抗艾滋病新药普泽力在中国获批上市

中国新闻网
2018-07-23 18:17

资料图：实验室研制团队。中新社记者 于琨 摄

中新网广州7月23日电 (记者 唐贵江)西安杨森制药有限公司23日宣布，其抗击艾滋病的新药普泽力(达芦那韦考比司他片)在中国正式获批上市，据介绍，这一新药仅需每日服用一片，将为患者带来更为简化的治疗方案。
西安杨森是强生公司在华制药子公司，据介绍，普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦(800mg)和药代动力学增效剂考比司他(150mg)固定剂量组成。对于HIV感染治疗，现行通常方案较为复杂，患者常需要服用多种药物，依从性较低。这一药物将为中国患者带来更为简化的治疗方案。
据悉，普泽力与其他治疗HIV-1药物联合用于HIV感染治疗，每日仅需服用一片，随餐同服。临床数据表明普泽力疗效确证且具有较高耐药基因屏障，将极大改善患者的药物依从性。
迄今为止，HIV病毒感染/艾滋病仍然是全球公共卫生领域最严峻的挑战之一，中国在抗击艾滋病领域成绩有目共睹，但挑战仍然存在，据中国疾病预防控制中心报告显示，中国报告感染病例仍呈上升趋势。
“产生耐药一直是HIV病毒感染治疗领域中的难题，病毒发生变异可能会导致治疗失败，也可能会限制患者未来的治疗选择。”北京协和医院感染科主任李太生教授解释道，“而具有高基因耐药屏障的药物，即使在病毒基因发生多个位点耐药突变的情况下，仍然能够抑制病毒复制，这将极大降低患者对治疗药物产生耐药的风险。”
“HIV病毒感染/艾滋病是一种极其复杂的疾病，将在一定时间内持续影响中国的公共卫生安全。”西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala说，“很高兴看到国家药品监督管理局批准了普泽力的上市，我们也借此机会兑现了在这一领域的重要承诺，即引进创新的抗艾滋病产品，并为中国重大公共卫生挑战提供不懈的努力和支持。”

2月24日，“抗结核新药引入和保护机制项目”（NDIP项目）第一例纳入项目的患者在北京胸科医院产生，这标志着经过近半个世纪以来，第一个抗结核新药富马酸贝达喹啉终于来到中国，为我国耐多药结核病患者带来希望和曙光。
　　
　　24日中午，北京胸科医院副院长李亮、陈效友、西安杨森总裁Asgar先生带领NDIP项目团队一行，来到医院结核二科病区。第一位纳入项目的患者李欣（化名）在医护人员的帮助下，服下了第一剂400mg富马酸贝达喹啉。之后，李欣激动的向在场的人员表示感谢，并表示一定积极配合医生的治疗，按时服药、定期随访，和医生共同努力战胜疾病。
　　
　　富马酸贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物。2012年12月，耐多药结核病新药富马酸贝达喹啉获美国FDA加速审批通过。2016年12月，我国食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。截至2017年7月，已有89个国家，超过一万例的耐多药患者使用了富马酸贝达喹啉。
　　
　　据世界卫生组织估算：中国结核病发病人数2015年为91.8万例，位居全球第三位。同时，我国也是全球30个耐多药肺结核高负担国家之一，2015年估计新发耐多药肺结核患者5.7万例。在医学界，耐多药结核病又多被视为“能传染的癌症”，其凶险程度可见一斑。

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