路段路况较为复杂，危化品运输车辆较多，且G342太白至眉县段道路维修，三轴（含）以上车辆分流绕行至潘太路，车流量较大，易发各类交通事故。
（二）山区路段：宝鸡市公路局管养的G244潘太路秦岭、虢镇北坡、马头坡、羊引关，S219秦岭、千阳岭，G342五里坡、曹家沟、桑树塬，G316柴关岭、酒奠梁，G344峰山等山区路段坡道较长，路况较为复杂，请谨慎驾驶。
（三）过村镇路段：部分过村镇路段及祭扫集中场所路段，受人多、车多等多种因素影响，道路通行能力有所下降，高峰时间易发短时通行缓慢或交通拥堵。
（四）连续隧道路段：G310渭滨至陕甘交界路段连续隧道较多，个别隧道较长，隧道内请谨慎驾驶。
（五）疫情查验点路段：根据疫情防控需要，公安、卫健等部门在管养公路的省界、市界、县界及重要节点路段设有27处疫情查验点，检查人员将对过往车辆人员进行查验行程码、健康码、核酸阴性检测报告等工作，如遇等候车辆较多，个别查验点有可能出现短时通行缓慢。
三、公路出行高峰时段预测
三天假期中每天上午9时至12时，下午14时至18时车流量较大。
四、工程施工交通管制路段
（一）限制车型通行：2处
（1）G342眉太交界石头河水库至太白县城黄凤山路口路段：2022年3月1日至6月30日，对G342 K1568+300-K1612+750(眉太交界石头河水库至太白县城黄凤山路口)处路段进行养护大中修施工，禁止三轴(含)以上的货运车辆通行，部分施工路段实行单幅限时通行，宝鸡至太白往返车辆，请沿G244(潘太路)或G85银昆高速绕行。
（2）G342眉县太白酒厂至与太白县交界区间路段：2022年3月1日至6月30日，对G342K1552+500-K1568+300(眉县太白酒厂至与太白县交界区间)段进行养护大中修工程施工，禁止三轴(含)以上的货运车辆通行，分施工路段实行单幅限时通行。由眉县前往太白方向车辆，请绕行G310线→潘家湾→G244线潘太公路→太白县;或由眉县→G30西宝高速→磻溪出口下→G310线→潘家湾→G244线潘太公路→太白县。
（二）交通半幅通行：11 处
（1）G316凤县留凤关镇连云寺村至凤县双石铺镇龙家坪村段：2022年3月2日至6月30日，对G316 K2232+000-K2279+300(凤县留凤关镇连云寺村一凤县双石铺镇龙家坪村）32处水毁路段进行修复，实行单幅限速交替通行。
（2）S219凤县秦岭梁顶－凤州安河桥路段：2022年3月2日至6月30日，对S219K107+000-K163+000(凤县秦岭梁顶－凤州安河桥）5处水毁路段进行修复，实行单幅限速交替通行。
（3）G244麟游县两亭镇水磨沟村－两亭镇朱皮沟村路段：2022年3月10日至6月30日，对G244线K790+300-K799+900(麟游县两亭镇水磨沟村－两亭镇朱皮沟村)4 处水毁路段进行施工，实行单幅限速交替通行。
（4）G342 麟游县九成宫镇小湾村路段：2022年3月10日至6月30日，对G342 K1488+800-K1488+888(麟游县九成宫镇小湾村)路段进行水毁修复，实行单幅限速交替通行。
（5）S311麟游县常丰镇石窑－两亭镇村何家湾路段：2022年3月10日至6月30日，对S311K252+395-K332+448(麟游县常丰镇石窑－两亭镇村何家湾）6处路段进行水毁修复，实行单幅限速交替通行。
（6）G310陈仓区坪头镇南山村路段：2022年3月10日至5月31日，对G310 K1374+400-K1374+500(陈仓区坪头镇南山村)路段进行水毁修复，实行单向限速交替通行。
（7）S219渭滨区银洞峡至东峪口路段：2022年3月10日至5月31日，对S219K91+900-K105+763（渭滨区银洞峡至东峪口路段进行水毁修复，实行单向限速交替通行。
（8）G310岐山县石头河大桥路段：2022年3月6日至6月30日，对G310线K1285+530(岐山县石头河大桥)进行施工，实行半幅封闭、半幅施工限速通行。
（9）G244陈仓区虢镇北坡引渭渠桥头路段：2022年3月6日至6月30日，对G244K855+520-K855+575(陈仓区虢镇北坡引渭渠桥头）路段进行施工，实行半幅封闭、半幅施工限速通行。
（10）G344千凤交界白石河至南寨高速路口路段：2022年3月14日至6月30日，对G344K1679+530-K1694+000(千凤交界白石河-南寨高速路口）3处水毁路段进行水毁修复，实行半幅限速交替通行。
（11）S219千阳县城关镇惠家沟村至千阳县城关镇庙岭村路段：2022年3月14日至6月30日，对S219 K38+170-K47+000（千阳县城关镇惠家沟村至千阳县城关镇庙岭村)7处水毁路段进行修复，实行半幅限速交替通行。
（三）限时通行：2处
（1）S107岐山县水寨渭河大桥路段：2022年3月5日至4月30日，对S107K204+557（岐山县水寨渭河大桥）进行改造加固，交通管制时间段为每日7:00时－20:00时，施工期间桥梁半幅通行，其余时间车辆正常通行，限速5公/小时。
（2）G310陈仓区坪头省际公安检查站至陈仓区坪头镇大平村段：2022年3月1日至4月30日，对G310 K1367+700-K1384+300（陈仓区坪头省际公安检查站至陈仓区坪头镇大平村段）处进行灾毁施工，根据实际情况实行间断放行，间隔1小时车辆单向交替通行，限速20公里/小时。
五、服务区、停车区情况
宝鸡市公路局在G316线留凤关、张家尧，S212线桑园、长桥、草凉驿、周家庄，G310线晁峪、清湫、横渠，S107线祝家庄、G244线上店坊，G342线斜峪关，G344线火烧寨、闫家湾、黄甫等公路服务区及停车区已投入使用，可为司乘人员提供开水、如厕、临休、路况咨询等服务。
六、出行建议和提示
（一）“清明节”假期多发降雨，请公众出行前请密切关注天气变化，若有降雨，路面湿滑；早晚山区路段有雾，视线较差，山区临山、临崖、临坡路段，受雨水长时浸泡冲刷影响，易发落石、塌方等灾害；部分路段坡道较长，请谨慎驾驶，减速慢行。
（二）国省干线公路为开放式公路交通，过村镇路段人多、车多，道路交通状况较为复杂，请注意观察，安全通行。
（三）提醒货运车辆合法装载，请勿非法超限运输，运输沙石等材料请规范加盖，防止沿路跑、冒、滴、漏，以免损坏公路和危及行车安全。
（四）车辆出行途中请勿随手“车抛”，珍惜和爱护公路部门的养护成果，共同维护安全畅通、行车舒适、路容路貌良好的节日出行环境。
（五）途经工程路段，请服从现场指挥，安全有序通行，切勿乱插乱挤，避免引发拥堵。
（六）疫情期间，非必要不出行，如需出行，不聚集、不扎堆，戴口罩，请做好个人健康防护。
假日期间公路部门将继续加强路网运行监测和道路巡查保通保畅，全力服务公众假日出行。如需了解国省干线公路路况信息，请拨打服务电话0917-3304739。
一、交通流量预测
受高速公路小车免费通行、疫情期间管养国省干线公路相关节点路段进行疫情查验及清明节假期暂停殡仪机构现场祭扫服务规定影响，总体各路段车流量较平常有所减少，各条道路持续保持畅通。其中预测G344扶风至凤翔段、G244线凤翔至陈仓段、G310线眉县至陈仓段等路段车流量较大，约0.8-1万辆/日，G244虢镇北坡路段交通流量最大，约为1.8万辆/日。
二、谨慎驾驶路段
（一）危化品运输通道：目前宝鸡境内危化品车辆沿G244潘太路行驶，该路段路况较为复杂，危化品运输车辆较多，且G342太白至眉县段道路维修，三轴（含）以上车辆分流绕行至潘太路，车流量较大，易发各类交通事故。
（二）山区路段：宝鸡市公路局管养的G244潘太路秦岭、虢镇北坡、马头坡、羊引关，S219秦岭、千阳岭，G342五里坡、曹家沟、桑树塬，G316柴关岭、酒奠梁，G344峰山等山区路段坡道较长，路况较为复杂，请谨慎驾驶。
（三）过村镇路段：部分过村镇路段及祭扫集中场所路段，受人多、车多等多种因素影响，道路通行能力有所下降，高峰时间易发短时通行缓慢或交通拥堵。
（四）连续隧道路段：G310渭滨至陕甘交界路段连续隧道较多，个别隧道较长，隧道内请谨慎驾驶。
（五）疫情查验点路段：根据疫情防控需要，公安、卫健等部门在管养公路的省界、市界、县界及重要节点路段设有27处疫情查验点，检查人员将对过往车辆人员进行查验行程码、健康码、核酸阴性检测报告等工作，如遇等候车辆较多，个别查验点有可能出现短时通行缓慢。
三、公路出行高峰时段预测
三天假期中每天上午9时至12时，下午14时至18时车流量较大。
四、工程施工交通管制路段
（一）限制车型通行：2处
（1）G342眉太交界石头河水库至太白县城黄凤山路口路段：2022年3月1日至6月30日，对G342 K1568+300-K1612+750(眉太交界石头河水库至太白县城黄凤山路口)处路段进行养护大中修施工，禁止三轴(含)以上的货运车辆通行，部分施工路段实行单幅限时通行，宝鸡至太白往返车辆，请沿G244(潘太路)或G85银昆高速绕行。
（2）G342眉县太白酒厂至与太白县交界区间路段：2022年3月1日至6月30日，对G342K1552+500-K1568+300(眉县太白酒厂至与太白县交界区间)段进行养护大中修工程施工，禁止三轴(含)以上的货运车辆通行，分施工路段实行单幅限时通行。由眉县前往太白方向车辆，请绕行G310线→潘家湾→G244线潘太公路→太白县;或由眉县→G30西宝高速→磻溪出口下→G310线→潘家湾→G244线潘太公路→太白县。
（二）交通半幅通行：11 处
（1）G316凤县留凤关镇连云寺村至凤县双石铺镇龙家坪村段：2022年3月2日至6月30日，对G316 K2232+000-K2279+300(凤县留凤关镇连云寺村一凤县双石铺镇龙家坪村）32处水毁路段进行修复，实行单幅限速交替通行。
（2）S219凤县秦岭梁顶－凤州安河桥路段：2022年3月2日至6月30日，对S219K107+000-K163+000(凤县秦岭梁顶－凤州安河桥）5处水毁路段进行修复，实行单幅限速交替通行。
（3）G244麟游县两亭镇水磨沟村－两亭镇朱皮沟村路段：2022年3月10日至6月30日，对G244线K790+300-K799+900(麟游县两亭镇水磨沟村－两亭镇朱皮沟村)4 处水毁路段进行施工，实行单幅限速交替通行。
（4）G342 麟游县九成宫镇小湾村路段：2022年3月10日至6月30日，对G342 K1488+800-K1488+888(麟游县九成宫镇小湾村)路段进行水毁修复，实行单幅限速交替通行。
（5）S311麟游县常丰镇石窑－两亭镇村何家湾路段：2022年3月10日至6月30日，对S311K252+395-K332+448(麟游县常丰镇石窑－两亭镇村何家湾）6处路段进行水毁修复，实行单幅限速交替通行。
（6）G310陈仓区坪头镇南山村路段：2022年3月10日至5月31日，对G310 K1374+400-K1374+500(陈仓区坪头镇南山村)路段进行水毁修复，实行单向限速交替通行。
（7）S219渭滨区银洞峡至东峪口路段：2022年3月10日至5月31日，对S219K91+900-K105+763（渭滨区银洞峡至东峪口路段进行水毁修复，实行单向限速交替通行。
（8）G310岐山县石头河大桥路段：2022年3月6日至6月30日，对G310线K1285+530(岐山县石头河大桥)进行施工，实行半幅封闭、半幅施工限速通行。
（9）G244陈仓区虢镇北坡引渭渠桥头路段：2022年3月6日至6月30日，对G244K855+520-K855+575(陈仓区虢镇北坡引渭渠桥头）路段进行施工，实行半幅封闭、半幅施工限速通行。
（10）G344千凤交界白石河至南寨高速路口路段：2022年3月14日至6月30日，对G344K1679+530-K1694+000(千凤交界白石河-南寨高速路口）3处水毁路段进行水毁修复，实行半幅限速交替通行。
（11）S219千阳县城关镇惠家沟村至千阳县城关镇庙岭村路段：2022年3月14日至6月30日，对S219 K38+170-K47+000（千阳县城关镇惠家沟村至千阳县城关镇庙岭村)7处水毁路段进行修复，实行半幅限速交替通行。
（三）限时通行：2处
（1）S107岐山县水寨渭河大桥路段：2022年3月5日至4月30日，对S107K204+557（岐山县水寨渭河大桥）进行改造加固，交通管制时间段为每日7:00时－20:00时，施工期间桥梁半幅通行，其余时间车辆正常通行，限速5公/小时。
（2）G310陈仓区坪头省际公安检查站至陈仓区坪头镇大平村段：2022年3月1日至4月30日，对G310 K1367+700-K1384+300（陈仓区坪头省际公安检查站至陈仓区坪头镇大平村段）处进行灾毁施工，根据实际情况实行间断放行，间隔1小时车辆单向交替通行，限速20公里/小时。
五、服务区、停车区情况
宝鸡市公路局在G316线留凤关、张家尧，S212线桑园、长桥、草凉驿、周家庄，G310线晁峪、清湫、横渠，S107线祝家庄、G244线上店坊，G342线斜峪关，G344线火烧寨、闫家湾、黄甫等公路服务区及停车区已投入使用，可为司乘人员提供开水、如厕、临休、路况咨询等服务。
六、出行建议和提示
（一）“清明节”假期多发降雨，请公众出行前请密切关注天气变化，若有降雨，路面湿滑；早晚山区路段有雾，视线较差，山区临山、临崖、临坡路段，受雨水长时浸泡冲刷影响，易发落石、塌方等灾害；部分路段坡道较长，请谨慎驾驶，减速慢行。
（二）国省干线公路为开放式公路交通，过村镇路段人多、车多，道路交通状况较为复杂，请注意观察，安全通行。
（三）提醒货运车辆合法装载，请勿非法超限运输，运输沙石等材料请规范加盖，防止沿路跑、冒、滴、漏，以免损坏公路和危及行车安全。
（四）车辆出行途中请勿随手“车抛”，珍惜和爱护公路部门的养护成果，共同维护安全畅通、行车舒适、路容路貌良好的节日出行环境。
（五）途经工程路段，请服从现场指挥，安全有序通行，切勿乱插乱挤，避免引发拥堵。
（六）疫情期间，非必要不出行，如需出行，不聚集、不扎堆，戴口罩，请做好个人健康防护。
假日期间公路部门将继续加强路网运行监测和道路巡查保通保畅，全力服务公众假日出行。如需了解国省干线公路路况信息，请拨打服务电话0917-3304739。
药物警戒体系主文件撰写内容要点
药物警戒体系主文件撰写内容要点，根据《药物警戒质量管理规范》的要求，持有人应建立药物警戒体系主文件，用以描述持有人的药物警戒体系及活动情况。虽然最终施行版本中没有提及药物警戒体系主文件用于监管部门检查的用途。但是在实际的检查过程中，主文件还是有很关键作用的。甚至可以预测将来，创新药/安全性风险较高的药品的NDA申请阶段都可能需要提交主文件作为一项重要的审核项。足可以见到药物警戒体系主文件的重要作用。
药物警戒体系主文件是对持有人药物警戒体系运行情况的高度总结。根据撰写指南的要求，应该从以下几个方面出发，进行撰写：
（一） 组织机构
1、概述持有人的组织架构、药物警戒部的组织架构及与药物警戒活动有关的组织及部门。
2、具体描述药品安全委员会的人员组成、职责、工作机制等信息。
3、概述与药物警戒活动相关的各部门职责，如质量管理部、生产部、销售部等，同时应明确第三方的工作职责。
4、描述药物警戒日常工作中各部门的职责。
（二） 药物警戒负责人的基本信息
药物警戒负责人是我们药物警戒工作中非常重要的角色，我们需要确保QPPV有能力承担起药物警戒的相关工作。在主文件中，药物警戒负责的模块的内容包括：
药物警戒负责人的基本信息：比如他的详细联系方式、教育背景、工作经历等信息。并要求相关信息的证明材料在附录中详细体现。并且概述药物警戒负责人的职责。
（三） 人员配备情况
人员是药物警戒工作不断推进的必要因素。药物警戒工作是一个需要多人配合并且专业要求极高的事情。所以我们应该明确药物警戒相关工作各岗位的职责，包括药物警戒部负责人、药物警戒专员、药物警戒医生等，并在附录中添加相关材料。
（四） 疑似药品不良反应的信息来源
药品不良反应信息像是我们GMP生产中的物料一样，巧妇难为无米之炊。所以我们应该尽可能多的从各个渠道收集药品的不良反应信息。在这个模块，我们需要：
1、概述持有人收集疑似药品不良反应信息的主要途径。
2、概述疑似药品不良反应信息的收集与传递流程、责任部门等情况。
（五） 信息化工具和系统
信息化系统是一个很重要的工具，但是如果持有人的数据量较少，线下利用直报系统完全可以满足需求的时候，我们可以暂时不使用药物警戒信息化系统。如果持有人已经在使用药物警戒信息化系统，那么持有人应描述药物经警戒工作中使用的信息化系统，包括安全管理、权限管理、审计追踪、使用管理、账户的变更、转移、电子签名等。
（六） 管理制度和操作规程
管理制度和操作文件是非常基础的文件。是我们药物警戒人员从事药物警戒活动的金标准。在这一模块，我们应该：
1、概述药物警戒的文件体系。
2、概述药物警戒关键活动的流程，包括（个例不良反应的收集、处理上报，安全风险识别与控制，PSUR撰写，培训、审计等），并标明对应的体系文件。
（七） 药物警戒体系运行情况
这一模块类似于我们的KPI模块。
1、概述个例药品不良反应报告及时性评价。2、概述药品定期安全性更新报告（PSUR）的及时性、合规性等。3、药物警戒计划中应包括常规药物警戒活动及额外的药物警戒活动，药物警戒计划应按照法规要求及时提交，且药物警戒计划获得批准后，持有人需按照计划的内容及时限开展相应的药物警戒工作。4、对文献检索、药物警戒内审、信号监测、培训、药物警戒年度报告等进行评价。并在附录中体现性能指标和考核结果。
（八） 药物警戒活动委托
若持有人有药物警戒活动委托的，持有人应对委托单位、涉及产品、委托的工作内容进行描述。并在附录中提供委托合同/委托协议。
（九） 质量管理
1、对药物警戒质量目标及控制指标进行描述。2、概述药物警戒体系文件及主文件的更新流程。3、对药物警戒活动的质量管理流程进行概述。4、对培训、审计、纠正与预防措施进行概述。并在附件中提供相应的内容。
（十） 附录
根据《药物警戒体系主文件撰写指南》附录中列出的11项内容进行添加。
药物警戒体系主文件的更新：按照《药物警戒体系主文件撰写指南》的要求，持有人应至少每年对药物警戒体系主文件进行更新。当药物警戒体系发生重大变化，或因内审、监管部门检查等工作需要时，持有人应对体系主文件进行及时更新。
以上为药物警戒体系主文件撰写中的内容摘要，请大家参考。
药物警戒体系主文件撰写是致诚药物警戒咨询公司 药物警戒 服务内容之一。
山东致诚药物警戒咨询公司独家推出“AMCT药物警戒整体解决方案”，通过“差异化分析+资深专家现场引导+7*24h在线咨询服务+定制化培训“，以药物警戒信息化系统为工具，为持有人提供有温度的药物警戒服务，助力持有人药物警戒合规及团队能力提升。
药物警戒体系主文件撰写内容要点，根据《药物警戒质量管理规范》的要求，持有人应建立药物警戒体系主文件，用以描述持有人的药物警戒体系及活动情况。虽然最终施行版本中没有提及药物警戒体系主文件用于监管部门检查的用途。但是在实际的检查过程中，主文件还是有很关键作用的。甚至可以预测将来，创新药/安全性风险较高的药品的NDA申请阶段都可能需要提交主文件作为一项重要的审核项。足可以见到药物警戒体系主文件的重要作用。
药物警戒体系主文件是对持有人药物警戒体系运行情况的高度总结。根据撰写指南的要求，应该从以下几个方面出发，进行撰写：
（一） 组织机构
1、概述持有人的组织架构、药物警戒部的组织架构及与药物警戒活动有关的组织及部门。
2、具体描述药品安全委员会的人员组成、职责、工作机制等信息。
3、概述与药物警戒活动相关的各部门职责，如质量管理部、生产部、销售部等，同时应明确第三方的工作职责。
4、描述药物警戒日常工作中各部门的职责。
（二） 药物警戒负责人的基本信息
药物警戒负责人是我们药物警戒工作中非常重要的角色，我们需要确保QPPV有能力承担起药物警戒的相关工作。在主文件中，药物警戒负责的模块的内容包括：
药物警戒负责人的基本信息：比如他的详细联系方式、教育背景、工作经历等信息。并要求相关信息的证明材料在附录中详细体现。并且概述药物警戒负责人的职责。
（三） 人员配备情况
人员是药物警戒工作不断推进的必要因素。药物警戒工作是一个需要多人配合并且专业要求极高的事情。所以我们应该明确药物警戒相关工作各岗位的职责，包括药物警戒部负责人、药物警戒专员、药物警戒医生等，并在附录中添加相关材料。
（四） 疑似药品不良反应的信息来源
药品不良反应信息像是我们GMP生产中的物料一样，巧妇难为无米之炊。所以我们应该尽可能多的从各个渠道收集药品的不良反应信息。在这个模块，我们需要：
1、概述持有人收集疑似药品不良反应信息的主要途径。
2、概述疑似药品不良反应信息的收集与传递流程、责任部门等情况。
（五） 信息化工具和系统
信息化系统是一个很重要的工具，但是如果持有人的数据量较少，线下利用直报系统完全可以满足需求的时候，我们可以暂时不使用药物警戒信息化系统。如果持有人已经在使用药物警戒信息化系统，那么持有人应描述药物经警戒工作中使用的信息化系统，包括安全管理、权限管理、审计追踪、使用管理、账户的变更、转移、电子签名等。
（六） 管理制度和操作规程
管理制度和操作文件是非常基础的文件。是我们药物警戒人员从事药物警戒活动的金标准。在这一模块，我们应该：
1、概述药物警戒的文件体系。
2、概述药物警戒关键活动的流程，包括（个例不良反应的收集、处理上报，安全风险识别与控制，PSUR撰写，培训、审计等），并标明对应的体系文件。
（七） 药物警戒体系运行情况
这一模块类似于我们的KPI模块。
1、概述个例药品不良反应报告及时性评价。2、概述药品定期安全性更新报告（PSUR）的及时性、合规性等。3、药物警戒计划中应包括常规药物警戒活动及额外的药物警戒活动，药物警戒计划应按照法规要求及时提交，且药物警戒计划获得批准后，持有人需按照计划的内容及时限开展相应的药物警戒工作。4、对文献检索、药物警戒内审、信号监测、培训、药物警戒年度报告等进行评价。并在附录中体现性能指标和考核结果。
（八） 药物警戒活动委托
若持有人有药物警戒活动委托的，持有人应对委托单位、涉及产品、委托的工作内容进行描述。并在附录中提供委托合同/委托协议。
（九） 质量管理
1、对药物警戒质量目标及控制指标进行描述。2、概述药物警戒体系文件及主文件的更新流程。3、对药物警戒活动的质量管理流程进行概述。4、对培训、审计、纠正与预防措施进行概述。并在附件中提供相应的内容。
（十） 附录
根据《药物警戒体系主文件撰写指南》附录中列出的11项内容进行添加。
药物警戒体系主文件的更新：按照《药物警戒体系主文件撰写指南》的要求，持有人应至少每年对药物警戒体系主文件进行更新。当药物警戒体系发生重大变化，或因内审、监管部门检查等工作需要时，持有人应对体系主文件进行及时更新。
以上为药物警戒体系主文件撰写中的内容摘要，请大家参考。
药物警戒体系主文件撰写是致诚药物警戒咨询公司 药物警戒 服务内容之一。
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据依乐网报道，近日，福特公司申请了一项名为“通过脑机接口和驾驶员监控传感器融合进行车辆输入意图预测”的专利。该专利中特别指出，这是一项使用脑机接口（BMI）设备控制车辆的方法，通过监测脑电波活动，以帮助车辆系统预测驾驶员将要做什么。
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