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第五批集采,这些药企进入(附名单)

多个大品种过评,第五批集采格局生变

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最新格局公布

近日,国家药监局发布多批药品批准证明文件待领取信息,据赛柏蓝梳理,又有多个第五批国采品种有企业过评,多家药企入局第五批国采。

据药监局5月24日发布的药品批准文件待领取信息,有5个第五批国采品种有企业过评,其中有四个是注射剂。分别是江苏奥赛康药业的注射用地西他滨,山东新时代药业的硫辛酸注射液,扬子江药业的注射用阿奇霉素,广东赛烽医药科技有限公司的左氧氟沙星氯化钠注射液。

目前,注射用地西他滨有5家企业符合申报条件,分别是正大天晴、豪森药业、齐鲁制药、奥赛康药业和原研西安杨森。

硫辛酸注射液有5家符合申报要求,分别是亚宝药业、成都倍特、美大康华康、新时代药业和原研德国史达德。

注射用阿奇霉素有7家企业符合条件,分别是石药欧意、海南普利、国药国瑞、海南倍特、扬子江药业和原研辉瑞与普利瓦医药。

左氧氟沙星氯化钠注射液同样是7家药企,分别是科伦药业、山东齐都、华夏生生药业、福安药业、西南药业、广东赛烽和原研第一三共制药。

此外,5月24日利伐沙班片还有五家药企同日过评,分别是东莞市阳之康医药有限责任公司、苏州第三制药厂有限责任公司、齐鲁制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司、湖南九典制药股份有限公司。

截至目前,加上原研拜耳,利伐沙班片已有23药企符合申报条件,可以想象,利伐沙班片的集采竞价将非常激烈。对拜耳来说,这将是一个不小的挑战。

据拜耳公布的2020年财报,利伐沙班是拜耳销售额最高的药品,取下45.15亿美元的销售额,同比增长9.4%。2017年11月27日,拜耳在甘肃主动将利伐沙班片(10mg)的中标价格进行调整,由原中标价366.5元调整为138元,降价幅度达到了62%。第五批集采中,面临如此激烈的竞争,拜耳会不会再次降价稳固市场,我们拭目以待。

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注射剂为主导

近期过评的集采品种多为注射液,实际上第五批集采中注射液确实有很大的占比。

第五轮国采202个品规,60个品种,30个注射剂纳入,是历次数量之最,甚至不乏碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂、埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂等市场份额超30亿的大品种。

目前,第五批集采入围企业达5家以上的注射剂品种有12个,分别是碘克沙醇注射液、注射用盐酸吉西他滨、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、左氧氟沙星氯化钠注射液、多西他赛注射液、注射用阿奇霉素、注射用艾司奥美拉唑、盐酸法舒地尔注射液、中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂。其中,注射用艾司奥美拉唑有10家企业入围,注射用头孢他啶入围企业达到11家。

事实上,在带量集采的初期,由于质量变异度大、用药风险大等原因,注射剂品种较少被纳入,选择的品种主要是口服片剂。不过随着注射剂质量和疗效一致性评价工作的推进,越来越多的注射剂品种过评。

在第五批集采名录中大量纳入了注射剂品种,说明该类药品的集采风控已经有了完善的制度安排,决策者已经有了充分信心。在此前的带量采购中,因为过评企业少,曾出现药企以较低降幅甚至零降幅中选,随着注射剂一致性评价的加快推进,这种情况将不再出现。

此外,由于注射剂品种只能依赖院内市场,企业无法通过拓展院外市场来维持原有的销售规模,降价意愿和幅度都将更为明显,业界普遍认为带量采购政策对注射剂品种市场的影响要远远大于口服制剂,企业间的竞争将更加激烈。

这一点从各省对注射剂进行带量采购的结果中就可以看出。

今年2月初,“六省二区”省际联盟采购办公室公布药品集中带量采购中选结果,多款中选注射液价格降到地板价,有注射剂降至每支1毛多。同月,武汉药械联合采购办公室公布湖北省首批药品集中带量采购中选结果,29个注射剂品种全部采购成功,中选价最高降幅为85.38%。

在目前国内仿制药市场中,注射剂的市场体量很大,占比近60%,而口服固体制剂占比约30%左右。据米内网数据,2019年全国公立医疗机构化药注射剂的市场规模已达6365亿元。业内人士普遍认为,第五轮国采对这六千亿的市场将产生不小的冲击。

附:第五批国采品种企业最新竞争格局

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(图片来源:药春秋;统计截止时间:5月25日)
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【致敬!蓝帐篷内24小时值守人】新春的阳光,暖暖地洒在西宁大地。有一抹蓝,在阳光中熠熠生辉,温暖了成千上万人的心,这一抹蓝驻扎在城市、社区、农村的各个角落,无私守护着西宁的大门。近日,晚报记者兵分四路,为大家记录下蓝帐篷值守人点点滴滴的感人故事。从农村到城市,从车站到社区,从黑夜到白天,他们坚守在基层防疫一线,担负着指引群众检测体温、疫情排查、车流疏导等重任。我们用笔和镜头记录下了难忘的一瞬间,所见所闻彰显了全民抗疫的巨大能量,更增强了最终战胜疫情的信心。让我们一起向蓝帐篷内的值守人致敬! (记者 张永黎)
社区:这道防线不能松懈一个环节
2月19日清晨8时,此时此刻,在社区各值守点蓝色帐篷值守一夜的人员与白班团队开始交接。“昨晚有无夜归人?有无外地返宁人员?有无异常事件?”接着,白班团队接下接力棒,开始了为期一天的记录、测温、电话寻访、社区巡逻等工作。随着近期返岗人员增多,基层防疫者们的工作量也逐渐增大,大家都铆足了劲儿在岗位坚守。
“我们这个点正好是道路出口,所以往来的车辆和人员较多。”城北区山川社区协管员宋利霞与同事在山川小区出入口接过班后一人拿着登记册,一人拿着测温枪,正忙得不可开交。初春的西宁,异常寒冷,为了看清楚来往的车辆和人员,即使再冷,宋利霞和同事几乎很少在帐篷内。从早上到下午,车辆就没有断过,几位值守人员甚至没来得及喝上一口水。记者在值守点内的帐篷看到,两盒早早就送到的热盒饭直到变凉也没来得及吃上一口。几个小时下来,光是登记车辆信息宋利霞的手指已经冻得生疼。“戴着手套,写字不方便,天最冷的时候一次穿四条保暖裤。”宋利霞边跺着脚边搓着已经通红的双手。有着15年党龄的她主动请缨要求到外来人员多、管理难度大的1735户的山川小区值守点。“党员肯定要带头,我可以做好这工作。”在疫情防控中,无数个像宋利霞一样的社区党员先锋冲在了最前方。
“这么晚还出门,请你出示出入证。”“没带,手机里有照片。”2月18日晚上10时,驻守在城东区下南关值守点的团结社区书记马燕看到一名陌生男子出入立即迎上前去仔细询问,没想到这名男子不耐烦地一把推开了她,连续20多天没有好好休息的马燕一个趔趄差点摔倒。“看着面生,就害怕是外来人员,当时我也不知道哪来的力气,将他推了回去。”听到动静的同事连忙赶来,经过仔细询问,这名男子是本地住户,当晚来亲戚家吃饭,没想到出来的时候却被马燕“逮”了个正着。松了一口气的马燕说:“宁可十防九空,也不能放过一个细节。”
城东区下南关街中的平房区有1000多户,近30%是租户,流动人员多,管控难度大。为杜绝外来人员,社区只留下一个出入口。同时开展拉网式登记排查、入户劝导、出入人员登记、商铺消毒、居民日常生活用品保障……值守点从开始的一张桌子变成了一顶可以遮风挡雨的蓝色帐篷。从早上8时到晚上10时,大家马不停蹄,冷了喝口热水,饿了就用方便面对付,晚上太晚无法回家就在社区办公室沙发上眯一会。“女儿,加油,我们相信你,孩子放在我们这里你放心。”深夜,看到父母发来的信息,马燕眼里泛起泪花。疫情不退,我们坚决不退。
“每天看到社区人员在我们就安心了。”隔三差五就有热心居民为值守人员送来香喷喷的热乎饭菜,这时马燕和同事的心里暖暖的,她坚信大家齐心协力一定会春暖花开。
(记者 小蕊 )
村民: 有你们昼夜坚守我们不怕
“这风有点大,你先进帐篷里热和一会,我继续盯着。”大通县朔北藏族乡旧拉浪村党支部书记铁顺虎一边跺着脚,一边将身上的大衣紧了紧,然后对在同样值守的朔北藏族乡郑家沟村团支部书记郑岳邦说。
2月19日凌晨4:00,虽已立春,但位于海拔2400多米的朔北藏族乡窎沟片区入口处的联合劝返点,气温却只有零下17℃-18℃,一顶简易的帐篷里透出星星点点的光亮,一面鲜红的党旗在寒风中猎猎作响。
“我们是党员,有我们在,你们什么都不用怕。身为党员,我们一定会站好这个岗位,把好这个关口。”望着身后的村子郑岳邦目光坚定地承诺道。他告诉记者,该劝返点位于全乡10个村的主干道入口处,只有将该劝返点守住了,村民的安全才会有保障。
在党员干部的带动下,各村的普通党员也纷纷为疫情防控贡献力量。“快来吃点热包子,补充点体力,这么冷的天,你们为了大家还在坚守,辛苦了!”2月20日7时30分,菜子口村普通党员蒋富存拿着刚刚蒸好的包子来到劝返点一一分给值守的工作人员。
“疫情当前,这些事不值一提,联合劝返点的值守人员每天都忙得团团转,像铁顺虎,一个人揽下了不少活。还有村里的热心党员、群众志愿者。我坚信干群一心,没有翻不过的山,没有跨不过的坎。”蒋富存说。
为了早日打赢疫情防控阻击战,该乡窎沟片区旅游联盟中心党委组织窎沟片区菜子口村、边麻沟村等10个村党支部,在片区入口和出口处设立2个联合劝返点。各村党员干部坚守在疫情防控一线,开展24小时不间断值守,负责过往车辆和司乘人员信息登记、体温检测、行驶路线查询等工作,最大限度地发挥党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。截至目前,已排查车辆1812辆、检查人员3228人次,劝返车辆786辆、劝返人员869人次。
“无论何时,村里的党员干部都始终挺立在前。有他们一心一意为生命站岗,我们老百姓自然身安、心安!”78岁的麻家庄村村民张文芳说。
(记者 樊娅楠 摄影报道)
火车站: 蓝帐篷清晨6点的志愿者
清晨6点,天蒙蒙亮,气温骤降至零下十几摄氏度。西宁火车站站前广场的蓝色帐篷外,志愿者常文源和医务人员张生轩站在风中迎来了第一波旅客。虽然穿着厚厚的羽绒服,但冷风还是见缝插针地钻进来,浑身很快就打起了哆嗦。
由于接待的是体温较高和湖北方向及湖北籍身份证来宁人员,火车站东边的这两顶蓝帐篷“身份”略显特殊。“这位旅客体温38摄氏度,请带到站点进行复核。”20日早上,常文源从站台将一位体温较高的旅客带到接待点,在一米红色线外,医务人员对该名旅客进行体温复核、登记、消毒。
“体温36.8摄氏度,正常!请过5分钟再测量一次。”
二次确定体温正常后,在常文源的指引下,该旅客被送到了城北区接待点。
常文源是西宁蓝天救援队的志愿者,从2月1日起,常文源和他的队友一直坚守在一线。“把好最后一道关,这是我们的责任。”

穿好防护服、鞋套,戴好防护帽、防护手套,“全副武装”的他们开始上岗,并轮流在火车站进行24小时值守。“这些志愿者们每天都是穿了防护服来的,一起并肩作战这么久,还没见过他们的模样。”市卫健委体改科科长马柔洁说。

新冠肺炎疫情发生以来,一批批青年志愿者主动上岗,成为西宁蓝帐篷内的值守人,为西宁疫情防控注入了新鲜血液。(记者 张永黎 摄影报道)

小区: “小岗亭”里的故事挺感人

在一个不足3平方米的小屋,一待就是10多个小时,测量体温、登记信息,这看似简单的工作却需要不停重复,在与疫情抗击的时间里,这个“小岗亭”就是奋战在社区一线工作者任为民的“阵地”,虽然只是一名平凡的社区工作者,也干着平凡的事,但他却用责任与担当为居民守住了健康。

冬日的高原之夜寒风刺骨,在疫情的影响下,街道显得格外清冷,陪伴任为民的只有昏黄的灯光和这座孤零零的“小岗亭”。别看这小小的岗亭,它的作用可了不起。自疫情防控工作开始以来,为做到24小时随时响应,打好防控疫情的阻击战,任为民几乎没离开过“小岗亭”。2月18日凌晨,在瑟瑟的寒风中,任为民一直等待着返宁居民杨某的到来,等杨某到达后,任为民一边为他测量体温,一边叮嘱居家隔离的注意事项,等一切就绪后,他还不忘叮嘱他在隔离期间做好家庭消杀,有任何需要及时在群里告诉社区的工作人员。等一切忙完后,已经到了凌晨两点多。

湟岸巷4-17号院是一个老旧楼院,一直由社区代为管理,与其他小区相比这里的疫情防控工作困难重重,身为一名社区工作者,今年刚30出头的任为民没有退缩,他主动要求值守在“小岗亭”中,每天一待就是10多个小时。“我还年轻,我可以,没问题。”这是任为民说得最多的一句话。

虽然已经立春,但早晚气温依旧很低,任为民担心居住在院子里的孤寡老人出门不方便,他主动上门询问他们的健康状况并为老人们测量体温。统计好老人们需要购买的生活用品后就当起了“采购员”,这样贴心的服务感动着每一位居民。“现在,进出家门的时候,看到小区大门口的工作人员为居民测体温、做登记、发放防疫情宣传册(单),心里暖暖的。”小区居民王女士说。

“小岗亭”已成为守护城西区老旧楼院的坚实堡垒,而在这里面有着众多像任为民一样努力奋战在基层一线的社区工作者,他们用平凡的善举温暖着寒冬,更用无畏的付出坚守着我们的家园。 (记者 王瑞欣 摄影报道 )


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