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【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线

据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。

由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。

截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。

由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。

仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健

汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?

首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。

其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。

另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。

汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。

创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强

随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。

汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。

在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。

对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。

已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花

在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。

该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。

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「奋进新征程 建功新时代——全国两会特别报道」塑造新优势 竞跑新赛道——山西省加快构建现代服务业新体系
服务业占据经济总量的“半壁江山”,一头连着经济发展,一头连着民生福祉,地位举足轻重。近年来,我省服务业规模持续扩大,现代服务业快速发展,成为拉动全省经济增长的主引擎。2021年,全省服务业增加值完成10090.16亿元,首次迈上1万亿新台阶,比上年增长8.3%,增速较上年加快6.6个百分点。
大力发展生产性服务业、提升发展生活性服务业、加快发展非营利性服务业……我省实施服务业提质增效十大行动,构建优质高效、链条完整、结构合理、竞争力强的现代服务业体系。2021年6月省政府发布实施《山西省“十四五”现代服务业发展规划》,对未来五年发展进行全面部署。2021年7月召开的全省服务业提质增效推进大会,把服务业摆到经济发展的重要战略位置。省第十二次党代会指出“服务业要提质转型,实现高端融合发展”,为全省服务业明确了发展路径。
瞄准产业转型
生产性服务业走向高端化
地上不见煤、地下不见人,从采掘到传送,全程统一协调、高效运转。在晋能控股煤业集团塔山煤矿,这样的场景刷新了人们对于采煤的认知。作为能源大省,我省依托产业优势、场景优势、技术优势,5G矿山、智慧煤矿等一批引领传统产业升级的数字服务业,正成为服务业经济的全新增长点。
科技赋能,让物流更“智慧”。在中鼎物流园区,通过智能作业调度指挥加门吊远程控制,整个集装箱作业场实现了自动化、无人化,相比传统铁路集装箱作业方式,效率提高50%。在中通元跃物流园区,双层自动交叉分拣设备流水线运行速度最高能达2.8米/秒,人均效能从1300件提升到3000件。
我省以服务众多生产经营性机构为目标的生产性服务业,正呈现出茁壮成长的态势,创新能力和活跃程度与日俱增。让工业生产效率更高效益更好,让交通物流成本更低业务更广,让节能环保覆盖更广专业更强。以华远国际陆港集团为例,作为我省唯一一家以现代物流为主业的省属国企,致力于打造物流旗舰劲旅,正力争成为中西部地区“生产服务型+商贸服务型”的标志性国家物流枢纽,该集团依据全省的农业布局,建设运城果品、忻州杂粮、晋北冷链、阳泉药材和吕梁综合等物流园,建设涵盖服务制造业、农业、电子商务等专业物流中心,以及大同国际陆港、中鼎铁路港、保税物流港三个内陆港。
抢占新赛道,生产性服务业如何发力?我省明确了聚焦产业转型,以服务先进制造业发展为导向,促进生产性服务业高端化发展的路径。一是构筑生产性服务业新支柱。做大做强现代物流、科技服务和现代金融,推动产业向价值链高端延伸,有力支撑实体经济发展;二是抢占新兴服务业新高地。发挥我省比较优势,率先发展具有较强潜力和高成长性的信息服务、高端商务、节能环保服务和通航服务业;三是培育农业生产性服务业新引擎。深化农业生产托管,培育服务主体,拓展服务领域,创新服务方式,增强农业生产性服务业对现代农业的全产业链支撑。
聚焦消费升级
生活性服务业迈向品质化
文化旅游、健康养老、现代商贸、体育休闲、教育和人力资源培训、家庭服务……生活性服务业直接关乎人民群众的衣食住行。我省着力推动生活性服务业向高品质和多样化发展,打造“山西服务”品牌标志。
依靠小小的便利店,山西生活性服务业“名声在外”。在2021中国城市便利店指数中,太原以90.2分的总得分和0.47%的增长率位列榜单全国第三,并连续3年跻身全国便利店城市发展前三名。相当于平均每2456个人就拥有一家便利店,引起全国热议,被称为便利店的“山西现象”。以龙头企业金虎便利为例,在完成对太原市场渗透后,该企业下沉到了阳泉、晋中、长治、临汾、忻州等7个市30余个县域的山西市场中,目前每个市门店数量在30至50家。
数量取胜的背后,是强有力的服务质量作保证。如今,便利店已成为太原市的一张生活服务名片,除了购买商品,还可提供三餐供应、现磨咖啡、水电天然气等生活缴费服务。以便利店为终端,企业建设有物流、冷链配送中心、面包和鲜食工厂,延伸了产业链条,为百姓提供了多样化服务。
一条古街全新升级会带来哪些巨变?太原钟楼街还原千年古街文化,让传统与潮流共振的轻文旅型时尚街区全面呈现,网红店与品牌店相得益彰,承载市民记忆的中华老字号品牌全新亮相。除10家老字号外,涵盖零售业、餐饮业、非遗市集、城市展厅等业态,自开街以来,很快火爆全国。2021年10月6日支付宝开放平台发布的国庆消费报告显示,太原柳巷—钟楼商圈荣列全国国庆消费热门商圈第二名,目前已发展成为全省乃至全国游客体验打卡必到之地。
聚焦消费升级,我省以提升人民生活便利度为导向,促进生活性服务业品质化发展。打造文旅新地标,推动更多独特文化资源、人文景观、自然风光转化为高品质旅游产品,形成全省域、大文旅深度融合发展格局,打造文化强省和国际知名旅游目的地;打造康养新品牌,持续打造“康养山西、夏养山西”品牌,加快建立覆盖全生命周期、形式多样、结构合理的康养产业体系,打造全国重要康养目的地;积极推动商贸服务、家庭服务、体育服务、教育培训、托育服务和房地产业等六大生活性服务业转型升级,促进传统服务业焕发新活力。
优化政策环境
持续激发服务业发展活力
目标引领方向,目标汇聚力量。这是一个宏大的中长期远景目标:到2025年,山西全省服务业总量规模持续壮大,生产性服务业加快发展,文化旅游、现代物流、科技服务、信息服务等重点行业进入全国第一方阵。研发经费投入年均增长20%,打造一批创新型服务业领军企业,在全国服务业企业500强中争先进位。开放水平持续提高,集聚效应明显增强,构建起优质高效、结构优化、竞争力强的现代服务产业新体系。到2035年,服务业整体迈向产业链和价值链高端。
为切实推动服务业高质量发展,我省提出实施市场主体培育、集聚区拓展、服务业数字化、融合发展、标准化建设和平台载体提升等六大工程。当前正着力深入实施服务业提质增效十大行动,包括消费提质扩容、乡村e镇培育、大力支持网络货运发展、金融提振赶超、房地产优服务促稳定、数字化场景拓展、文旅体高质量发展、提升科技成果转移转化服务、养老惠民提升和人力资源服务业高质量发展。
全力推进生活性服务业提质增效,我省通过支付平台发放数字消费券、推动步行街改造提升、发展24小时便利店和“夜间食堂”等特色街区、培育认定省级电商直播基地、打造一刻钟便民生活消费、培育壮大“天镇保姆”“吕梁山护工”“太行月嫂”等家政服务品牌……据统计,2021年,我省住宿和餐饮业增加值增长17.8%,信息传输、软件和信息技术服务业增长11.8%,卫生和社会工作增长10.8%,交通运输、仓储和邮政业增长9.7%,带动服务业较快增长。
培育壮大生产性服务业,在现代物流方面,我省建设太原国家物流枢纽,加快培育省级示范物流园区。大力发展网络货运、多式联运、城乡共同配送、高铁货运、航空货运等新业态新模式。在现代金融方面,合理增加信贷投入,加大中长期贷款发放力度,支持能源革命“五大基地”建设及“六新”领域、制造业和14个战略性新兴产业集群建设。在科学研究和技术服务、软件和信息服务、服务贸易、高端商务服务、农业生产性服务业等方面同样出台了细化的扶持政策。
方向对了,就不怕路远。坚定不移打好服务业提质增效攻坚战,奋力开创服务业高质量发展新局面,期待山西服务业早日破茧成蝶。
来源:山西日报


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